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各國(guó)認(rèn)證圣經(jīng)-北京中咨時(shí)代國(guó)際展覽有(已修改)

2025-07-03 22:50 本頁(yè)面
 

【正文】 文章來(lái)源: 世界各國(guó)認(rèn)證簡(jiǎn)介新加坡PSB認(rèn)證新加坡消費(fèi)品保護(hù)法規(guī)1991指定新加坡標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)力和創(chuàng)新委員作為產(chǎn)品安全職能機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者保護(hù)(安全要求)注冊(cè)方案(CPS)涉及的產(chǎn)品進(jìn)行許可和注冊(cè)。只有帶“SAFETY”標(biāo)志的注冊(cè)產(chǎn)品才能在新加坡銷售。目前新加坡只要求安全而對(duì)EMC只是自愿原則。安全要求:在IEC標(biāo)準(zhǔn)要求下,產(chǎn)品還要符合熱帶條件測(cè)試。新加坡電壓:AC230V\50Hz驗(yàn)廠:一般需要(如果通過(guò)萊茵CB去申請(qǐng)有萊茵的工廠檢查報(bào)告可以不再工廠檢查)。說(shuō)明書:要求英文證書有效期:證書有效期為一年。申請(qǐng)周期:一般34周。瑞士SEV為非歐盟國(guó)家,在產(chǎn)品認(rèn)證方面未加入歐盟的CE制度。因此瑞士的產(chǎn)品法規(guī)有自己的要求,瑞士的SEV低電壓產(chǎn)品法規(guī)規(guī)定:進(jìn)入瑞士市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需要取得SPLUS標(biāo)志。此標(biāo)志包含了產(chǎn)品的安全性也涵蓋了電磁兼容(EMC)的要求。電壓:AC23廠說(shuō)明書:法語(yǔ)0V/50Hz驗(yàn)廠:無(wú)需驗(yàn)、意大利語(yǔ)或徳語(yǔ)認(rèn)證周期:如用CB申請(qǐng)需23周。無(wú)CB需46周。波蘭(Poland)認(rèn)證B標(biāo)志認(rèn)證是波蘭目前的強(qiáng)制性認(rèn)證。出口到波蘭的電子電氣產(chǎn)品都必須通過(guò)B標(biāo)志認(rèn)證。B標(biāo)志涵蓋產(chǎn)品安全、電磁兼容和衛(wèi)生要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu):PCBC,BBJ電壓:AC230V/50Hz驗(yàn)廠:需要或指定機(jī)構(gòu)的驗(yàn)廠報(bào)告說(shuō)明書:波蘭文認(rèn)證周期:45周申請(qǐng)方式:CB報(bào)告或GS報(bào)告+EMC報(bào)告的基礎(chǔ)上申請(qǐng)。匈牙利(Hungary)匈牙利的電工產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)是依據(jù)關(guān)于人身、健康、財(cái)產(chǎn)安全的有關(guān)規(guī)定,按照匈牙利的電氣標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的強(qiáng)制實(shí)驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu):MagyarElektrotechnikaiEllenorzoIntezetMEEI認(rèn)證標(biāo)志:SMarkMEEIMark認(rèn)證要求:安全及EMC都要求電壓:AC230V/50Hz驗(yàn)廠:需要或指定機(jī)構(gòu)的驗(yàn)廠報(bào)告說(shuō)明書:匈牙利文認(rèn)證周期:SMark12周(有CB的時(shí)間)MEEI23周(有CB的時(shí)間)申請(qǐng)方式:CB報(bào)告或GS報(bào)告+EMC報(bào)告的基礎(chǔ)上申請(qǐng)。土耳其(Turkey)土耳其標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(TSE)認(rèn)證中心是土耳其國(guó)家認(rèn)可權(quán)力`機(jī)構(gòu),目前CE標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制的.  認(rèn)證要求:.電壓:AC230V/50Hz驗(yàn)廠:要求認(rèn)證周期:CB后申請(qǐng)23周.北歐四國(guó)認(rèn)證北歐四國(guó)是那四國(guó)?丹麥,挪威,芬蘭,瑞典申請(qǐng)程序可通過(guò)CB報(bào)告來(lái)申請(qǐng),或由該四國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接目擊測(cè)試。可任意申請(qǐng)其中一國(guó)認(rèn)證,另外三國(guó)將在該證書的基礎(chǔ)上直接頒發(fā)證書。如果申請(qǐng)Nemko,需要有CE聲明通常不需要樣品重新測(cè)試。是否驗(yàn)廠?第一次申請(qǐng)時(shí)可能需要驗(yàn)廠,但有萊茵的FI報(bào)告就可以,可能會(huì)有年審。認(rèn)證周期。Fimko:12weeksSemko:23weeksNemko:34weeksDemko:34weeks如何最快取得?Demko認(rèn)證和Nemko認(rèn)證,是進(jìn)入這四國(guó)市場(chǎng)的必備條件。和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的密切合作可以為您的產(chǎn)品進(jìn)入四國(guó)市場(chǎng)提供快捷的服務(wù)。北歐四國(guó)的標(biāo)志。BEAB英國(guó)電器及電器設(shè)備安全質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志  BEAB (British Electrotechnical Approvals Board)英國(guó)電工認(rèn)證局,成立于1960年,是一個(gè)獨(dú)立的國(guó)家級(jí)安全認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu),可為家用電器及控制器等提供安全認(rèn)證及其它服務(wù)。經(jīng)過(guò)四十年多年的運(yùn)作,BEAB已在歐洲及世界各國(guó)享有很高聲譽(yù)?! STA(The Association of Shortcircuit Testing Authorities) 成立于1938年,可以為接電裝置及部件等產(chǎn)品提供安全認(rèn)證和服務(wù)。  