【正文】 VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011 電話： 04118370123 8370234 81990445 傳真： 041183700701 1 VELA 型呼吸機(jī) 操 作 手 冊 注意 版權(quán)注意 版權(quán)所有 169。2020 VIASYS Healthcare, Critical Care Division, California. 此產(chǎn)品在美國編號 17的標(biāo)題下被保護(hù)并且版權(quán)僅歸公司所有。未經(jīng)公司授權(quán)，不允許復(fù)制此文件的任何部分或通過別的方式復(fù)制或存儲任何電子信息修補(bǔ)系統(tǒng)，除非有美國版權(quán)法明確的許可。 商標(biāo)注意 Vela?是一個 VIASYS集團(tuán)、美國 Critical Care公司以及一些其它國家的商標(biāo)。所有在本手冊中提及的其他的牌子的名稱和產(chǎn)品名稱都 是商標(biāo)，已注冊的商標(biāo)，或者是它們相應(yīng)的持有者的商標(biāo)。 電磁兼容性注意事項 此設(shè)備生產(chǎn)使用且能 放射無線電頻率能量。如果不按照操作手冊中說明的安裝和使用，可能會引起電磁干擾。此設(shè)備的測試和制造應(yīng)遵從出自醫(yī)學(xué)產(chǎn)品 EN6060112的調(diào)整范圍。本手冊中描述的，在使用時，這些范圍提供合理的保護(hù)防止電磁干擾。 呼吸機(jī)的測試應(yīng)遵守下列規(guī)范： MILSTD461D:1993,MILSTD462D:1993, EN55011:1991, IEC 100042:1994, IEC 100043:1994, IEC 100044:1994, IEC 100045:1994, QUASISTATIC:1993 呼吸機(jī)的設(shè)計和制造也應(yīng)遵從 IEC 6011, IEC 601212, CAN/ ,and UL 26011 的安全要求。 核磁共振注意事項 此設(shè)備的電磁零件的運轉(zhuǎn)會受強(qiáng)烈的電磁場影響。 不要在核磁共振的環(huán)境下或高頻透熱電療機(jī)、（電擊）去纖顫器，以及短波治療設(shè)備的附近操作呼吸機(jī)。電磁干擾會中斷呼吸機(jī)的工作。 用前須知 VELA呼吸機(jī)是為需要機(jī)械 通氣的病人提供連續(xù)或間歇的呼吸支持。呼吸機(jī)僅限有資格的、經(jīng)醫(yī)師培訓(xùn)的人員使用。特別是，該呼吸機(jī)可用于至少 10公斤（ 22磅）VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011 電話： 04118370123 8370234 81990445 傳真： 041183700701 2 重的成人和兒童。為主治醫(yī)生提供如下基本類型的通氣支持： ? 正壓通氣 ? 輔助 /控制，同步間歇指令通氣或持續(xù)氣道正壓通氣模式 此呼吸機(jī)適合社會事業(yè)機(jī)構(gòu)或運輸?shù)那闆r下使用。不適用于家庭護(hù)理。 規(guī)章聲明 聯(lián)邦法律限定該機(jī)器只能銷售給醫(yī)生。 國際電工委員會分類 設(shè)備類型 : 醫(yī)療設(shè)備 , 肺的呼吸器 ? 此呼吸機(jī)適合社會事業(yè)機(jī)構(gòu)或運輸?shù)那闆r下使用。 ? 普通設(shè)備，不防水。 ? 不防護(hù) /不適合有易燃麻醉氣體的環(huán) 境下使用。 ? I級 /內(nèi)部電源，類型 BH 說明注意 World Headquarters European Office 1100 Bird Center Drive Rembrandtlaan 1b Palm Springs, CA 922628099 3723 BG Bilthoven . . Box 299, 3720 AG Bilthoven Phone: (760) 7787200 The Netherlands (800) 3284139 Phone: (31) 30 2289 711 Fax: (760) 7787274 Fax: (31) 30 2286 244 此裝置是由 VIASYS集團(tuán)下的鳥牌工廠制造。 