生化行業(yè)應(yīng)用及其解決方案(已修改)
2025-06-09 01:15 本頁面
【正文】 生化行業(yè)應(yīng)用及其解決方案 中國， 2022 Internal usage only 1 制藥工業(yè) *API = Active Pharmaceutical Ingredient 生產(chǎn)成藥 銷售機(jī)構(gòu) 研究 開發(fā) 生物技術(shù) 化學(xué)合成 生物萃取 直接從生物中抽提 如植物，血漿等 化學(xué)合成領(lǐng)域 API* 生產(chǎn) 生物領(lǐng)域 API* 生產(chǎn) 生產(chǎn)活性醫(yī)藥中間體 (API) Internal usage only 2 通過在線檢測可以幫助您 … ? 提高產(chǎn)出率 ? 優(yōu)化生長環(huán)境 ? 節(jié)約生產(chǎn)成本 ? 加快新藥上市速度 ? 獲得認(rèn)證 梅特勒 托利多與制藥工業(yè) Internal usage only 4 細(xì)菌 動物細(xì)胞 酵母 真菌 轉(zhuǎn)基因動物 血液制品 發(fā)酵領(lǐng)域 Internal usage only 5 來源 典型最終產(chǎn)物 大腸桿菌 ? 重組激素 ? 干擾素 ? 胰導(dǎo)素 ? 抗腫瘤或壞疽因子 典型上游工程 ? 反應(yīng)釜發(fā)酵 ? 半連續(xù)或全連續(xù)發(fā)酵模式 典型下游工程 ? 特殊蛋白分離 ? 離心 / 過濾 ? 超濾 ? 色層分離 ? 離子交換 主要生產(chǎn)廠家 ? SanofiAventis ? Roche ? Novartis ? ScheringPlough ? Lilly 微生物發(fā)酵技術(shù) Internal usage only 6 來源 典型最終產(chǎn)物 CHO 細(xì)胞 動物細(xì)胞 (CHO, BHK) ? 單克隆抗體 ? 重組激素 ? 生長因子 典型上游工程 ? 菌種制備及小試 ? 種子罐培養(yǎng)及中試 ? 大罐發(fā)酵生產(chǎn) – 數(shù)周 典型下游工程 ? 離心 / 過濾 ? 超率 ? 色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Boehringer Ingelheim ? Wyeth ? Serono ? Genentech ? Amgen 動物細(xì)胞培養(yǎng) Internal usage only 7 來源 典型最終產(chǎn)物 S. cerevisiae 酵母 藥用蛋白重組生產(chǎn) ? 胰島素 (Novolog) ? 疫苗 (rHBsAg) ? 水蛭素 典型上游工程 ? 反應(yīng)釜發(fā)酵 典型下游工程 ? 離心 ? 過濾 ? 色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Novo Nordisk ? Merck ? GSK ? SanofiAventis 酵母發(fā)酵 Internal usage only 8 來源 典型最終產(chǎn)物 Aspergillus niger Aspergillus terreus ? 降膽固醇類藥 典型上游工程 ? 反應(yīng)釜發(fā)酵 ? 最長周期 10天 典型下游工程 ? 離心 ? 過濾 ? 色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Merck ? ScheringPlough 真菌培養(yǎng) Internal usage only 9 來源 典型最終產(chǎn)物 轉(zhuǎn)基因動物 (綿羊，山羊 ) 轉(zhuǎn)基因植物 ? 羊胎素 (山羊 ) ? 生長激素 (兔子 ) 典型上游工程 ? 獸奶采集 ? 活體采集 典型的下游工程 ? 酸化 ? 防水交感色層分離 ? 免疫親和色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? GTC Biotherapeutics ? PPL Therapeutics ? Centocor 轉(zhuǎn)基因動物或植物 Internal usage only 10 來源 典型最終產(chǎn)物 蠶 蠶病毒 /細(xì)胞 Autographa california 病毒 粘蟲病毒細(xì)胞 ? 獸用疫苗 典型上游工程 ? 昆蟲培養(yǎng) ? 活體細(xì)胞培養(yǎng) 典型下游工程 ? 酸抽提 ? 中和 ? 凈化 ? 色層分離 ? 凝膠過濾 主要生產(chǎn)廠家 ? Bayer ? Virbac ? Intervet 昆蟲細(xì)胞培養(yǎng) Internal usage only 11 來源 典型最終產(chǎn)物 動物或人類血液 (捐贈 ) ? 免疫球蛋白 ? 血清蛋白 典型上游工程 ? 血漿 /血清分離 典型下游工程 ? 在低溫條件下利用酒精分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Bayer ? Baxter ? CSL ? Octapharma 血液制品 Internal usage only 12 Example: traditional mammalian cell GMP process 測量參數(shù) 水制備 CIP 系統(tǒng) 培養(yǎng)基制備 . 發(fā)酵罐 種子罐 色層分離 y 過慮 超濾 過慮 離心 結(jié)晶 緩沖罐制備 水制備 CIP系統(tǒng) 培養(yǎng)基制備 種子罐 生產(chǎn)發(fā)酵罐 緩沖液 制備 過
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