【正文】 國環(huán)評(píng)證乙字第號(hào)第號(hào) 環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱： 尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 建設(shè)單位（蓋章）：安徽尚榮投資有限公司 安徽省四維環(huán)境工程有限公司二一八年四月42 / 43《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說明《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》由具有從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作資質(zhì)的單位編制。、項(xiàng)目名稱——指項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)的名稱，應(yīng)不超過個(gè)字句（兩個(gè)英文字段作為一個(gè)漢字）。、建設(shè)地點(diǎn)——指項(xiàng)目所在地詳細(xì)地址、公路、鐵路應(yīng)填寫起止地點(diǎn)。、行業(yè)類別——按國標(biāo)填寫。、總投資——指項(xiàng)目投資總額。、主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)——指項(xiàng)目周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅、學(xué)校、醫(yī)院、保護(hù)文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點(diǎn)等，應(yīng)盡可能給出保護(hù)目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和廠界距離等。、結(jié)論與建議——給出本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染物防治措施的有效性，說明本項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時(shí)提出減少環(huán)境影響的其他建議。、預(yù)審意見——由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項(xiàng)目，可不填。、審批意見——負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)行政主管部門的批復(fù)。建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)單位安徽尚榮投資有限公司法人代表梁桂添聯(lián)系人汪志超通訊地址包公大道與大眾路交匯處東南角郵政編碼聯(lián)系電話傳 真建設(shè)地點(diǎn)瑤海區(qū)包公大道與大眾路交匯處東南角立項(xiàng)審批部門合肥市瑤海區(qū)發(fā)展和改革局批準(zhǔn)文號(hào)——建設(shè)性質(zhì)新建■ 改擴(kuò)建□ 技改□行業(yè)類別及代碼醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造占地面積（） 綠化面積（）總投資（萬元）其中：環(huán)保投資（萬元）環(huán)保投資占總投資比例評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)（萬元）——預(yù)期投產(chǎn)日期——工程內(nèi)容及規(guī)模：一、項(xiàng)目由來進(jìn)口醫(yī)療器械、耗材昂貴，一直以來，以政府為主導(dǎo)，以省為單位對(duì)藥品及耗材實(shí)行集中采購，做了不少工作，但耗材支出還是年年看漲?；颊咭庖姶?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不滿意，政府有壓力，已成為全國普遍存在的一個(gè)困局。也是每年的全國“兩會(huì)”上，代表、委員熱議的話題。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，每年浙江省省級(jí)醫(yī)院藥品耗材使用量達(dá)到了億元，這些耗材中至少為進(jìn)口耗材。全國人大代表、浙江省腫瘤醫(yī)院副院長葛明華也舉了數(shù)字，年該院醫(yī)用耗材大概億元，導(dǎo)管、支架、吻合器等基本都是進(jìn)口。醫(yī)療器械依賴進(jìn)口，是醫(yī)療價(jià)格居高不下的一大原因。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在我國的價(jià)格，普遍比歐美日等原產(chǎn)國價(jià)格高，如手術(shù)中進(jìn)口耗材“腔鏡用切割縫合器”，中國內(nèi)地的價(jià)格是中國臺(tái)灣和美國的倍。近年來的全國“兩會(huì)”上，多位人大代表、政協(xié)委員呼吁，通過加快國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的研究和創(chuàng)新等措施，降低醫(yī)療支出。目前高昂的檢測檢驗(yàn)費(fèi)用與醫(yī)療設(shè)備的采購、維護(hù)成本息息相關(guān)，一旦高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費(fèi)用有望縮減三分之二。本項(xiàng)目中包含的一次性使用吻合器系列產(chǎn)品即是高端醫(yī)療耗材的一種，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化后將大大降低手術(shù)費(fèi)用成本，因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。