【正文】 主 講 人： 黃品賢 所在部門： 基礎(chǔ)醫(yī)學院預(yù)防醫(yī)學教研室 聯(lián)系方式： 聯(lián)系電話： 51322156 網(wǎng) 址： 醫(yī)學研究的基本程序 ㈠ 選題過程 1．提出問題 2．文獻查閱 3．建立假說 4．陳述問題 ㈡ 研究過程 1．制定研究設(shè)計 2．實施研究設(shè)計 3．數(shù)據(jù)資料積累 ㈢ 數(shù)據(jù)處理過程 1．數(shù)據(jù)處理 2．統(tǒng)計分析 3．研究結(jié)果 4． 評價假設(shè) 好的研究首先必須有一好的設(shè)計。 醫(yī)學統(tǒng)計工作的基本步驟 DME 計量資料 等級資料 計數(shù)資料 論文撰寫 統(tǒng)計描述 統(tǒng)計推斷 統(tǒng)計結(jié)論 專業(yè)結(jié)論 Statistical analysis Statistical inference 結(jié)論推斷 搜集資料 統(tǒng)計設(shè)計 專業(yè)設(shè)計 整理資料 統(tǒng)計處理 Data cleaning Data collecting Research design 設(shè)計 、 測量 和 評價 ( design，measurement and evaluation CRF表 邢曉輝等南方醫(yī)科大學 2022～ 2022年度醫(yī)學研究生學位論文進行統(tǒng)計審核 結(jié)果顯示： 1495名醫(yī)學研究生學位論文中涉及統(tǒng)計推斷的為 1342份，占全部論文的 %。 1342份學位論文中有 %的學位論文存在 2～ 7類的統(tǒng)計學錯誤，僅%的學位論文沒有統(tǒng)計學錯誤。 醫(yī)學論文中的統(tǒng)計問題 表 1 南方醫(yī)科大學 2022～ 2022年度醫(yī)學研究生學位論文統(tǒng)計審核結(jié)果 (n,%） 年份 博士論文 碩士論文 合計 n 涉及統(tǒng)計推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） n 涉及統(tǒng)計推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） 2022年 143 129() 289 263() 432 2022年 169 153() 312 278() 481 2022年 228 210() 354 309() 582 合計 540 492() 955 850() 1495 高水平科研單位博士學位論文的統(tǒng)計審核 ? 2022年，李長平、胡良平對部分高水平科研單位的博士學位論文 220余篇進行統(tǒng)計審核，其中使用統(tǒng)計學分析方法的 150篇論文中，有 92篇論文存在統(tǒng)計學方面的問題，占 %。 ? 存在問題：實驗設(shè)計及數(shù)據(jù)分析方面的錯誤。 博士學位論文中統(tǒng)計學方法誤用的現(xiàn)象比較嚴重，應(yīng)引起有關(guān)單位研究生、研究生導師及單位領(lǐng)導的高度重視 。 我國 80％的醫(yī)學雜志論著有統(tǒng)計學錯誤 —— 胡良平 ? 胡良平教授說：“讓人憂慮的不僅是上述現(xiàn)象，它們背后所反映出來的是我國整個醫(yī)學界對統(tǒng)計學的不重視，對統(tǒng)計學方法掌握和應(yīng)用的不合格?！? ?就整個醫(yī)學界的整體來看，統(tǒng)計學的處境不容樂觀 ?行政主管部門沒有給予醫(yī)學統(tǒng)計以正確、恰當?shù)恼J識； ?有關(guān)業(yè)務(wù)人員統(tǒng)計學知識和基本功底太薄弱； ?相關(guān)學校的統(tǒng)計教學內(nèi)容陳舊，方法落后； ?有關(guān)醫(yī)學雜志并沒有統(tǒng)計學專家參與稿件審閱； ?有關(guān)科研課題和科研成果的評審也沒有統(tǒng)計學專家參與。 ? 課題缺乏統(tǒng)計研究設(shè)計方案或設(shè)計方案經(jīng)不起推敲； ? 實驗研究缺乏必要的預(yù)實驗； ? 收集數(shù)據(jù)不當，不可避免地導致誤用統(tǒng)計分析方法； ? 用單因素設(shè)計取代多因素設(shè)計，無法考察因素之間的交互作用 ? 誤用 ｔ 檢驗分析一切定量資料； ? 誤用 χ ２ 檢驗分析一切定性資料； ? 誤用直線回歸方程表示有明顯曲線變化趨勢的資料； ? 用一元統(tǒng)計分析方法取代多元統(tǒng)計分析方法； ? ...... 