該醫(yī)療裝置按照 93/42/EEC指令生產(chǎn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如下： EN606011, EN6060112, ISO 9001, EN 46001 EU Notified Body: BSI (Reg. No. 0086) Trade name: Vela 如果您有關(guān)于該產(chǎn)品的任何問題，請聯(lián)系我們。 安全信息 請在使用呼吸機(jī)前回顧下列安全信息。 在沒完全理解呼吸機(jī)的特征和功能的情況下操作呼吸機(jī)，可能會導(dǎo)致不安全地操作條件。 在所有境 況下，呼吸機(jī)使用的警告和警示都是概括的，包括：一些部件、一些操作手冊里附帶著的大多數(shù)有意義的警告和警示。 注意手冊中提到的涉及特殊的性能的附加信息。 VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011 電話： 04118370123 8370234 81990445 傳真： 041183700701 3 如果有關(guān)于安裝、設(shè)置、操作或呼吸機(jī)維護(hù)的問題，聯(lián)系我們。 術(shù)語 警告 識別會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)或電壓安全裝置故障的環(huán)境或操作。 警示 識別會造成呼吸機(jī)或其他裝置損害的環(huán)境或操作。 注意 識別幫助你更好地理解怎樣操作呼吸機(jī)的輔助信息。 警告 操作手冊中各處都會出現(xiàn)相應(yīng)的警告和警示。下面列出一些適用于呼吸機(jī)操作任何時期出現(xiàn)的警告和警示。 ? 為避免 爆炸，不要在有易燃性麻醉劑或易燃?xì)怏w的場所操作 呼吸機(jī)。在可燃或易爆氣體下工作可導(dǎo)致火災(zāi)或爆炸，當(dāng)使用氧氣時保證呼吸機(jī)遠(yuǎn)離火源。 ? 在使用高壓氧氣瓶時，只能使用專用于氧氣的經(jīng)過批準(zhǔn)的有商標(biāo)的壓力調(diào)節(jié)閥。上述設(shè)備操作者必須嚴(yán)格的遵循操作手冊的指導(dǎo)。在高壓下石油、油脂、油脂類的物質(zhì)接觸到氧氣時會自然發(fā)生劇烈的爆炸。 ? 為避免私自拆機(jī)導(dǎo)致電擊，也損壞機(jī)器，禁止移動蓋子和面板，所有維修提交公司特定維修工程師。 ? 所有機(jī)電系統(tǒng)故障或失敗由于內(nèi)在和外在的原因。雖然呼吸機(jī)設(shè)有檢測和通報你在各種不同情況下的報警方法，并 在可能不安全的操作情況下停止工作，但任何操作呼吸機(jī)的人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)以便對假使呼吸機(jī)停止工作的突發(fā)事件做出處理。 ? 注意確?；颊吲c呼吸回路的連接。斷開呼吸回路可能會危及病人。 ? 使用內(nèi)部氧濃度分析儀。這樣可以確?；颊唛_始吸入氧濃度。醫(yī)生決定想要的輸送氧的濃度。 ? 不要讓單向檢查閥堵住呼氣閥出口。如堵住可能會影響呼吸機(jī)工作并傷害患者。 ? 不要在沒有設(shè)置報警的情況下操作呼吸機(jī)。所以報警必須設(shè)置以便保證安全操作呼吸機(jī)。確保所以關(guān)鍵的報警，象低壓報警，已設(shè)置。 ? 呼吸機(jī)功能操作不正確可能傷害患者或損壞呼吸機(jī)。如呼吸機(jī)沒有 正確啟動或使用者確認(rèn)測試沒通過，移交經(jīng) VIASYS 指定專業(yè)維修人員。 ? 不能操作呼吸機(jī)除非你經(jīng)過培訓(xùn)。呼吸機(jī)要讓有資格的、經(jīng)過醫(yī)師培訓(xùn)的醫(yī)生使用。未經(jīng)培訓(xùn)的人員使用，可能會導(dǎo)致不安全的操作環(huán)境。 VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011 電話： 04118370123 8370234 81990445 傳真： 041183700701 4 ? 一旦報警發(fā)生，在場的人中除非有資格的人員應(yīng)迅速處理該報警外，其他人員不得操作機(jī)器。在所有時間內(nèi)，機(jī)器的各項報警以及突然突發(fā)故障都必須時刻被監(jiān)控，因為該設(shè)備用于維持病人的生命。如果有必要，有資格操作的人員必須準(zhǔn)備提供備用通氣設(shè)備。 ? 低氧密度高于海拔高度會影響潮氣量的輸送和呼出潮氣量的測量。 ? 傳送純氧可能比設(shè)置 海拔在 5000英尺以上的更高。 ? 不要忽視呼吸機(jī)的聲音報警。報警指出要求你立即注意的情況。 ? 不要自己嘗試保養(yǎng)或修理呼吸機(jī)。