2004年1月1日,BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.,成為英國(guó)最大的檢測(cè)機(jī)構(gòu)?! ≡跉W洲,Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企業(yè)為在市場(chǎng)上占有一席之地,均紛紛申請(qǐng)BEAB安全標(biāo)志以示其產(chǎn)品的安全性。在中國(guó),已經(jīng)有很多企業(yè)為使自己的產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)上更有信譽(yù)、更具競(jìng)爭(zhēng)力,便于產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)而申請(qǐng)了BEAB安全標(biāo)志。BABT(英國(guó)電訊審核局)有兩個(gè)問(wèn)題,咨詢各位大師:1,它那里面提到了三種option,其中option2和3的區(qū)別還是有點(diǎn)看不懂OPTION SUMMARY MATRIX BABT 340 OPTION MANUFACTURER PRODUCT Parts 1+2 – Option 1 Excluding critical processes amp。 D of C Any Parts 1, 2+3 – Option 2 (+ Annexes if applicable) Including critical ponent purchasing and / or receiving and/or product verification testing. No D of C Subassemblies and Non certified pleted product Parts 1, 2+3 – Option 3 (+ Annexes if applicable) Including pliance testing and/or D of C. Can also include critical ponent purchasing and / or receiving Certified product 俄羅斯GOST、PCT認(rèn)證 自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后,俄羅斯開(kāi)始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度,對(duì)需要提供安全認(rèn)證的商品從最初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在數(shù)千種,商品上市基本實(shí)行準(zhǔn)入制,要求國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市撒謊能夠品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。近年來(lái),俄羅斯逐步加強(qiáng)了進(jìn)口商品的強(qiáng)制性管理,將產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證擴(kuò)展到了海關(guān)。1999年5月12日,俄聯(lián)邦國(guó)家海關(guān)委員會(huì)第282號(hào)令頒布了“進(jìn)入俄聯(lián)邦海關(guān)領(lǐng)土需出具強(qiáng)制認(rèn)有PCT標(biāo)志的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《商品質(zhì)量證書》”“”(GOST證書)和《衛(wèi)生安全證書》,才能進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng),對(duì)于絕大多數(shù)中國(guó)商品而言,只要獲得了俄國(guó)家?guī)в蠵CT標(biāo)志的GOST證書,就等于拿到了進(jìn)入俄羅斯國(guó)門的通行證。強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品范圍:主要包括:食品,家用電腦,電子產(chǎn)品,輕工業(yè)品,化妝品,家具,玩具,陶瓷等,與我過(guò)出口俄羅斯商品對(duì)比可知,我國(guó)向俄羅斯出口的大多數(shù)產(chǎn)品都屬于強(qiáng)制性認(rèn)證范圍,動(dòng)物性和植物性產(chǎn)品還必須有動(dòng)植物物檢疫證明,食品還必須有衛(wèi)生證。通過(guò)強(qiáng)制認(rèn)證的必要性:根據(jù)俄羅斯法律,商品如果屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍,不論是在愛(ài)俄羅斯生產(chǎn)的,還是進(jìn)口的,都應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行的安全規(guī)定通過(guò)認(rèn)證并領(lǐng)取俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格證書(縮寫GOST合格證)。貨物到達(dá)俄羅斯以后辦證非常不方便,要付海關(guān)檢測(cè)費(fèi)和海關(guān)倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)費(fèi),其費(fèi)用有可能超過(guò)改筆交易的利潤(rùn),且耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng),更為嚴(yán)重的是沒(méi)有GOST證書產(chǎn)品根本不準(zhǔn)上市銷售,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),取得俄羅斯強(qiáng)制認(rèn)證證書(GOST),一方面可以直接上市銷售,獲得俄羅斯GOST證書和衛(wèi)生證書后,可以在俄設(shè)立委托銷售或直接銷售,價(jià)格也會(huì)有較大的優(yōu)勢(shì)。二是可長(zhǎng)期解決使用證書的問(wèn)題,一旦通過(guò)認(rèn)證,在三年有效期內(nèi),每出口一批產(chǎn)品,領(lǐng)取一份證書復(fù)印件,即可以作為有效證明保證出口和上市。三是使用俄羅斯強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志,提升產(chǎn)品價(jià)值,為企業(yè)開(kāi)拓俄羅斯市場(chǎng)提供信譽(yù)保證。衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證:任何與食品有關(guān)的產(chǎn)品都可以被歸入衛(wèi)生產(chǎn)品,比如,電冰箱、冰激凌機(jī)器等。俄國(guó)衛(wèi)生組織的衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品獲得GOSTR認(rèn)證。只需要一周時(shí)間,UL為生產(chǎn)廠商獲得衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證。