制氧機(jī)技術(shù)要求(已修改)
2025-07-25 21:48 本頁面
【正文】 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)： SGZY系列制氧機(jī)平頂山神行保健科技有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)： SGZY系列制氧機(jī)1. 規(guī)格型號(hào)SGZYXXX XX X XX 代表制氧機(jī)流量,單位L/min。05代表制氧機(jī)制氧流量5L/min； 03代表制氧機(jī)制氧流量3L/min；01代表制氧機(jī)制氧流量1L/min。 流量英文首字母 產(chǎn)品開發(fā)順序 產(chǎn)品輸出方式：001普通單輸出、002普通雙輸出 產(chǎn)品類別代號(hào)（表示制氧機(jī)） 公司漢語拼音大寫縮寫本制氧機(jī)屬于II類、B型。:適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。、材料見表1 表1制氧機(jī)組成、材料主要結(jié)構(gòu)制作材料過濾系統(tǒng)聚氨脂泡棉、PP紙、無紡布?jí)嚎s機(jī)ZI102壓鑄鋁合金、填充聚四氟乙烯分子篩吸附塔6061鋁合金、氧5分子篩電路控制系統(tǒng)PCB板、電子元器件加濕系統(tǒng)ABS樹脂、聚丙烯外殼ABS樹脂 基本參數(shù)見表2。表2 基本參數(shù)型號(hào)氧流量范圍（L/min）氧氣濃度（V/V）輸出壓力kPa噪音dB(A)輸入功率（VA）重量（Kg）177。2 Kg外形尺寸(cm)（長款高）177。1 cmSGZY00101F0515L/min≥90%40～50＜58≤6002668SGZY00102F0313L/min≥90%30～70＜54≤3502547SGZY00103F01≤1L/min≥90%40～50＜46≤1502 性能指標(biāo) 正常工作條件a) 環(huán)境溫度范圍：10℃～40℃b) 相對(duì)濕度范圍：30%～75%c) 大氣壓力范圍：86kPa～106kPad) 電源：220V177。22V，50Hz177。1Hz 制氧機(jī)表面應(yīng)整潔，無明顯斑痕、劃痕、缺陷。，銘牌準(zhǔn)確、清晰。 制氧機(jī)外殼相互配合面縫隙一致，無明顯翹曲、變形。 ：≥ 90%(V/V)。:≤ 。: 符合GB89822009 。: 符合GB89822009 。: 符合GB89822009 。: 符合GB89822009 。:≤10μm 。: ≤。 ：所有緊固件連接應(yīng)牢靠，不得有任何松動(dòng)，各種管路排列整齊，其連接處不得漏氣。：SGZY00101F05型制氧機(jī)的噪聲不大于58dB(A)。 SGZY00102F03型制氧機(jī)的噪聲不大于54dB(A)。 SGZY00103F01型制氧機(jī)的噪聲不大于46dB(A)。，所有部件正常工作，指示燈正常工作，并有氧氣輸出。： 制氧機(jī)開機(jī)10分鐘之內(nèi)，其制氧量、氧氣濃度應(yīng)達(dá)到表3的要求。 表3型號(hào)氧氣流量氧氣濃度（V/V)SGZY00101F0515L/min可調(diào)≥90%SGZY00102F0313L/min可調(diào)≥90%SGZY00103F011 L/min 流量≤1 L/min，氧氣濃度≥90%1 L/min＜流量≤2L/min，氧氣濃度≥72%2 L/min＜流量≤3L/min，氧氣濃度≥55%
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