請聯(lián)系 VIASYS公司指定的專業(yè)工程 師做所有的維修和保養(yǎng)。 ? 不要將未經(jīng)核準(zhǔn)的部件、附件或選件在呼吸機(jī)上使用。 ? 不要在未經(jīng)患者呼吸管路壓力測試的情況下，將呼吸機(jī)與患者連接。 患者呼吸管路壓力測試失敗可能導(dǎo)致傷害病人或?qū)Σ∪瞬贿m當(dāng)?shù)闹委?。如果使用加溫濕化器，在做呼吸管路測試時應(yīng)該把濕化器的管路同時連接進(jìn)去。 ? 每天檢查呼氣閥膜。用舊的或已損壞的呼氣閥膜可能導(dǎo)致病人非正常的 通氣。所 以更換膜片是很有必要的。 ? 每天檢查所有聲音和可視報警確認(rèn)操作準(zhǔn)確。如果報警失靈，聯(lián)系 VIASYS 指定專業(yè)維修人員。 ? 雖然系統(tǒng)在出現(xiàn)“ 傳感器故障” （ XDCR FAULT） 報警時也能送氣，但 潮氣量、分鐘通氣量和壓力測量的準(zhǔn)確度可能會下降。這時 聯(lián)系 VIASYS 指定專業(yè)維修人員。 ? 確認(rèn)高壓報警限制不能超過病人非正常高壓。否則，高壓報警會屈從于 病人持續(xù)的高壓而不發(fā)生報警。 ? 當(dāng)出現(xiàn)不能計算數(shù)據(jù)報警時，雖然系統(tǒng)繼續(xù)送氣，但容量和壓力的準(zhǔn)確 度可能會下降。前面板上設(shè)置可能會發(fā)生壓力和容量間的沖突。 ? 機(jī)器自檢前要將病人與呼吸機(jī)分離。自檢時呼吸機(jī)不能送氣。 ? Vela的設(shè)計確保用戶與病人不會暴露在過度漏電按照可適用的標(biāo)準(zhǔn)（保 商實驗所 2601和國際電工委員會）。但，在呼吸機(jī)上的外部設(shè)備則不能 保證。為了減小從外部設(shè)備到打印機(jī)和視頻端口附件過度漏電的危險， VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011 電話： 04118370123 8370234 81990445 傳真： 041183700701 5 必須提供地線保護(hù)的隔離確保適當(dāng)?shù)倪B接。這隔離應(yīng)該確保電線保護(hù)裝 置與電線邊緣末端絕緣。 注意 下列警告應(yīng)用在呼吸機(jī)工作的任何時期。 ? 對于安全操作，電源連接線中的接地保護(hù)線是基本。失去接地保護(hù)，所 有的導(dǎo)體部分包括：旋鈕和手動控制部分，雖然是絕緣 體但也能導(dǎo)致靜電的沖擊。為避免靜電沖擊，插頭必須插到適當(dāng)?shù)牟遄鶅?nèi)，只能用機(jī)器原裝并且是好的插頭連線。 ? 設(shè)備可靠的接地只能連接到標(biāo)有“只用于醫(yī)院或醫(yī)院級別的接地端口。 ? 為避免火災(zāi)危險，只能使用操作手冊配件表中指定的電壓的范圍和電流 范圍保險絲或類型的保險絲，保險絲類型的變更只能由 VIASYS臨床護(hù)理集團(tuán)指定的工程師來確認(rèn)。 ? 為了減少潛在的靜電沖擊，不要在呼吸機(jī)上連接抗靜電或?qū)щ姷能浌芎? 管路。 ? 在任何時候當(dāng)你懷疑機(jī)器不能正常工作時，臨床使用前先進(jìn)行用戶確認(rèn) 測試，一月至少一次（或由你部門專門規(guī)定）。 ? 不能長時間存儲在高溫地方，當(dāng)溫度超過 27攝氏度（ 80華氏度）時會縮 短電池壽命。在這種情況下電池也不能充滿。 ? 當(dāng)機(jī)器的外部電源接地導(dǎo)體不可靠時，機(jī)器運行時請使用內(nèi)部電池。 ? 病人輔助呼叫標(biāo)準(zhǔn)插頭最大電壓不超過 31 VDC 。 ? 下列警示在清潔呼吸機(jī)或給呼吸機(jī)附件消毒時應(yīng)用。 ? 不要用高壓氣槍清潔或烘干呼吸機(jī)。用高壓氣可能會損壞管路內(nèi)部成分 并導(dǎo)致呼吸機(jī)不能正常工作。 ? 不要過多的清潔呼吸機(jī)。反復(fù)清潔會使清潔劑殘留聚集在關(guān)鍵部件上， 過量的殘留聚集物能影響呼吸機(jī)性能。 ? 不要消毒呼吸機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)的消毒方法 可能會損壞呼吸機(jī)。 ? 不能石碳酸、漂白粉、氯化物的混合物或濃度高于 2%的戊二醛。這些試VIASYS Healthcare Critical Care Division. Bird Products Corporation 中國技術(shù)服務(wù)處： 大連 : 西崗區(qū)唐山街 53 號金煌公寓 4802 郵編： 116011