輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件(已修改)
2025-05-29 13:55 本頁面
【正文】 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件（2003版）一 前 言 編制依據(jù)和應(yīng)用范圍本認(rèn)證條件是依據(jù)《關(guān)于對美出口的調(diào)制、盛放或貯存食品和飲料的陶瓷器皿問題諒解備忘錄》（簡稱《備忘錄》）制定的。本認(rèn)證條件規(guī)定了對輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠的質(zhì)量管理要求，適用于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證。輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證是在出口日用陶瓷質(zhì)量許可證考核合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，由工廠自愿申請。本認(rèn)證條件能夠與其他質(zhì)量管理體系要求相容，在工廠現(xiàn)場評審時(shí)可以與其他質(zhì)量管理體系相互結(jié)合。 術(shù)語和定義本認(rèn)證條件采用《備忘錄》和ISO9000－2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。(a)日用陶瓷：用于調(diào)制、盛放或貯存食品或飲料的陶瓷器皿。對具有調(diào)制、盛放或貯存食品和飲料功能但不是用作上述用途的陶瓷器皿，如無識別和標(biāo)識措施，將會被視為日用陶瓷。(b) 鉛鎘控制：保證日用陶瓷鉛、鎘溶出量符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求的必要監(jiān)控過程和資源。(c) 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：嚴(yán)重不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)，該客觀事實(shí)會導(dǎo)致鉛鎘控制失控。(d) 一般不符合項(xiàng)：不符合本認(rèn)證條件規(guī)定的客觀事實(shí)，但過多或過于集中會導(dǎo)致鉛鎘控制失控。(e) 復(fù)審：檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對獲證廠每年進(jìn)行的監(jiān)督審核或在特殊情況下的重新認(rèn)證審核。 工廠首次認(rèn)證和復(fù)審申請 首次申請認(rèn)證的工廠應(yīng)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交如下申請資料：(a)《輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請書》和《輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表》；(b)工廠工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖；(c)工廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)部審核報(bào)告。(d)如果本認(rèn)證條件中的部分條款不適用，工廠應(yīng)提交書面報(bào)告說明不適用的原因?！ ～@證廠每年應(yīng)接受一次復(fù)審。有以下情況之一的，獲證廠必須重新申請復(fù)審：工廠質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；工廠變更生產(chǎn)條件；增加認(rèn)證產(chǎn)品種類；認(rèn)證產(chǎn)品鉛鎘控制質(zhì)量發(fā)生較大的波動；發(fā)生因鉛鎘問題被美國FDA扣留的事件。獲證廠應(yīng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交復(fù)審申請，申請資料包括：(a)《輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證申請書》和《輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件調(diào)查/審核表》。(b)工廠自上一次審核/復(fù)審以來的輸美日用陶瓷質(zhì)量分析和內(nèi)部審核報(bào)告；(c)工廠工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工廠平面圖、申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖、現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件（現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容如與上一次審核一致的，可免于提交，但工廠應(yīng)在內(nèi)部審核報(bào)告中聲明）。直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請后，首先實(shí)施文件審核，審核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對存在問題的應(yīng)退回工廠修改。文件審核通過后方進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核完畢，應(yīng)當(dāng)作出審核結(jié)論。審核結(jié)論分為“符合”和“不符合”。對審核結(jié)論判定為符合的，如果存在一般不符合項(xiàng)必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)糾正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。對審核結(jié)論判定為不符合的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其認(rèn)證申請。對有下列情況之一的，審核結(jié)論判為不符合：(a)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)；(b)發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)六個(gè)（含六個(gè)）以上。 特殊處理如果工廠一年以上沒有生產(chǎn)輸美日用陶瓷，則工廠的認(rèn)證代號和認(rèn)證標(biāo)志自動暫停使用；工廠的日用陶瓷恢復(fù)輸美前必須提出復(fù)審申請，復(fù)審合格后方準(zhǔn)許其使用認(rèn)證代號和認(rèn)證標(biāo)志。二 認(rèn)證條件 鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)的組成工廠應(yīng)建立鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的鉛鎘控制。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者擔(dān)任。機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由鉛鎘控制過程相關(guān)部門的人員組成。 鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限。，編制滿足本認(rèn)證條件要求的質(zhì)量管理文件，并確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。，該機(jī)構(gòu)應(yīng)組織內(nèi)部審核。 鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定鉛鎘控制質(zhì)量目標(biāo)，確保工廠產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量符合輸美日用陶瓷限量標(biāo)準(zhǔn)： (a)有嚴(yán)于美國FDA要求的鉛、鎘溶出量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；(b)工廠一年內(nèi)鉛、鎘溶出量出廠檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到95%以上；(c)工廠出口產(chǎn)品一年內(nèi)經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)鉛、鎘溶出量一次檢驗(yàn)批次合格率達(dá)到98%以上；(d)其他相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)或指標(biāo)。，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：(a)采購控制；(b)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；(c)試燒及生產(chǎn)工藝要求的確定和管理；(d)窯爐和燒成控制；(e)鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)的確定和
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