我國 80％的醫(yī)學雜志論著有統(tǒng)計學錯誤 —— 胡良平 更為嚴重的錯誤是： 錯誤統(tǒng)計設(shè)計指導下收集的錯誤數(shù)據(jù)，又用錯誤的方法得出錯誤的結(jié)論常被寫進論文，“證明”了新發(fā)現(xiàn)或新發(fā)明，然后這些充斥錯誤統(tǒng)計數(shù)據(jù)和結(jié)論的論文堂而皇之地刊登在我國優(yōu)秀期刊上。 我國 80％的醫(yī)學雜志論著有統(tǒng)計學錯誤 —— 胡良平 ?有嚴重統(tǒng)計學錯誤的論文怎能說明作者的觀點？ ?質(zhì)量不高的雜志怎能推動醫(yī)學新知識的嚴肅交流？ ?有錯不改或根本不知道有錯誤存在又怎能促進整個國家醫(yī)學的發(fā)展呢？ 我國 80％的醫(yī)學雜志論著有統(tǒng)計學錯誤 —— 胡良平 在 2022年 8月“全國統(tǒng)計學培訓班” —— 胡良平 “如此多的問題和錯誤，如此大聲的吶喊和呼喚，竟然不能觸動醫(yī)藥科研主管部門的領(lǐng)導者，實在是我國醫(yī)藥科技事業(yè)的一大悲哀！” “統(tǒng)計學對保證科研工作的科學性、嚴謹性、經(jīng)濟、高效，推動整個醫(yī)學界良好發(fā)展都是極為重要的?！? 研究者的苦惱 ...... “面對大量研究數(shù)據(jù)不知道應(yīng)該用哪種統(tǒng)計分析方法？怎樣表達統(tǒng)計結(jié)果才是規(guī)范的？” “從事醫(yī)學研究后才知道統(tǒng)計設(shè)計很重要，但是，課題要結(jié)題，只能將錯就錯?！? “《醫(yī)學統(tǒng)計學》難學、難掌握、難應(yīng)用！即使認真聽也常常感覺像聽天書，即使聽懂了也依然不會用?！? “醫(yī)學研究設(shè)計是最重要的，但是我不知道該怎樣設(shè)計 ?！? 實話實說 ...... 統(tǒng)計學是一門應(yīng)用性很強的學科，內(nèi)容豐富，靈活性很強，即使老師傳授給您的全是“點金術(shù)”，還需要您有一定的基礎(chǔ)，并在研究中領(lǐng)悟和反復(fù)實踐。 胡良平主編的參考書 胡良平主編的參考書 開題報告中存在的主要統(tǒng)計問題 ①研究設(shè)計類型不明確、不合理；設(shè)計很優(yōu)秀卻被誤認為是完全隨機設(shè)計 ② 樣本含量估計缺乏依據(jù) ③ 技術(shù)路線不夠細化 ④ 統(tǒng)計分析方法表述不規(guī)范，局限于基本統(tǒng)計分析應(yīng)用 ⑤ 隨機分配方案缺乏，缺乏考慮主要影響因素的組間均衡 博士生： 共 20個，有 19個博士沒有給出“樣本量估計的依據(jù)”，有 1個所給的依據(jù)不夠完善。 碩士生： 絕大多數(shù)學生也沒有給出“樣本量估計的依據(jù)”。孫悅禮給出參數(shù)、計算公式，但需要再次確認計算。 基地研： 幾乎全部沒有給出“樣本量估計的依據(jù)”。 ② 樣本含量估計缺乏依據(jù) 樣本量的估計 樣本含量估計是指為確保研究結(jié)論在一定檢驗效能基礎(chǔ)上的最少觀察單位數(shù)。醫(yī)學研究沒有絕對的樣本量標準。 樣本含量的大小應(yīng)根據(jù)研究目的、研究設(shè)計的類型、研究資料的性質(zhì)、接受的處理因素、研究對象的種類、研究階段等因素而決定。 樣本含量太大一是浪費二是難以做好質(zhì)量控制；樣本含量太小容易犯第二類錯誤。 樣本含量的估計 一、影響樣本含量大小的條件 （檢驗水準 α ）。 α ： 常取 （把握度 1β ）＞ 。 檢驗效能即在特定的 α水準下若總體間確實存在著差異，此時該次實驗?zāi)馨l(fā)現(xiàn)此差異的概率。 1β 常取 、 、 。 δ ： 可根據(jù)專業(yè)上有意義的差值代替 σ ： 由樣本標準差代替、查閱文獻 ? 21 ??? ?? 21 ??? ??二、樣本量的估計 （ 1）估計總體均數(shù)時樣本量估計 （ 2）估計總體率時樣本量估計 （ 3）樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較的樣本量估計 （ 4）完全隨機設(shè)計兩樣本含量相等時均數(shù)比較的樣本含量估計 （ 5）完全隨機設(shè)計兩樣本含量不等時均數(shù)比較的樣本含量估計 （ 6）配對設(shè)計兩樣本均數(shù)比較的樣本量估計 （ 7）完全隨機設(shè)計多樣本均數(shù)比較的樣本量估計 （ 8）完全隨機設(shè)計兩樣本率比較的樣本含量估計 （ 9）完全隨機設(shè)計多個樣本率比較的樣本含量估計 （ 10）兩樣本相關(guān)系數(shù)比較的樣本量估