【正文】 制藥工程課程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)院 (系)： 化工與能源學(xué)院 專業(yè)班級： 制藥工程一班 指導(dǎo)教師： 胡國勤、常春、徐敏強(qiáng)、劉冰 姓 名： 賈銀芳20100370106 李白楊20100370107 李大鵬20100370108 李亞蘋20100370109 李迎新20100370110 設(shè)計(jì)時(shí)間： 年產(chǎn)3億粒速克膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)摘要：本設(shè)計(jì)遵照課程設(shè)計(jì)和GMP有關(guān)藥廠設(shè)計(jì)的有關(guān)規(guī)定，選取速克膠囊為主要產(chǎn)品，完成了年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。本設(shè)計(jì)主要內(nèi)容包括：制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局，工藝管道流程設(shè)計(jì)以及“三廢”的處理。在本設(shè)計(jì)中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。物料衡算根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)年產(chǎn)量逆推，分別計(jì)算了每年、每天、每批以及每小時(shí)的任務(wù)量及相應(yīng)待處理物料質(zhì)量。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇的各個(gè)設(shè)備的型號。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時(shí)兼顧方便生產(chǎn)，完成了車間布局設(shè)計(jì)。工藝管道流程圖根據(jù)工藝流程圖的要求，以工藝介質(zhì)為主線，考慮滿足正常生產(chǎn)操作、開停工，安全、環(huán)境保護(hù)和事故處理的要求，并考慮維修需要和操作靈活的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)的。在“三廢”的處理上面本設(shè)計(jì)主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，在本設(shè)計(jì)中提供了運(yùn)用生物處理的解決方案。通過上述思路完成了本次設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)的完成極大地提高了我們綜合運(yùn)用各種知識的能力，極大地豐富了對膠囊劑車間的相關(guān)認(rèn)識。關(guān)鍵詞：速克感冒膠囊 車間工藝設(shè)計(jì) 膠囊劑 目錄 5 5 研究背景和意義 62. 工藝流程設(shè)計(jì) 7 生產(chǎn)工藝流程示意圖 8 10 藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算 10 包裝材料計(jì)算 144. 設(shè)備的選型 15 粉碎設(shè)備 15 篩分設(shè)備 16 制粒設(shè)備 17 干燥設(shè)備 18 整粒設(shè)備 19 膠囊填充設(shè)備 19 拋光機(jī) 20 包裝機(jī) 21 22 23 WFJ15微粉碎機(jī) 23 ZS365型振蕩篩 24 SL50型高效濕法制粒器 28 XF50型臥式沸騰干燥器 28 NJP3500全自動(dòng)膠囊填充機(jī) 306. 廠房布局 31 車間布置的主要依據(jù)和要求 31 33 3排濕及臭味的處理 34 34安全門的設(shè)置 357. 潔凈區(qū)的設(shè)計(jì) 35 車間凈化措施 358.“三廢”處理及其綜合利用 39 廢水的處理 39 廢氣的處理 40 廢渣的處理和綜合利用 419. 結(jié)論 42 42 ：制藥工程專業(yè)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書（第二、八組）成員：專業(yè)___________ 班級___________ 姓名___________設(shè)計(jì)題目二：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時(shí)間：指導(dǎo)老師：設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；每人詳細(xì)敘述一個(gè)膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；編寫設(shè)計(jì)說明書。設(shè)計(jì)成果：設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學(xué)生的設(shè)備詳細(xì)綜述。工藝平面布置圖一套（1：100）；臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；工藝管道流程圖。 研究背景和意義：在本設(shè)計(jì)中，速克感冒膠囊劑型選擇為膠囊劑。膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊材中而制成的制劑。上述硬質(zhì)膠囊殼多以明膠為原料制成，現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣（或鈉鹽）、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料，以改變膠囊劑的溶解性能。最近幾年，膠囊劑在保健和制藥領(lǐng)域獲得了長足而快速的發(fā)展，已成為口服固體制劑最主要的劑型之一。20多年來，全球批準(zhǔn)的新藥中，硬膠囊劑型呈上升趨勢。隨著藥業(yè)的發(fā)展，膠囊劑具有的患者喜愛、研發(fā)效率高和生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。與其他劑型性比，膠囊劑優(yōu)勢比較明顯。 硬膠囊能有效掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服，多樣的顏色和印字設(shè)計(jì)使得藥物更具辨識度，從而有效地提高用藥的順應(yīng)性。歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)曾作過調(diào)研顯示，在入選的1000名患者中，54%的人首選硬膠囊劑，29%的人選擇了糖衣微丸，只有13%的人選擇了片劑，另有4%的人沒有做出明確的選擇。 　　制劑技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的發(fā)展，也使得膠囊劑適合于更多特殊性質(zhì)的化合物，如難溶于水的化合物等。分析表明，通過高通量篩選和組合化學(xué)獲得的新化合物實(shí)體有50%難溶于水，無論是充液膠囊還是軟膠囊，都能夠滿足這種化合物制劑的需求。 另外，與片劑相比較，硬膠囊劑的GMP生產(chǎn)車間具有工藝設(shè)備少，空間利用率高，布局更合理，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)次數(shù)少，質(zhì)控參數(shù)少，所需操作人員少，交叉污染風(fēng)險(xiǎn)低，制備工藝簡單，生產(chǎn)工序少，所需輔料單純，成本低等優(yōu)勢。據(jù)權(quán)威專家估計(jì)，硬膠囊劑綜合成本比片劑要低25%30%。2. 工藝流程設(shè)計(jì)本品屬于中成藥，為膠囊劑，(每粒含乙酰水楊酸150mg、)。本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味苦。主要成分有忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素C[1]。主要經(jīng)過了干浸糕制備、粉碎制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。工藝路線選擇的原則是：工藝成熟，技術(shù)先進(jìn)。按照GMP設(shè)備實(shí)施的主要內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)制劑的自動(dòng)化、連續(xù)化、密閉化生產(chǎn)，以防止交叉污染、人為污染。具體流程方框圖見圖1。（1）粉碎、過篩 要注意排塵除塵。（2）配料 注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問題。（3）制粒 注意制粒是必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。（4）干燥 注意排氣的交叉污染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。（5）整粒、總混 有除塵裝置。（6）膠囊填充 注意顆粒擴(kuò)散和除塵裝置，局部要保持相對負(fù)壓。（7）膠囊拋光 經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。（8）包裝 注意包裝間的排熱問題。（9）清場 有更換批號、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對原生產(chǎn)車間進(jìn)行衛(wèi)生清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌[2]。