【正文】 第七篇 市州食品藥品檢驗所成都市食品藥品檢測中心【歷史沿革與機構(gòu)整合情況】成都市藥檢所成立于1960年，為成都市衛(wèi)生局下屬事業(yè)單位，成都所負責川西片區(qū)職能檢驗，重慶所負責川東片區(qū)職能檢驗，2000年4月劃歸成都市藥品監(jiān)督管理局，同時與原成都市第二藥檢所合并，2000年5月經(jīng)口岸藥檢所認證，成為全國17家口岸藥品檢驗所之一。2006年，成都市政府對全市涉及藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品的檢測技術(shù)機構(gòu)進行整合，在成都市藥檢所的基礎(chǔ)上組建了成都市食品藥品檢測中心，并同時將成都市疾病預(yù)防控制中心承擔的與衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)的食品（含保健品、化妝品）檢驗檢測職能劃入成都市食品藥品檢測中心，于2007年1月將成都市農(nóng)業(yè)質(zhì)量監(jiān)測中心并入成都市食品藥品檢測中心?！緝?nèi)設(shè)機構(gòu)】成都市食品藥品檢測中心為成都市食品藥品監(jiān)督管理局直屬獨立法人事業(yè)單位，中心實行統(tǒng)一一套管行政與質(zhì)量管理體系，下設(shè)相關(guān)藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品檢測職能科室8個，包括化學(xué)室、中藥室、抗生素室、藥理室、食品理化室、食品微生物室、農(nóng)產(chǎn)品室、儀器室、管理科室6個，包括辦公室、業(yè)務(wù)科、質(zhì)控辦、設(shè)備科、財務(wù)科、監(jiān)督科。同時因?qū)ν鈽I(yè)務(wù)工作的需要保留了整合前的各機構(gòu)牌子，現(xiàn)食品藥品檢測中心下設(shè)單位牌子6個：中華人民共和國成都口岸藥品檢驗所、成都市藥品檢驗所、成都市農(nóng)業(yè)質(zhì)量檢測中心、成都市無公害蔬菜市場檢測中心、成都市種子質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、成都市藥物研究所。【人員情況】2007年，中心人員編制為174人，實有在職職工121人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員95人，其中博士學(xué)位1人，碩士學(xué)位16人，高級職稱人員31人，中級職稱人員33人，行政后勤人員26人。檢驗人員均取得相應(yīng)崗位的資質(zhì)，具有良好的檢驗技術(shù)能力，技術(shù)水平能夠滿足涵蓋藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品檢驗?zāi)芰σ??！緦嶒灜h(huán)境設(shè)施建設(shè)】該中心現(xiàn)址為成都市政府投入約5500萬元，于2005年底建成使用的全新建筑，占地25畝，現(xiàn)有建筑面積約14000平方米，包含理化實驗樓9700平方米（其中有凈化設(shè)施300平方米），動物實驗樓650平方米（含SPF級動物實驗室300平方米），行政辦公及輔助樓3400平方米。中心整合后政府又建設(shè)了一棟食品及生物制品檢測大樓，該樓建筑面積7000平方米，項目投資約3500萬元將于2008年年底投入使用?！緝x器設(shè)備購置】該中心近5年來投入資金約2000萬元用于檢測儀器設(shè)備添置與更新，其中成都市政府投入1100余萬元，中心自籌800萬，現(xiàn)中心擁有各類檢測儀器設(shè)備包括液質(zhì)聯(lián)用儀（LC—MS—MS）、氣質(zhì)聯(lián)用儀（GC—MS）、等離子體質(zhì)譜儀（ICP—MS）、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外可見分光光度計、薄層色譜掃描儀、凱氏定氮儀、原子吸收分光光度計、毛細管電泳儀、多導(dǎo)生理儀、離子色譜儀、人工氣候?qū)嶒炏涞认冗M大型精密儀器500多臺（套）。專業(yè)儀器設(shè)備價值約2500萬元，并有一般辦公設(shè)備價值180萬元?！菊J證認可資質(zhì)情況】該中心計量認證涵蓋藥品、食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)環(huán)境、農(nóng)作物種子共計412個參數(shù)，其中藥品認證參數(shù)131項（含潔凈間環(huán)境測試6項），食品認證參數(shù)12大類87項，食用農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)環(huán)境農(nóng)作物種子共176類194項參數(shù)。2006年8月通過國家實驗室認可，獲得藥品認可參數(shù)135項，2007年8月食品增項62個參數(shù)?！