【正文】 主 講 人： 黃品賢 所在部門(mén)： 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)教研室 聯(lián)系方式： 聯(lián)系電話： 51322156 網(wǎng) 址： 醫(yī)學(xué)研究的基本程序 ㈠ 選題過(guò)程 1．提出問(wèn)題 2．文獻(xiàn)查閱 3．建立假說(shuō) 4．陳述問(wèn)題 ㈡ 研究過(guò)程 1．制定研究設(shè)計(jì) 2．實(shí)施研究設(shè)計(jì) 3．?dāng)?shù)據(jù)資料積累 ㈢ 數(shù)據(jù)處理過(guò)程 1．?dāng)?shù)據(jù)處理 2．統(tǒng)計(jì)分析 3．研究結(jié)果 4． 評(píng)價(jià)假設(shè) 好的研究首先必須有一好的設(shè)計(jì)。 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟 DME 計(jì)量資料 等級(jí)資料 計(jì)數(shù)資料 論文撰寫(xiě) 統(tǒng)計(jì)描述 統(tǒng)計(jì)推斷 統(tǒng)計(jì)結(jié)論 專業(yè)結(jié)論 Statistical analysis Statistical inference 結(jié)論推斷 搜集資料 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì) 專業(yè)設(shè)計(jì) 整理資料 統(tǒng)計(jì)處理 Data cleaning Data collecting Research design 設(shè)計(jì) 、 測(cè)量 和 評(píng)價(jià) ( design，measurement and evaluation CRF表 邢曉輝等南方醫(yī)科大學(xué) 2022～ 2022年度醫(yī)學(xué)研究生學(xué)位論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)審核 結(jié)果顯示： 1495名醫(yī)學(xué)研究生學(xué)位論文中涉及統(tǒng)計(jì)推斷的為 1342份，占全部論文的 %。 1342份學(xué)位論文中有 %的學(xué)位論文存在 2～ 7類的統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤，僅%的學(xué)位論文沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤。 醫(yī)學(xué)論文中的統(tǒng)計(jì)問(wèn)題 表 1 南方醫(yī)科大學(xué) 2022～ 2022年度醫(yī)學(xué)研究生學(xué)位論文統(tǒng)計(jì)審核結(jié)果 (n,%） 年份 博士論文 碩士論文 合計(jì) n 涉及統(tǒng)計(jì)推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） n 涉及統(tǒng)計(jì)推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） 2022年 143 129() 289 263() 432 2022年 169 153() 312 278() 481 2022年 228 210() 354 309() 582 合計(jì) 540 492() 955 850() 1495 高水平科研單位博士學(xué)位論文的統(tǒng)計(jì)審核 ? 2022年，李長(zhǎng)平、胡良平對(duì)部分高水平科研單位的博士學(xué)位論文 220余篇進(jìn)行統(tǒng)計(jì)審核，其中使用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法的 150篇論文中，有 92篇論文存在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的問(wèn)題，占 %。 ? 存在問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析方面的錯(cuò)誤。 博士學(xué)位論文中統(tǒng)計(jì)學(xué)方法誤用的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，應(yīng)引起有關(guān)單位研究生、研究生導(dǎo)師及單位領(lǐng)導(dǎo)的高度重視 。 我國(guó) 80％的醫(yī)學(xué)雜志論著有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤 —— 胡良平 ? 胡良平教授說(shuō)：“讓人憂慮的不僅是上述現(xiàn)象，它們背后所反映出來(lái)的是我國(guó)整個(gè)醫(yī)學(xué)界對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)的不重視，對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法掌握和應(yīng)用的不合格。” ?就整個(gè)醫(yī)學(xué)界的整體來(lái)看，統(tǒng)計(jì)學(xué)的處境不容樂(lè)觀 ?行政主管部門(mén)沒(méi)有給予醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)以正確、恰當(dāng)?shù)恼J(rèn)識(shí)； ?有關(guān)業(yè)務(wù)人員統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和基本功底太薄弱； ?相關(guān)學(xué)校的統(tǒng)計(jì)教學(xué)內(nèi)容陳舊，方法落后； ?有關(guān)醫(yī)學(xué)雜志并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與稿件審閱； ?有關(guān)科研課題和科研成果的評(píng)審也沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與。 ? 課題缺乏統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)方案或設(shè)計(jì)方案經(jīng)不起推敲； ? 實(shí)驗(yàn)研究缺乏必要的預(yù)實(shí)驗(yàn)； ? 收集數(shù)據(jù)不當(dāng)，不可避免地導(dǎo)致誤用統(tǒng)計(jì)分析方法； ? 用單因素設(shè)計(jì)取代多因素設(shè)計(jì)，無(wú)法考察因素之間的交互作用 ? 誤用 ｔ 檢驗(yàn)分析一切定量資料； ? 誤用 χ ２ 檢驗(yàn)分析一切定性資料； ? 誤用直線回歸方程表示有明顯曲線變化趨勢(shì)的資料； ? 用一元統(tǒng)計(jì)分析方法取代多元統(tǒng)計(jì)分析方法； ? ...... 