藥物的雜質(zhì)檢查練習(xí)(已修改)
2025-06-09 01:59 本頁面
【正文】 第六章 藥物的雜質(zhì)檢查 例 藥物及其制劑的成分中不屬于雜 質(zhì)范疇的是 A、藥物中的殘留溶劑 B、藥物中的多晶型 C、藥物合成中的副產(chǎn)物 D、阿司匹林中的游離水楊酸 E、維生素 AD膠丸中的植物油 96： 13在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為 A、原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成 B、合成過程中產(chǎn)生中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成 C、需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成混晶 等造成 D、所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì) E、由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引 入的雜質(zhì) 96： 7檢查維生素 C中的重金屬時 , 若取樣量為 ，要求含重金屬不得 過百萬分之十，問應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 （每 1ml＝ Pb）多少 ml？ A、 B、 C、 2ml D、 1ml E、 20ml ? ?ml1%10036???????97： 7檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn) 砷溶液 2ml（每 1ml相當(dāng)于 1?g的 As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為 ％，應(yīng)取供試品的量為 A、 B、 C、 D、 E、 ? ?%1 0 0%0 0 0 1012 6???? ?98： 8藥物純度合格是指 A、含量符合藥典的規(guī)定 B、符合分析純的規(guī)定 C、絕對不存在雜質(zhì) D、對病人無害 E、不超過該藥物雜質(zhì)限量 的規(guī)定 98： 8檢查某藥品雜質(zhì)限量時，稱取 供試品 W(g)，量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn) 溶液體積為 V(ml)，濃度為 c(g/ml)， 則該藥品的雜質(zhì)限量是 A、 W/(c V) 100% B、 c V W 100% C、 V c / W 100% D、 c W/ V 100% E、 V W/ c 100% 99m： 13雜質(zhì)限量常用的表示方法有 A、 mol/L B、 M C、百分之幾 D、百萬分之幾 E、 ng 例 藥物中含有超過限量的雜質(zhì)， 就可能使 A、理化常數(shù)超過規(guī)定范圍 B、外觀發(fā)生變化 C、含量偏低或活性降低 D、毒副作用增加 E、鑒別反應(yīng)不明顯 例 稱取檸檬酸鈉 ， 加水溶解 ， 加稀 醋酸 10mI與水適當(dāng)使成 25ml， 依規(guī) 定方法檢查重金屬 ， 與 溶液 （ 10?g/ml） 用同法制成的對照 液比較 ， 不得更深 。 重金屬限量應(yīng)為 A、 2ppm B、 4ppm C、 5ppm D、 百萬分之三 E、 百萬分之十 ? ?p p 10101L 66 ????? ?95： 8藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使 該雜質(zhì)在酸
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