安徽尚榮投資有限公司決定在合肥市瑤海區(qū)龍崗綜合經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，包公大道以南、大眾路以東、君山路以西、古河路以北投資建設(shè)“尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，本項(xiàng)目于年經(jīng)合肥市瑤海區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)備案，占地面積約，建筑面積，總投資萬元，項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容為建設(shè)萬潔凈車間及配套設(shè)施，新增一批醫(yī)療耗材生產(chǎn)線及前后配套設(shè)備。本項(xiàng)目生產(chǎn)高端醫(yī)療耗材包括一次性使用手術(shù)包產(chǎn)品(包含一次性吻合器系列產(chǎn)品、醫(yī)用水膠體敷料系列產(chǎn)品、醫(yī)用無紡布產(chǎn)品等)，一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品年產(chǎn)量萬套（一次性手術(shù)吻合器系列產(chǎn)品年產(chǎn)量，創(chuàng)面敷料系列產(chǎn)品年產(chǎn)量，醫(yī)用抗菌復(fù)合無紡布產(chǎn)品）。本項(xiàng)目屬于 醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（），需編制環(huán)境影響報(bào)告表，為做好項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，防止污染，做到經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益的“三統(tǒng)一”，安徽尚榮投資有限公司于年月日委托安徽省四維環(huán)境工程有限公司進(jìn)行該建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)工作。我單位在接到委托后，按項(xiàng)目特點(diǎn)與專業(yè)要求，進(jìn)行現(xiàn)場踏勘、收集資料，針對(duì)本項(xiàng)目可能涉及的污染問題，從工程角度和環(huán)境角度進(jìn)行了分析，并對(duì)工程中的污染等問題提出了相應(yīng)的防治對(duì)策和管理措施，尤其對(duì)工程可能帶來的環(huán)境正負(fù)影響和效益進(jìn)行了客觀的論述，在此基礎(chǔ)上，編制了該環(huán)境影響報(bào)告表，為環(huán)境保護(hù)工作提供科學(xué)的依據(jù)。二、項(xiàng)目基本情況. 項(xiàng)目建設(shè)概況項(xiàng)目名稱：尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模：年產(chǎn)萬套一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品 建設(shè)單位：安徽尚榮投資有限公司項(xiàng)目性質(zhì)：新建投資總額：萬元建設(shè)地點(diǎn)：合肥市瑤海區(qū)龍崗綜合經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，包公大道以南、大眾路以東、君山路以西、古河路以北，詳見附圖：項(xiàng)目地理位置圖。 . 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容該項(xiàng)目位于瑤海區(qū)包公大道以南、大眾路以東、南譙路以西、古河路以北，本項(xiàng)目占地面積平方米（合計(jì)約畝）。總建筑面積 平方米，具體建設(shè)內(nèi)容見項(xiàng)目工程組成一覽表。表 項(xiàng)目工程組成一覽表序號(hào)工程類別工程名稱工程內(nèi)容工程規(guī)模主體工程、、生產(chǎn)廠房其中、、生產(chǎn)廠房主要用于生產(chǎn)一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品每棟生產(chǎn)廠房均為，每棟廠房建筑面積，總建筑面積約，可年產(chǎn)萬套一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品輔助工程員工宿舍用于員工住宿依托園區(qū)內(nèi)員工宿舍（、）貯運(yùn)工程倉庫主要為原材料、輔料及成品儲(chǔ)存，本項(xiàng)目設(shè)計(jì)在各廠房生產(chǎn)區(qū)布置存儲(chǔ)區(qū)，成品臨時(shí)儲(chǔ)存后即通過物流外售，無需設(shè)置專用的倉庫卸貨區(qū)用于裝卸原料及產(chǎn)品分別位于西側(cè)，建筑面積約；與廠房中間，建筑面積約；東側(cè)，建筑面積約；、與中間，建筑面積約；公用工程供電依托項(xiàng)目區(qū)市政電網(wǎng)年用電量萬度給水由園區(qū)市政進(jìn)水管網(wǎng)提供年用水量排水雨污分流系統(tǒng)，雨水進(jìn)入市政雨水管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池處理與生產(chǎn)廢水等經(jīng)消毒池預(yù)處理后一起排入市政污水管網(wǎng)年排廢水量為消防設(shè)置完善的消防設(shè)施，消防水源從市政管網(wǎng)引入，在項(xiàng)目區(qū)內(nèi)形成環(huán)狀給水管網(wǎng)供水環(huán)保工程廢氣治理生產(chǎn)工作時(shí)，需密閉門窗，環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)生的廢氣須經(jīng)環(huán)氧乙烷處理設(shè)施處理，與其他廢氣一起用集氣罩集中收集后，經(jīng)光解處理裝置（套：一用一備）處理后，通過專用管道高空達(dá)標(biāo)排放，排氣筒高度不低于廢水治理生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理與生產(chǎn)廢水等一起經(jīng)地埋式污水一體化處理設(shè)施預(yù)處理后達(dá)小倉房污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后，排入市政污水管網(wǎng)噪聲治理車間生產(chǎn)各設(shè)備、排風(fēng)扇、分體空調(diào)外機(jī)等各設(shè)備配套減振墊、減振基座、墻體隔聲、消聲等固廢治理依托園區(qū)內(nèi)設(shè)置的危廢暫存間，在廠房的一層?xùn)|南角，面積約3. 