【正文】 33 / 341. 目的：明確規(guī)定各部門質(zhì)量職責(zé)及各崗位的質(zhì)量職責(zé)。：適用于公司各經(jīng)營部門及責(zé)任人。3. 組織、部門的質(zhì)量責(zé)任 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量責(zé)任：建立公司的質(zhì)量管理體系，實施公司質(zhì)量方針，并保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。：①組織并監(jiān)督企業(yè)員工實施《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②建立公司的質(zhì)量管理體系。③制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織并監(jiān)督實施。④負責(zé)擬定公司質(zhì)量管理部門的設(shè)置方案，制定各部門的質(zhì)量管理職能。⑤審定公司質(zhì)量管理制度。⑥研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題。⑦制定公司質(zhì)量獎罰措施。：在公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的確定、質(zhì)量管理體系的有效運行、公司質(zhì)量管理工作的研究和確定等工作中負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。：①審核公司的質(zhì)量管理體系運行情況。②根據(jù)公司情況修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。③調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能。④審定公司質(zhì)量管理制度。⑤對各部門崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎罰權(quán)。：①公司質(zhì)量方針與目標(biāo)實施情況。②質(zhì)量管理體系運行情況。：公司主要負責(zé)人、采購部負責(zé)人、銷售部負責(zé)人、儲運部負責(zé)人、質(zhì)量管理部負責(zé)人、人事教育部負責(zé)人、辦公室負責(zé)人。：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施與控制，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。：①貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。②負責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。③負責(zé)具體指導(dǎo)、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運行。④負責(zé)組織進貨情況的質(zhì)量評審,參與購貨計劃的編制,確保購進藥品質(zhì)量的可靠性。⑤負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。⑥負責(zé)建立公司所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。⑦負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。⑧協(xié)助開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進各項工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。⑨負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。⑩負責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。：①《藥品管理法》②《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則③《公司各項質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任和工作程序》：①藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控。②質(zhì)量管理體系運行的有效性。③質(zhì)量管理體系的運行效率。④各項職責(zé)完成情況。：確保購進藥品的質(zhì)量和數(shù)量滿足銷售的需要。：①以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，堅持“按需購進，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計劃。②嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購程序，確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。③嚴(yán)格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。④購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款，或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。⑤購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做好藥品購進記錄。⑥分析銷售和庫存，優(yōu)化經(jīng)營藥品和庫存藥品結(jié)構(gòu)。⑦掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。⑧每年定期會同質(zhì)量管理部門開展進貨情況的質(zhì)量評審。：①《藥品管理法》②《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則③《藥品購進管理制度》④《首營企業(yè)和首營品種審核制度》⑤《特殊藥品的管理制度》：①嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。②首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核情況。③違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。④藥品購進記錄的及時性和完整性。⑤供貨單位證照的完整性和有效性。：保證藥品銷售的質(zhì)量，為客戶提供滿意的服務(wù)。：①審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。②嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。③加強對近效期藥品及滯銷藥品的促銷管理，避免給公司造成經(jīng)濟損失。④建立缺貨登記表，收集市場信息，及時向藥品購進部門反饋。⑤重視客戶的質(zhì)量查詢、投訴，及時向質(zhì)量管理部門反饋，并做好記錄。⑥銷售藥品應(yīng)有合法票據(jù)，堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨，并做好銷售記錄。⑦銷售特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。⑧注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部。⑨建立藥品購貨單位證照檔案。：①《藥品管理法》②《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則③《藥品銷售管理制度》④《特殊管理藥品的管理制度》⑤《藥品不良反應(yīng)報告制度》：①嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。②購貨單位證照的完整性和有效性。③質(zhì)量查詢、投訴情況記錄的及時性和完整性。④藥品銷售記錄的及時性和完整性。：承擔(dān)本企業(yè)藥品的儲存和保管工作，確保所保管的藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。： ①按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲存和保管工作。②執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定，按藥品的儲存要求專庫、分類存放。③嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。④負責(zé)藥品保管工作，定期對庫存藥品進行盤點，確保帳、貨相符。⑤負責(zé)對在庫藥品實行色標(biāo)管理和效期管理。⑥負責(zé)庫房溫濕度管理工作，采取有效調(diào)控措施確保庫房溫濕度條件符合儲存要求,并何做好記錄。?⑦采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。⑧發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)量管理部門處理。⑨藥品出庫應(yīng)進行質(zhì)量檢查和有關(guān)項目的核對，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。⑩負責(zé)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運行良好。⑾加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。?