【正文】 國環(huán)評證乙字第號第號 環(huán)境影響報告表項目名稱： 尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項目 建設(shè)單位（蓋章）：安徽尚榮投資有限公司 安徽省四維環(huán)境工程有限公司二一八年四月42 / 43《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》編制說明《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》由具有從事環(huán)境影響評價工作資質(zhì)的單位編制。、項目名稱——指項目立項批復(fù)的名稱，應(yīng)不超過個字句（兩個英文字段作為一個漢字）。、建設(shè)地點——指項目所在地詳細地址、公路、鐵路應(yīng)填寫起止地點。、行業(yè)類別——按國標(biāo)填寫。、總投資——指項目投資總額。、主要環(huán)境保護目標(biāo)——指項目周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅、學(xué)校、醫(yī)院、保護文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點等，應(yīng)盡可能給出保護目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和廠界距離等。、結(jié)論與建議——給出本項目清潔生產(chǎn)、達標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染物防治措施的有效性，說明本項目對環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時提出減少環(huán)境影響的其他建議。、預(yù)審意見——由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項目，可不填。、審批意見——負(fù)責(zé)審批該項目的環(huán)境保護行政主管部門的批復(fù)。建設(shè)項目基本情況項目名稱尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)單位安徽尚榮投資有限公司法人代表梁桂添聯(lián)系人汪志超通訊地址包公大道與大眾路交匯處東南角郵政編碼聯(lián)系電話傳 真建設(shè)地點瑤海區(qū)包公大道與大眾路交匯處東南角立項審批部門合肥市瑤海區(qū)發(fā)展和改革局批準(zhǔn)文號——建設(shè)性質(zhì)新建■ 改擴建□ 技改□行業(yè)類別及代碼醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造占地面積（） 綠化面積（）總投資（萬元）其中：環(huán)保投資（萬元）環(huán)保投資占總投資比例評價經(jīng)費（萬元）——預(yù)期投產(chǎn)日期——工程內(nèi)容及規(guī)模：一、項目由來進口醫(yī)療器械、耗材昂貴，一直以來，以政府為主導(dǎo)，以省為單位對藥品及耗材實行集中采購，做了不少工作，但耗材支出還是年年看漲?；颊咭庖姶螅t(yī)療機構(gòu)也不滿意，政府有壓力，已成為全國普遍存在的一個困局。也是每年的全國“兩會”上，代表、委員熱議的話題。據(jù)不完全統(tǒng)計，每年浙江省省級醫(yī)院藥品耗材使用量達到了億元，這些耗材中至少為進口耗材。全國人大代表、浙江省腫瘤醫(yī)院副院長葛明華也舉了數(shù)字，年該院醫(yī)用耗材大概億元，導(dǎo)管、支架、吻合器等基本都是進口。醫(yī)療器械依賴進口，是醫(yī)療價格居高不下的一大原因。進口醫(yī)療設(shè)備在我國的價格，普遍比歐美日等原產(chǎn)國價格高，如手術(shù)中進口耗材“腔鏡用切割縫合器”，中國內(nèi)地的價格是中國臺灣和美國的倍。近年來的全國“兩會”上，多位人大代表、政協(xié)委員呼吁，通過加快國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的研究和創(chuàng)新等措施，降低醫(yī)療支出。目前高昂的檢測檢驗費用與醫(yī)療設(shè)備的采購、維護成本息息相關(guān)，一旦高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費用有望縮減三分之二。本項目中包含的一次性使用吻合器系列產(chǎn)品即是高端醫(yī)療耗材的一種，實現(xiàn)國產(chǎn)化后將大大降低手術(shù)費用成本，因此本項目的建設(shè)是十分必要的。安徽尚榮投資有限公司決定在合肥市瑤海區(qū)龍崗綜合經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，包公大道以南、大眾路以東、君山路以西、古河路以北投資建設(shè)“尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項目”，本項目于年經(jīng)合肥市瑤海區(qū)發(fā)展和改革委員會備案，占地面積約，建筑面積，總投資萬元，項目主要建設(shè)內(nèi)容為建設(shè)萬潔凈車間及配套設(shè)施，新增一批醫(yī)療耗材生產(chǎn)線及前后配套設(shè)備。