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品規(guī)格 根據(jù)項(xiàng)目單位提供資料，擬建項(xiàng)目產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模見表所示。表 產(chǎn)品方案及規(guī)模一覽表產(chǎn)品類別產(chǎn)品用途配置產(chǎn)品名稱單位達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)量一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械開展手術(shù)時(shí)使用的一次性用品一次性無菌手術(shù)包萬套各類一次性手術(shù)吻合器萬套各類創(chuàng)面敷料萬套各類醫(yī)用抗菌無紡布產(chǎn)品萬套4. 主要生產(chǎn)設(shè)備擬建項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備詳見表所示表 主要設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱單位數(shù)量凈化空調(diào)機(jī)組套精密氣動(dòng)旋鉚機(jī)臺(tái)電子萬能試驗(yàn)機(jī)臺(tái)空氣壓縮機(jī)臺(tái)電子剝離力試驗(yàn)機(jī)臺(tái)包裝機(jī)臺(tái)平面包裝機(jī)臺(tái)梳理機(jī)臺(tái)分切機(jī)臺(tái)變電配電設(shè)備套堆垛機(jī)臺(tái)叉車臺(tái)計(jì)算機(jī)生產(chǎn)控制系統(tǒng)套垂直升降機(jī)臺(tái)廢水處理系統(tǒng)套滅菌設(shè)備套微生物檢測設(shè)備套專用檢測設(shè)備臺(tái)無紡布成品設(shè)備套梳理機(jī)臺(tái)鋪網(wǎng)機(jī)臺(tái)高速主刺機(jī)臺(tái)高速預(yù)刺機(jī)臺(tái)多輥牽伸機(jī)臺(tái)注塑機(jī)臺(tái)封口機(jī)臺(tái)打包機(jī)臺(tái)5. 原輔材料消耗本項(xiàng)目使用原輔材料均外購，具體見表。表 原輔材料及其用量一覽表序號(hào)產(chǎn)品原輔材料名稱用量規(guī)格型號(hào)儲(chǔ)存方式來源手術(shù)包手術(shù)鋪單等常溫儲(chǔ)存外購紗布棉麻常溫儲(chǔ)存外購一次性手術(shù)吻合器器身（手柄、保險(xiǎn)裝置、旋轉(zhuǎn)環(huán)、關(guān)節(jié)旋鈕、釘砧（又名抵釘座）和釘砧釋放鈕）常溫儲(chǔ)存外購組件（釘倉（釘匣）、吻合釘和推釘片）常溫儲(chǔ)存外購創(chuàng)面敷料水膠體敷貼殼聚糖及其衍生物萬α、β陰涼儲(chǔ)存外購纖維素多糖陰涼儲(chǔ)存外購明膠陰涼儲(chǔ)存外購?fù)该髻|(zhì)酸陰涼儲(chǔ)存外購無紡布紡織短纖維或者長絲為原料棉麻常溫儲(chǔ)存外購供水由園區(qū)市政進(jìn)水管來保證其用水要求供電園區(qū)市政供電原輔材料物化性質(zhì)：手術(shù)鋪單：包括單無紡布的底鋪單層、加厚無紡布的吸收層、加膜無紡布的加強(qiáng)層和加強(qiáng)片。具有吸濕效果好，吸濕量大的優(yōu)點(diǎn)，能迅速吸收手術(shù)中流出的各種液體，適用于各種外科手術(shù)，既可防止手術(shù)中液體流出污染臺(tái)面及手術(shù)環(huán)境，也可防止液體流向手術(shù)部位周圍造成交叉污染，同時(shí)便于醫(yī)生操作，并有利于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的安全。紗布：是一種經(jīng)緯稀疏的棉織品。屬紡織原料，布類，特點(diǎn)是稀疏，有明顯的網(wǎng)格。殼聚糖及其衍生物：由甲殼質(zhì)()脫去乙酰基而制得。在℃和 的條件下，對(duì)甲殼素進(jìn)行作用，則產(chǎn)生脫乙?；磻?yīng)，從而得到殼聚糖。這是一種白色或灰白色的半透明片狀固體，不溶于水和堿，而溶于大多數(shù)的稀酸，包括甲酸、乙酸和鹽酸。殼聚糖的分子結(jié)構(gòu)與纖維素分子結(jié)構(gòu)相似，所不同的只是在位上連接的是一個(gè)氨基(—)。故對(duì)紙中的纖維產(chǎn)生親和力，發(fā)展而成離子鍵結(jié)合和較強(qiáng)的氫鍵結(jié)合。而且殼聚糖的成膜性好，有利于提高紙的表面強(qiáng)度，因此成為特種紙的增強(qiáng)劑之一。殼聚糖呈粉末狀態(tài)，無味、無臭，水溶液有些辛辣感。將殼聚糖添加于食品中，進(jìn)行湯煮和一定程度的煎炸、焙烤等加熱處理，結(jié)構(gòu)沒有發(fā)生變化。在有氮?dú)獗Ｗo(hù)下，加熱至℃也不會(huì)發(fā)生分解現(xiàn)象。室溫下將殼聚糖粉末置于避陽光處的自然環(huán)境中保藏，在外觀、溶解性、脫酰化程度等方面都沒有發(fā)生明顯的變化。添加殼聚糖的餅干，在包裝狀態(tài)下置于溫度 ℃、相對(duì)濕度的環(huán)境中保存，樣品中的膳食纖維與殼聚糖含量都沒有變化。 纖維素：由葡萄糖組成的大分子多糖。不溶于水及一般有機(jī)溶劑。是植物細(xì)胞壁的主要成分。纖維素是自然界中分布最廣、含量最多的一種多糖，占植物界碳含量的以上。棉花的纖維素含量接近，為天然的最純纖維素來源。一般木材中，纖維素占～，還有～的半纖維素和～的木質(zhì)素。明膠：明膠是一種高活性吸附材料，屬非晶態(tài)物質(zhì)，其化學(xué)分子式為不溶于水和任何溶劑，無毒無味，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，除強(qiáng)堿、氫氟酸外不與任何物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。各種型號(hào)的明膠因