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生產(chǎn)工藝規(guī)程示范格式及要求(已修改)

2025-06-30 03:28 本頁(yè)面
 

【正文】 生 產(chǎn) 工 藝 規(guī) 程品 名: 規(guī) 格: 劑 型: 制 定 人:制定日期: 年 月 日審 核 人:審核日期: 年 月 日審 核 人:審核日期: 年 月 日批 準(zhǔn) 人:批準(zhǔn)日期: 年 月 日文件編號(hào): 生效日期: 年 月 日* * * * 公 司目 錄一.產(chǎn)品概述……………………………………………………………………1二.生產(chǎn)工藝操作要求和技術(shù)參數(shù)1. 工藝流程圖………………………………………………………………2(原料藥工藝規(guī)程為反應(yīng)方程式與工藝流程圖)2. 崗位質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)………………………………………………………**3. 原輔料的前處理…………………………………………………………**4. 工藝過程和工藝參數(shù)……………………………………………………**5. 儲(chǔ)存注意事項(xiàng)……………………………………………………………**三.處方和處方依據(jù)……………………………………………………………**四.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………………………**2. 包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………
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