本項目生產(chǎn)高端醫(yī)療耗材包括一次性使用手術(shù)包產(chǎn)品(包含一次性吻合器系列產(chǎn)品、醫(yī)用水膠體敷料系列產(chǎn)品、醫(yī)用無紡布產(chǎn)品等)，一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品年產(chǎn)量萬套（一次性手術(shù)吻合器系列產(chǎn)品年產(chǎn)量，創(chuàng)面敷料系列產(chǎn)品年產(chǎn)量，醫(yī)用抗菌復(fù)合無紡布產(chǎn)品）。本項目屬于 醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造，根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（），需編制環(huán)境影響報告表，為做好項目的環(huán)境保護工作，防止污染，做到經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益的“三統(tǒng)一”，安徽尚榮投資有限公司于年月日委托安徽省四維環(huán)境工程有限公司進行該建設(shè)項目的環(huán)評工作。我單位在接到委托后，按項目特點與專業(yè)要求，進行現(xiàn)場踏勘、收集資料，針對本項目可能涉及的污染問題，從工程角度和環(huán)境角度進行了分析，并對工程中的污染等問題提出了相應(yīng)的防治對策和管理措施，尤其對工程可能帶來的環(huán)境正負(fù)影響和效益進行了客觀的論述，在此基礎(chǔ)上，編制了該環(huán)境影響報告表，為環(huán)境保護工作提供科學(xué)的依據(jù)。二、項目基本情況. 項目建設(shè)概況項目名稱：尚榮高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)規(guī)模：年產(chǎn)萬套一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品 建設(shè)單位：安徽尚榮投資有限公司項目性質(zhì)：新建投資總額：萬元建設(shè)地點：合肥市瑤海區(qū)龍崗綜合經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，包公大道以南、大眾路以東、君山路以西、古河路以北，詳見附圖：項目地理位置圖。 . 項目建設(shè)內(nèi)容該項目位于瑤海區(qū)包公大道以南、大眾路以東、南譙路以西、古河路以北，本項目占地面積平方米（合計約畝）?？偨ㄖ娣e 平方米，具體建設(shè)內(nèi)容見項目工程組成一覽表。表 項目工程組成一覽表序號工程類別工程名稱工程內(nèi)容工程規(guī)模主體工程、、生產(chǎn)廠房其中、、生產(chǎn)廠房主要用于生產(chǎn)一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品每棟生產(chǎn)廠房均為，每棟廠房建筑面積，總建筑面積約，可年產(chǎn)萬套一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械系列產(chǎn)品輔助工程員工宿舍用于員工住宿依托園區(qū)內(nèi)員工宿舍（、）貯運工程倉庫主要為原材料、輔料及成品儲存，本項目設(shè)計在各廠房生產(chǎn)區(qū)布置存儲區(qū)，成品臨時儲存后即通過物流外售，無需設(shè)置專用的倉庫卸貨區(qū)用于裝卸原料及產(chǎn)品分別位于西側(cè)，建筑面積約；與廠房中間，建筑面積約；東側(cè)，建筑面積約；、與中間，建筑面積約；公用工程供電依托項目區(qū)市政電網(wǎng)年用電量萬度給水由園區(qū)市政進水管網(wǎng)提供年用水量排水雨污分流系統(tǒng)，雨水進入市政雨水管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池處理與生產(chǎn)廢水等經(jīng)消毒池預(yù)處理后一起排入市政污水管網(wǎng)年排廢水量為消防設(shè)置完善的消防設(shè)施，消防水源從市政管網(wǎng)引入，在項目區(qū)內(nèi)形成環(huán)狀給水管網(wǎng)供水環(huán)保工程廢氣治理生產(chǎn)工作時，需密閉門窗，環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)生的廢氣須經(jīng)環(huán)氧乙烷處理設(shè)施處理，與其他廢氣一起用集氣罩集中收集后，經(jīng)光解處理裝置（套：一用一備）處理后，通過專用管道高空達標(biāo)排放，排氣筒高度不低于廢水治理生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理與生產(chǎn)廢水等一起經(jīng)地埋式污水一體化處理設(shè)施預(yù)處理后達小倉房污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后，排入市政污水管網(wǎng)噪聲治理車間生產(chǎn)各設(shè)備、排風(fēng)扇、分體空調(diào)外機等各設(shè)備配套減振墊、減振基座、墻體隔聲、消聲等固廢治理依托園區(qū)內(nèi)設(shè)置的危廢暫存間，在廠房的一層?xùn)|南角，面積約3. 