如何取得GOSTR通過(guò)SAFETY目擊測(cè)試及EMC報(bào)告即可申請(qǐng)。時(shí)間大約46周。注意:說(shuō)明書需要俄文如需申請(qǐng)請(qǐng)直接和我聯(lián)系(NSJERRYGAN@ :44470214 MSN:GANZIMENG@).美國(guó)FDA認(rèn)證   美國(guó)FDA(FoodandDrugAdmistraton簡(jiǎn)稱FDA)即美國(guó)食品藥品管理局,隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,有人說(shuō)相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說(shuō),美國(guó)FDA是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部(負(fù)責(zé)保健食品的審批)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(負(fù)責(zé)藥品的審批)兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康,確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),即6個(gè)局(有的刊物也稱6個(gè)中心),一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)?!DA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下:醫(yī)療產(chǎn)品—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品(一般用途,熒光X射線、CT等)—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備—特殊用途的激光產(chǎn)品(包括顯示、觀察和醫(yī)用)—紫外線治療設(shè)備(醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品)—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備—微波透熱治療和微波血液加熱器—超聲物理治療設(shè)備有電離輻射的電子產(chǎn)品—CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器有非電離輻射的電子產(chǎn)品—微波爐—太陽(yáng)燈和太陽(yáng)燈產(chǎn)品(太陽(yáng)床)—蜂窩式移動(dòng)電話—激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CDROM,激光打印機(jī)等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品—有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))工業(yè)和科研產(chǎn)品—激光工具和激光儀器—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備—射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)—非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品FDA對(duì)食品藥品和設(shè)備實(shí)行兩類管理,即:批準(zhǔn)(Approved)和通告(notification)醫(yī)療產(chǎn)品管理分類I級(jí)——這類產(chǎn)品對(duì)使用者產(chǎn)生的危險(xiǎn)不大,設(shè)計(jì)上通常也比II級(jí)和III級(jí)簡(jiǎn)單,如灌腸劑。47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級(jí),其中的95%不需要法規(guī)管理。II級(jí)——多數(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品屬于II級(jí),屬于II級(jí)的產(chǎn)品占43%,例如電動(dòng)輪椅、孕婦用品。III級(jí)——這一級(jí)別的產(chǎn)品通常用來(lái)維持或支持人的生命,使用中會(huì)對(duì)人造成潛在的危害或傷害。例如:置入式心臟起博器,豐乳填充物等,有10%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于III級(jí)。對(duì)于I類產(chǎn)品,其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前不要求辦理通告(notification)或許可證(clearance)手續(xù)。但是要求制造商在FDA進(jìn)行機(jī)構(gòu)登記,并列出其主要產(chǎn)品。這類管理的產(chǎn)品例如人工聽(tīng)診器,水銀體溫表,坐便器等。國(guó)外認(rèn)證FDA(美國(guó))釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證介紹多數(shù)進(jìn)口出商知道FDA為美國(guó)管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)關(guān),但有時(shí)很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiationemittingproduct)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531542條(FEDERALFOOD,DRUG,ANDCOSMETICACT,簡(jiǎn)稱為FDamp。C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laserpointer))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會(huì)認(rèn)定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí),該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計(jì)算機(jī)。以光驅(qū)而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(class1)。第一類光驅(qū)銷美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:自我符合宣示表;產(chǎn)品登記;
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