究蒲泄ぷ髋c成果】該中心大力支持和鼓勵開展科研工作，全年完成19個品種的微生物限度和無菌方法學(xué)驗證的研究；完成魚腥草注射液安全性評價研究；完成復(fù)方萘普生栓縮宮素鑒別及效價測定方法研究；注射用投保美唑鈉細菌內(nèi)毒素檢驗方法在驗證及蘇丹宏等5個品種的快速檢驗方法研究。承擔了成都市科技局科技計劃項目《優(yōu)質(zhì)大米質(zhì)量安全引入HACCP管理研究與應(yīng)用》，并于2007年10月通過階段驗收。全中心員工2007年在國家各級雜志社公開發(fā)表論文10多篇?！局行念I(lǐng)導(dǎo)】蒲旭峰 中心主任（所長）劉琬玲 中心黨總支書記、副主任（副所長）鄭萍 中心副主任（副所長）楊幼琪 中心黨總支副書記、副主任藥師、藥理室主任四川省自貢食品藥品檢驗所 【基本情況】四川省自貢食品藥品檢驗所位于自貢市大安區(qū)龍井街華大104號。該所始建于1973年7月，建所時名稱為自貢市藥品檢驗所，1999年12月成建制劃歸自貢市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)，2003年3月機改后更名為四川省自貢藥品檢驗所，2005年底更名為四川省自貢食品藥品檢驗所。所內(nèi)機構(gòu)設(shè)置有：行財股、業(yè)務(wù)股、化學(xué)室、中藥室、儀分室和生測室，并建立了相應(yīng)的檢驗實驗室、普通儀器室、精密儀器室、微生物檢測室、檢品留樣室等?，F(xiàn)有人員21人（含撤銷的榮縣、富順縣藥檢所未考錄為公務(wù)員的正式職工2人，市藥監(jiān)局1人，離崗待退2人，精神病患者未聘任人員1人）。其中：主管（中）藥師8人、（中）藥師2人、檢驗技師1人、醫(yī)師1人、檔案館員1人，行管人員2人，工勤人員6人?！緝x器設(shè)備】該所檢驗和辦公樓建筑面積約為1300平方米，現(xiàn)有藥品檢驗儀器、設(shè)備97臺（件），其中：大型精密儀器有溶出度測定儀1臺、傅立葉變換紅外光譜儀1臺、原子吸收分光光度計1臺、高效液相色譜儀3臺，薄層掃描儀1臺等，固定資產(chǎn)價值約為275萬元。2007年該所參加四川省食品藥品檢驗所組織的實驗室比對試驗考核，考核結(jié)果成績優(yōu)異。2007年省局為該所配置儀器設(shè)備17臺（套），總金額達120萬元，另外還配備捷達汽車1輛、電腦3臺、打印機3臺。進一步增強了該所檢測工作能力。為了滿足檢驗工作需要，增加試驗儀器設(shè)備的配套基礎(chǔ)設(shè)施，該所投入資金7萬余元對實驗室進行了改造，更換了門窗、增建和改建了儀器室，使省局為該所配置的儀器設(shè)備及時安裝到位?！舅幤窓z驗】四川省自貢食品藥品檢驗所2007年完成檢驗抽驗藥品432批。其中，中藥材（飲片）7批，中成藥344批；化學(xué)藥55批；抗生素19批；生化藥品7批。檢驗出不合格藥品24批[其中中成藥16批，中藥材（飲片）2批，化學(xué)藥6批]，%。不合格項目為性狀、鑒別、微生物限度、裝量差異、重量差異、水分等。藥品檢驗工作堅持了嚴謹、科學(xué)、公正，檢驗報告書結(jié)論準確率為100%。不合格藥品檢驗報告書在規(guī)定時間內(nèi)按程序逐級上報?！菊J證檢查】派出國家級和省級GMP檢查員參加省GMP認證中心組織的認證檢查10人（次）約10余個生產(chǎn)企業(yè)；派出省級GSP檢查員參加省GＳP認證中心組織的和市局組織的認證檢查及跟蹤檢查20余人次?！緞?chuàng)建“三型”機關(guān)活動】 全面推行辦事公開制度，落實“法制型、服務(wù)型”機關(guān)建設(shè)，該所公開了藥品檢驗辦事程序和藥品檢驗收費標準并上墻公布，方便了群眾辦事，藥品檢驗行為更加規(guī)范，工作作風和服務(wù)質(zhì)量進一步提高，全年無藥品檢驗質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量問題投訴。開展送健康知識到社區(qū)活動反響良好。2007年派出業(yè)務(wù)技術(shù)人員到社區(qū)為群眾進行了“藥品不良反應(yīng)和合理用藥”知識講座，受到社區(qū)群眾好評。【調(diào)研成果】2007年聶忠莉撰寫的“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認證中還應(yīng)重視和解決的問題”一文被《世中聯(lián)（北京）遠程教育科技發(fā)展中心》采用。林琪宇撰寫的“國內(nèi)外有關(guān)中藥中重金屬和砷鹽的限量標準及分析”一文被《時珍國醫(yī)國藥》采用，另一篇文章“對我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)側(cè)工作的幾點建議”論文已收錄于《第一屆中國藥物警戒研討會論文集》。所領(lǐng)導(dǎo)撰寫的“事業(yè)單位基層黨支部的地位和作用”文章獲自貢市機關(guān)黨的建設(shè)研究會第二片區(qū)2007年黨建研究論文評比三等獎?！