我國(guó) 80％的醫(yī)學(xué)雜志論著有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤 —— 胡良平 更為嚴(yán)重的錯(cuò)誤是： 錯(cuò)誤統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)指導(dǎo)下收集的錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，又用錯(cuò)誤的方法得出錯(cuò)誤的結(jié)論常被寫(xiě)進(jìn)論文，“證明”了新發(fā)現(xiàn)或新發(fā)明，然后這些充斥錯(cuò)誤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和結(jié)論的論文堂而皇之地刊登在我國(guó)優(yōu)秀期刊上。 我國(guó) 80％的醫(yī)學(xué)雜志論著有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤 —— 胡良平 ?有嚴(yán)重統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤的論文怎能說(shuō)明作者的觀點(diǎn)？ ?質(zhì)量不高的雜志怎能推動(dòng)醫(yī)學(xué)新知識(shí)的嚴(yán)肅交流？ ?有錯(cuò)不改或根本不知道有錯(cuò)誤存在又怎能促進(jìn)整個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)的發(fā)展呢？ 我國(guó) 80％的醫(yī)學(xué)雜志論著有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤 —— 胡良平 在 2022年 8月“全國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)培訓(xùn)班” —— 胡良平 “如此多的問(wèn)題和錯(cuò)誤，如此大聲的吶喊和呼喚，竟然不能觸動(dòng)醫(yī)藥科研主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)者，實(shí)在是我國(guó)醫(yī)藥科技事業(yè)的一大悲哀！” “統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)保證科研工作的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、經(jīng)濟(jì)、高效，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)學(xué)界良好發(fā)展都是極為重要的。” 研究者的苦惱 ...... “面對(duì)大量研究數(shù)據(jù)不知道應(yīng)該用哪種統(tǒng)計(jì)分析方法？怎樣表達(dá)統(tǒng)計(jì)結(jié)果才是規(guī)范的？” “從事醫(yī)學(xué)研究后才知道統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)很重要，但是，課題要結(jié)題，只能將錯(cuò)就錯(cuò)。” “《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》難學(xué)、難掌握、難應(yīng)用！即使認(rèn)真聽(tīng)也常常感覺(jué)像聽(tīng)天書(shū)，即使聽(tīng)懂了也依然不會(huì)用。” “醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)是最重要的，但是我不知道該怎樣設(shè)計(jì) ?！? 實(shí)話實(shí)說(shuō) ...... 統(tǒng)計(jì)學(xué)是一門(mén)應(yīng)用性很強(qiáng)的學(xué)科，內(nèi)容豐富，靈活性很強(qiáng)，即使老師傳授給您的全是“點(diǎn)金術(shù)”，還需要您有一定的基礎(chǔ)，并在研究中領(lǐng)悟和反復(fù)實(shí)踐。 胡良平主編的參考書(shū) 胡良平主編的參考書(shū) 開(kāi)題報(bào)告中存在的主要統(tǒng)計(jì)問(wèn)題 ①研究設(shè)計(jì)類型不明確、不合理；設(shè)計(jì)很優(yōu)秀卻被誤認(rèn)為是完全隨機(jī)設(shè)計(jì) ② 樣本含量估計(jì)缺乏依據(jù) ③ 技術(shù)路線不夠細(xì)化 ④ 統(tǒng)計(jì)分析方法表述不規(guī)范，局限于基本統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用 ⑤ 隨機(jī)分配方案缺乏，缺乏考慮主要影響因素的組間均衡 博士生： 共 20個(gè)，有 19個(gè)博士沒(méi)有給出“樣本量估計(jì)的依據(jù)”，有 1個(gè)所給的依據(jù)不夠完善。 碩士生： 絕大多數(shù)學(xué)生也沒(méi)有給出“樣本量估計(jì)的依據(jù)”。孫悅禮給出參數(shù)、計(jì)算公式，但需要再次確認(rèn)計(jì)算。 基地研： 幾乎全部沒(méi)有給出“樣本量估計(jì)的依據(jù)”。 ② 樣本含量估計(jì)缺乏依據(jù) 樣本量的估計(jì) 樣本含量估計(jì)是指為確保研究結(jié)論在一定檢驗(yàn)效能基礎(chǔ)上的最少觀察單位數(shù)。醫(yī)學(xué)研究沒(méi)有絕對(duì)的樣本量標(biāo)準(zhǔn)。 樣本含量的大小應(yīng)根據(jù)研究目的、研究設(shè)計(jì)的類型、研究資料的性質(zhì)、接受的處理因素、研究對(duì)象的種類、研究階段等因素而決定。 樣本含量太大一是浪費(fèi)二是難以做好質(zhì)量控制；樣本含量太小容易犯第二類錯(cuò)誤。 樣本含量的估計(jì) 一、影響樣本含量大小的條件 （檢驗(yàn)水準(zhǔn) α ）。 α ： 常取 （把握度 1β ）＞ 。 檢驗(yàn)效能即在特定的 α水準(zhǔn)下若總體間確實(shí)存在著差異，此時(shí)該次實(shí)驗(yàn)?zāi)馨l(fā)現(xiàn)此差異的概率。 1β 常取 、 、 。 δ ： 可根據(jù)專業(yè)上有意義的差值代替 σ ： 由樣本標(biāo)準(zhǔn)差代替、查閱文獻(xiàn) ? 21 ??? ?? 21 ??? ??二、樣本量的估計(jì) （ 1）估計(jì)總體均數(shù)時(shí)樣本量估計(jì) （ 2）估計(jì)總體率時(shí)樣本量估計(jì) （ 3）樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較的樣本量估計(jì) （ 4）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本含量相等時(shí)均數(shù)比較的樣本含量估計(jì) （ 5）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本含量不等時(shí)均數(shù)比較的樣本含量估計(jì) （ 6）配對(duì)設(shè)計(jì)兩樣本均數(shù)比較的樣本量估計(jì) （ 7）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多樣本均數(shù)比較的樣本量估計(jì) （ 8）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本率比較的樣本含量估計(jì) （ 9）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)樣本率比較的樣本含量估計(jì) （ 10）兩樣本相關(guān)系數(shù)比較的樣本量估