生物材料(衛(wèi)檢)(已修改)
2025-08-17 10:01 本頁(yè)面
【正文】 生物材料檢驗(yàn)：分析檢驗(yàn)生物材料中化學(xué)物質(zhì)及其代謝物的含量或因化學(xué)物質(zhì)引起的的生物效應(yīng)指標(biāo)變化。生物材料：是人體體液（如血液）、排泄物（如呼吸氣、尿液）、毛發(fā)，指甲以及組織臟器等的總稱。生物標(biāo)志物：指生物系統(tǒng)接觸外源性物質(zhì)后出現(xiàn)的一種變化。分為三類：接觸性生物標(biāo)志物、效應(yīng)性生物標(biāo)志物，敏感性生物標(biāo)志物。生物接觸限值（BEL）：大體相當(dāng)于健康人吸入接觸最高允許濃度的毒物時(shí)生物材料中被測(cè)物的水平。尿液可分為全日尿，晨尿，定時(shí)尿和隨時(shí)尿。生物半減期：指進(jìn)入生物體內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)的里量通過(guò)各種途徑消除一半所需要的時(shí)間，又代謝半減期。一、檢驗(yàn)方法的一般要求： 1）靈敏度選擇符合生物監(jiān)測(cè)的基本要求 2）操作簡(jiǎn)便 3）試劑易得、價(jià)廉 4）效率高 5）符合國(guó)情，易推行、推廣2．選擇和建立生物檢測(cè)方法必須考慮的因素： 1）被測(cè)成分 ① 溶解性，穩(wěn)定性 ②含量水平 高g/L水平 低ug/L二 、方法研制準(zhǔn)則的基本內(nèi)容 1．取樣、運(yùn)輸、保存的原則 1）取樣： （1）容器工具材質(zhì)不干擾測(cè)定 （2）取樣的操作要防止污染 （3）取樣時(shí)間根據(jù)半減期判斷決定 （4）取樣的體積 尿液=50ml 靜脈血=5ml 末梢血500ul 2) 保存時(shí)間：一天，三天，一周，兩周一般只要求兩周 3）運(yùn)輸過(guò)程：保證分析物穩(wěn)定，必要時(shí)要冷藏和冷凍運(yùn)輸 4）防腐劑（尿）和抗凝劑（血） 1）尿液濃度按比重校正 ， 2）樣品預(yù)處理的目的是消除干擾 （1）測(cè)定無(wú)機(jī)物時(shí) ①用稀釋液稀釋后測(cè)定 ②混合酸消化 （2）測(cè)定有機(jī)物成分：先水解，再分離 （3）回收率=75% 1）分析條件選擇、優(yōu)化 2）確定檢出限 （1）影響檢出限的因素：試劑的純度，儀器的工作狀態(tài)，電源穩(wěn)定性光源的溫度變化、污染等不可控制的因素。 （2）檢出限的確定 一般用統(tǒng)計(jì)法，一般用空白值的3倍標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算；色譜法用3倍噪音水平。 （3）檢出限的表示方法 濃度或絕對(duì)量表示，用濃度表示時(shí)要說(shuō)明方法取樣體積。 3）精密度 ：同一個(gè)人用同一方法重復(fù)測(cè)定同一均勻樣品測(cè)定結(jié)果的符合程度通常在線性范圍內(nèi)取高、中、低三個(gè)濃度水平分別重復(fù)測(cè)定3~5次。用RSD表示或用變異系數(shù)表示 復(fù)雜方法RSD=20 簡(jiǎn)單方法=10. 4)準(zhǔn)確度 （1）分析高低濃度水平和國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各一組，測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)值的不確定范圍內(nèi)。 （2）用接觸表樣品的加標(biāo)回收率表示 回收率=75% 若105%表明存在明顯的系統(tǒng)誤差。（3）用標(biāo)準(zhǔn)方法或權(quán)威方法比較：①兩個(gè)方法均值相對(duì)誤差應(yīng)小于10% ②t檢驗(yàn) 在確定一個(gè)置信水平條件，兩方法測(cè)定無(wú)明顯差異 5）干擾試驗(yàn) ：如果有干擾，要找出消除干擾的方法 6）樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) ：時(shí)間：當(dāng)天，3天，1周，2周 溫度：室溫，普通冰箱冷藏（4℃），冷凍保存（8℃），低溫冰箱（20℃） 1）新方法的驗(yàn)證：必須是另一單位①研制方提供方法所有技術(shù)材料 ②驗(yàn)證內(nèi)容：四項(xiàng) 線性范圍，精密度，準(zhǔn)確度，樣品的穩(wěn)定性。 2）引進(jìn)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)方法或權(quán)威方法，引進(jìn)方就是驗(yàn)證方。 ①首先要觀察檢出率 ②觀察檢測(cè)結(jié)果與環(huán)境污染的符合程度 ③同時(shí)取非接觸樣品進(jìn)行對(duì)照三、確定生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)的依據(jù)（一）化學(xué)物質(zhì)在體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)過(guò)程 1）呼吸道吸收①氣體物質(zhì)通過(guò)肺泡壁及周圍毛細(xì)血管吸收 ②固體物質(zhì)， 溶解時(shí)吸收的前提 2）皮膚 ①有些有機(jī)物很容易被皮膚吸收 F=C/15 *()exp() F皮膚吸收量mg/㎝2/h C化學(xué)物質(zhì)在水中的飽和度mg/ml P辛醇水的分配系數(shù) MN相對(duì)分子質(zhì)量 ②許多農(nóng)藥易被皮膚吸收 如有機(jī)磷 1）起始主要分布于血液中最終分布取決親和力 2）血液側(cè)得量是反映新近吸收量或機(jī)體組織的水平 3）血液中毒物或其他被測(cè)物并非均勻分布 4）一般脂溶性溶劑及鹵代烴會(huì)分布在脂肪組織中，乳汁是檢測(cè)有機(jī)氯農(nóng)藥最好的樣品 5）體內(nèi)儲(chǔ)存毒物的形式大多為結(jié)合狀態(tài)，測(cè)定尿液中的代謝物需要先水解 3. 生物轉(zhuǎn)化 1）概念：外源性化合物在體內(nèi)經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)變化并形成其衍生物以及分解產(chǎn)物的過(guò)程。 2）有關(guān)生物轉(zhuǎn)化的討論 ①是毒物發(fā)生質(zhì)的變化 ②生物轉(zhuǎn)化的數(shù)量關(guān)系，個(gè)體差異很大 ③是一種動(dòng)態(tài)過(guò)程，對(duì)時(shí)間的了解是確定采樣時(shí)間的基礎(chǔ)，生物半衰期。 易揮發(fā)性有機(jī)溶劑從呼吸氣中排出較多。長(zhǎng)期蓄積的有機(jī)氯農(nóng)藥可從乳汁中排出及叮嚀中排出，易代謝的有機(jī)毒物大多以結(jié)合態(tài)從尿中排出。（2） 、個(gè)體差異 毒物在生物體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)過(guò)程有種屬家族和個(gè)體的差異，其中生物轉(zhuǎn)化過(guò)程變異極大；生物監(jiān)測(cè)的個(gè)體差異可用監(jiān)測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)表示；個(gè)體差異降低了生物監(jiān)測(cè)的精確性，卻可幫助檢出特殊敏感人群或耐受人群。（3） 、接觸水平（劑量）—效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系 是確定一次生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)的關(guān)鍵依據(jù)； 生物監(jiān)測(cè)結(jié)果與空氣毒物濃度之間的相關(guān)資料，可作為選擇生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)的替代依據(jù)。 檢驗(yàn)指標(biāo)的選擇與分類（1） 、選擇的基本要求 特異性好；具有良好的劑量—效應(yīng)關(guān)系；穩(wěn)定性好； 有準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)方法。（2） 、生物材料檢驗(yàn)指標(biāo)的分類 化學(xué)物質(zhì)原形：①化學(xué)物質(zhì)在生物體內(nèi)不進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)化速度很慢；②缺乏毒物代謝動(dòng)力學(xué)資料；③代謝產(chǎn)物在體內(nèi)沒(méi)有特異性 化學(xué)物質(zhì)代謝產(chǎn)物 生物效應(yīng)指標(biāo)。五、樣品的采集與保存一）、生物材料樣品的選擇（一）、種類及特點(diǎn) l 尿液: 最常用的 1）特點(diǎn)：采集方便、無(wú)損傷性、采集量大 2）適用性：水溶性化學(xué)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、金屬等 3）尿樣的種類：（1）全日尿（24h尿）收集24h內(nèi)的全部尿液，通常只用于住院病人 （2）晨尿 起床后、早餐前第一次排出的尿 （3）定時(shí)尿： 生物半減期 ①班前尿：第2個(gè)工作日上班前以內(nèi)排出的尿 ②班中尿：上班2~3h以后排出的尿 ③班末
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