九嘤?xùn)提高】今年該所送培人員和學(xué)習(xí)內(nèi)容較往年明顯增加。派3人次參加省質(zhì)監(jiān)局認證培訓(xùn)，其中2人再次獲得內(nèi)審員資格；先后派出4人次到省局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及上海等地有針對性地學(xué)習(xí)培訓(xùn)了藥品檢驗業(yè)務(wù)技術(shù)知識和技能；幫助晨光藥廠培訓(xùn)藥學(xué)人員3人次；所內(nèi)舉辦業(yè)務(wù)技術(shù)講座培訓(xùn)5次，業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)面達100%；派員參加市局組織的全市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告培訓(xùn)會，并講授相關(guān)內(nèi)容。派員參加市局組織的全市藥品監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)的GMP授課任務(wù)?！緳n案管理】2007年，經(jīng)省檔案局組織的專家評審組對該所檔案達標進行了現(xiàn)場檢查評審，檢查組認為自貢食品藥品檢驗所在檔案管理及達標工作中，領(lǐng)導(dǎo)重視、體制健全、安全保護措施到位、設(shè)備設(shè)施齊全、裝訂規(guī)范；建立健全了各項制度，配備有檔案人員，檔案庫房、辦公室、查閱室各自獨立，檔案質(zhì)量符合國家標準，應(yīng)用計算機管理檔案，注重基礎(chǔ)建設(shè)，促進了檔案管理標準化、規(guī)范化、取得了很好的成果，該所檔案管理達到省二標并通過驗收?！揪诸I(lǐng)導(dǎo)】副所長 林琪宇 副所長 秦 嶺黨支部副書記 江成禮四川省攀枝花食品藥品檢驗所【基本情況】四川省攀枝花食品藥品檢驗所2007年6月增加編制1人，目前共有編制26人。目前，該所內(nèi)設(shè)業(yè)務(wù)監(jiān)督股、化學(xué)檢測室、中藥檢驗室、生物檢測室、行政財務(wù)股等5個股室，全所在職職工18 ,大學(xué)本科學(xué)歷12人,大專學(xué)歷4人。3人被聘為省級GSP認證檢查員。該所擁有與藥品檢驗相適應(yīng)的先進設(shè)備和常規(guī)設(shè)備80余臺，其中，大型國產(chǎn)及進口精密儀器有：高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、中文自動電位滴定儀、100級無菌檢測設(shè)備等10余臺，可按照國家藥品檢驗標準對藥品的78項參數(shù)實施檢驗。該所自2000年起建立了計算機管理系統(tǒng)，藥品檢驗從接收樣品到發(fā)出檢驗報告書實現(xiàn)計算機管理，其檢測設(shè)備和手段符合藥品檢驗工作的需要。 【藥品檢驗】 該所嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》的要求，深入開展藥品監(jiān)督抽驗工作。2007年在抽驗?zāi)Ｊ睫D(zhuǎn)變的情況下，該所克服了人員少、任務(wù)緊的困難，在充分認識藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作重要性的基礎(chǔ)上，不斷更新觀念，積極協(xié)助市局和各縣（區(qū)）局抽驗，為打擊制售假劣藥品等違法行為提供了有力的技術(shù)支持。按照年初市局下發(fā)的藥品抽驗計劃的要求，按時完成藥品檢驗工作。全年完成藥品檢驗544批次，其中監(jiān)督檢驗525批次，檢出不符合規(guī)定藥品38批次，％；完成委托檢驗19批次，檢出不符合規(guī)定藥品2批，％?！緳z驗質(zhì)量管理】 2007年該所加強了對試藥試劑、毒劇藥品及菌種的管理。首先清理出建所以來已過期和變質(zhì)的試藥、試劑367種(520瓶)，向當?shù)毓簿秩ズ暾堜N毀；其次成立了毒性試藥管理小組，明確了每個人員的具體責任，實行毒性試藥須經(jīng)質(zhì)量負責人簽字領(lǐng)用制度，確保了毒性試藥的安全，并對現(xiàn)有的毒性試藥重新準確稱量、加貼標簽、更換保險柜；加強菌種管理，成立了菌種管理小組，明確了責任分工，使用專門的帶鎖冰箱保存菌種。