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品規(guī)格 根據(jù)項目單位提供資料，擬建項目產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模見表所示。表 產(chǎn)品方案及規(guī)模一覽表產(chǎn)品類別產(chǎn)品用途配置產(chǎn)品名稱單位達產(chǎn)年產(chǎn)量一次性無菌手術(shù)包及配套手術(shù)器械開展手術(shù)時使用的一次性用品一次性無菌手術(shù)包萬套各類一次性手術(shù)吻合器萬套各類創(chuàng)面敷料萬套各類醫(yī)用抗菌無紡布產(chǎn)品萬套4. 主要生產(chǎn)設(shè)備擬建項目主要生產(chǎn)設(shè)備詳見表所示表 主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱單位數(shù)量凈化空調(diào)機組套精密氣動旋鉚機臺電子萬能試驗機臺空氣壓縮機臺電子剝離力試驗機臺包裝機臺平面包裝機臺梳理機臺分切機臺變電配電設(shè)備套堆垛機臺叉車臺計算機生產(chǎn)控制系統(tǒng)套垂直升降機臺廢水處理系統(tǒng)套滅菌設(shè)備套微生物檢測設(shè)備套專用檢測設(shè)備臺無紡布成品設(shè)備套梳理機臺鋪網(wǎng)機臺高速主刺機臺高速預(yù)刺機臺多輥牽伸機臺注塑機臺封口機臺打包機臺5. 原輔材料消耗本項目使用原輔材料均外購，具體見表。表 原輔材料及其用量一覽表序號產(chǎn)品原輔材料名稱用量規(guī)格型號儲存方式來源手術(shù)包手術(shù)鋪單等常溫儲存外購紗布棉麻常溫儲存外購一次性手術(shù)吻合器器身（手柄、保險裝置、旋轉(zhuǎn)環(huán)、關(guān)節(jié)旋鈕、釘砧（又名抵釘座）和釘砧釋放鈕）常溫儲存外購組件（釘倉（釘匣）、吻合釘和推釘片）常溫儲存外購創(chuàng)面敷料水膠體敷貼殼聚糖及其衍生物萬α、β陰涼儲存外購纖維素多糖陰涼儲存外購明膠陰涼儲存外購?fù)该髻|(zhì)酸陰涼儲存外購無紡布紡織短纖維或者長絲為原料棉麻常溫儲存外購供水由園區(qū)市政進水管來保證其用水要求供電園區(qū)市政供電原輔材料物化性質(zhì)：手術(shù)鋪單：包括單無紡布的底鋪單層、加厚無紡布的吸收層、加膜無紡布的加強層和加強片。具有吸濕效果好，吸濕量大的優(yōu)點，能迅速吸收手術(shù)中流出的各種液體，適用于各種外科手術(shù)，既可防止手術(shù)中液體流出污染臺面及手術(shù)環(huán)境，也可防止液體流向手術(shù)部位周圍造成交叉污染，同時便于醫(yī)生操作，并有利于保護醫(yī)務(wù)人員的安全。紗布：是一種經(jīng)緯稀疏的棉織品。屬紡織原料，布類，特點是稀疏，有明顯的網(wǎng)格。殼聚糖及其衍生物：由甲殼質(zhì)()脫去乙?；频?。在℃和 的條件下，對甲殼素進行作用，則產(chǎn)生脫乙酰基反應(yīng)，從而得到殼聚糖。這是一種白色或灰白色的半透明片狀固體，不溶于水和堿，而溶于大多數(shù)的稀酸，包括甲酸、乙酸和鹽酸。殼聚糖的分子結(jié)構(gòu)與纖維素分子結(jié)構(gòu)相似，所不同的只是在位上連接的是一個氨基(—)。故對紙中的纖維產(chǎn)生親和力，發(fā)展而成離子鍵結(jié)合和較強的氫鍵結(jié)合。而且殼聚糖的成膜性好，有利于提高紙的表面強度，因此成為特種紙的增強劑之一。殼聚糖呈粉末狀態(tài)，無味、無臭，水溶液有些辛辣感。將殼聚糖添加于食品中，進行湯煮和一定程度的煎炸、焙烤等加熱處理，結(jié)構(gòu)沒有發(fā)生變化。在有氮氣保護下，加熱至℃也不會發(fā)生分解現(xiàn)象。室溫下將殼聚糖粉末置于避陽光處的自然環(huán)境中保藏，在外觀、溶解性、脫酰化程度等方面都沒有發(fā)生明顯的變化。添加殼聚糖的餅干，在包裝狀態(tài)下置于溫度 ℃、相對濕度的環(huán)境中保存，樣品中的膳食纖維與殼聚糖含量都沒有變化。 纖維素：由葡萄糖組成的大分子多糖。不溶于水及一般有機溶劑。是植物細胞壁的主要成分。纖維素是自然界中分布最廣、含量最多的一種多糖，占植物界碳含量的以上。棉花的纖維素含量接近，為天然的最純纖維素來源。一般木材中，纖維素占～，還有～的半纖維素和～的木質(zhì)素。明膠：明膠是一種高活性吸附材料，屬非晶態(tài)物質(zhì)，其化學(xué)分子式為不溶于水和任何溶劑，無毒無味，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，除強堿、氫氟酸外不與任何物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。各種型號的明膠因