為認真貫徹實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日第86號令發(fā)布的《實驗室和檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，該所積極組織廣大職工學(xué)習(xí)了《辦法》的內(nèi)容，在最高管理者、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人的帶領(lǐng)下，各業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測部門和監(jiān)督管理部門共同努力，對全所的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等按照《實驗室和檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的要求進行了補充、完善，按照《評審準則》的要求，將質(zhì)量管理體系文件在運行過程中出現(xiàn)的問題進行了修改，2007年底前完成了質(zhì)量管理體系文件第3套的轉(zhuǎn)版工作，確保了該所質(zhì)量管理體系文件運行的科學(xué)、規(guī)范。2007年11月，攀枝花市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局專家對該所進行了實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查。專家們通過實驗室現(xiàn)場檢查、審查儀器檔案資料、檢查人員培訓(xùn)記錄、檢驗報告書和檢測數(shù)據(jù)的公正性、反商業(yè)賄賂的相關(guān)措施以及認證/認可證書和標志的正確使用等十項專項監(jiān)督檢查內(nèi)容，一致認為該所的硬件、軟件及各項管理工作符合準則要求，順利通過了實驗室資質(zhì)專項監(jiān)督檢查，為質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版奠定了基礎(chǔ)?！緟⒓尤嶒炇冶葘嶒炏搏@優(yōu)異成績】 上半年，該所參加了全省藥檢系統(tǒng)開展的“未知物的相對密度測定”比對實驗，該所接到任務(wù)后，高度重視此項工作，組織實驗室人員認真學(xué)習(xí)“未知物的相對密度測定實驗室間比對”作業(yè)指導(dǎo)書，首先在所內(nèi)實驗室之間開展了同樣形式的比對實驗，在做好充分準備的情況下，在規(guī)定時間內(nèi)圓滿完成了比對工作，在全省22個實驗室間考核結(jié)果位居前5名?！緯x升省級衛(wèi)生先進單位】 2006年初，該所擬將市級衛(wèi)生紅旗單位晉升為省級衛(wèi)生先進單位，全體干部職工圍繞這一目標，扎實開展愛國衛(wèi)生工作。通過健全愛國衛(wèi)生機構(gòu)和創(chuàng)衛(wèi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加大愛國衛(wèi)生日常管理和費用投入，積極開展衛(wèi)生清掃、保潔工作和除“四害”活動，經(jīng)攀枝花市愛國衛(wèi)生委員會復(fù)查、考核、驗收，2007年4月，該所晉升為省級衛(wèi)生先進單位。（唐紅）【領(lǐng)導(dǎo)名錄】所長兼支部書記 劉義春副所長 劉光興四川省瀘州食品藥品檢驗所[基本情況]四川省瀘州食品藥品檢驗所成立于1984年7月，系具有獨立法人資格的事業(yè)單位，位于四川省瀘州市龍馬潭區(qū)蜀瀘大道3號，建有實驗室辦公樓2810平方米，所內(nèi)機構(gòu)設(shè)置有：行政財務(wù)股、業(yè)務(wù)股、藥品監(jiān)督股、化學(xué)室、生測室、中藥室，并建有相應(yīng)的理化檢驗室、普通儀器室、精密儀器室、無菌檢驗室、中藥標本室、檢品留樣室、圖書室等。瀘州食品藥品檢驗所擁有專業(yè)技術(shù)人員近20名，大型精密檢測設(shè)備90多臺（套），是瀘州市內(nèi)唯一的藥品檢驗機構(gòu)。[藥品監(jiān)督抽驗和檢查驗收工作]加強藥品抽驗的針對性，提高抽驗的針對性和假劣藥品的檢出率，完成藥品檢驗668批次，其中合格610批，合格率91%，不合格58批，不合格率9%；參與省、市局GMP認證工作8人次， GSP認證工作3人次。 [國債資金實驗室改造項目]為加強國債資金的使用管理，確保實驗室改造工程質(zhì)量，成立國債資金使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。通過公開比選，選出了兩家施工單位參與實驗室改造，并聘請了監(jiān)理公司對工程施工實行全程監(jiān)督，確保了實驗室改造工程質(zhì)量。[藥品快速檢測車運行情況]藥品快檢車完成了1654個批次的藥品檢測任務(wù)，行程7059公里，出車達到484人次，監(jiān)督檢查覆蓋率達到40%以上。 [所領(lǐng)導(dǎo)]曹清遠 副所長（主持工作）張國均 黨支部書記黃玉蘭 副所長 四川省德陽食品藥品檢驗所【基本情況】四川省德陽食品藥品檢驗所2007年通過“兩推一陳述”選拔補充二名新領(lǐng)導(dǎo)班子成員。年末有在職職工25人，大專以上學(xué)歷超過90%。其中，高級職稱3人，中級職稱9人，初級職稱12人。有省級GMP檢查員2人、GSP檢查員9人和醫(yī)療器械檢查員1人。建立了四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心德