【正文】 國家科技支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目 重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源 的標(biāo)準(zhǔn)化及評(píng)價(jià)體系的建立 課題申報(bào)指南 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 二 〇一〇 年九月 1 前 言 為貫徹落實(shí)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20202020 年）》，在廣泛征求各有關(guān)部門（單位）、地方對人類重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評(píng)價(jià)體系的需求以及項(xiàng)目建議的基礎(chǔ)上，科技部決定啟動(dòng)國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評(píng)價(jià)體系的建立。本項(xiàng)目旨在通過建立重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評(píng)價(jià)體系， 促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程， 為我國科技自主創(chuàng)新、重大疾病防控和人類健康提供強(qiáng)有力的支撐。 為充分調(diào)動(dòng)各有關(guān)部門、地方政府、科研院所、大專院校和企業(yè)的主動(dòng)性和積極性，項(xiàng)目組織單位將根據(jù)“公開申報(bào)、統(tǒng)一評(píng)審、擇優(yōu)選擇”的原則遴選課題承擔(dān)單位。 2 第一章 申請須知 一、項(xiàng)目目標(biāo) 通過小鼠和小型豬的轉(zhuǎn)基因和克隆技術(shù)、系統(tǒng)化表型分析技術(shù)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵項(xiàng)目檢測技術(shù)的研究，自主創(chuàng)新地建立人類重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種（長爪沙鼠、樹鼩 、稀有 鮈 鯽等）。在此基礎(chǔ)上 ，在重大疾病動(dòng)物模型和資源動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化的關(guān)鍵核心技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破，制定人類疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，搭建標(biāo)準(zhǔn)化研究、評(píng)價(jià)分析和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，豐富和完善疾病動(dòng)物模型比較數(shù)據(jù)庫和生物學(xué)特性數(shù)據(jù)庫。開展可與國際接軌的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)體系建立和關(guān)鍵技術(shù)研究。同時(shí)凝練一支從事疾病動(dòng)物模型和動(dòng)物資源研發(fā)與評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為人類重大疾病發(fā)病機(jī)理研究和創(chuàng)新藥物的研發(fā)與評(píng)價(jià)提供有力的技術(shù)支撐。 二、申請內(nèi)容 課題 1： 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的種群建立與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究 利 用人工馴化和生物凈化技術(shù)，建立長爪沙鼠（包括特殊生物學(xué)特性沙鼠種群）、樹 鼩 、稀有 鮈 鯽等動(dòng)物的清潔級(jí)種群和種質(zhì)資源保存基地。研究制定 動(dòng)物質(zhì)量和相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)，檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開展檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化研究 。開展長爪沙鼠胚胎冷凍保存技術(shù)和相關(guān)疾病基因分析研究。 課題 2： 重大疾病動(dòng)物模型制作與評(píng)價(jià)體系研究 利用轉(zhuǎn)基因、體細(xì)胞克隆和 ZFN 酶等遺傳改造技術(shù)，建立用于心 3 血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、腫瘤疾病研究的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小鼠模型、心血管疾病和 神經(jīng)退行性疾病研究的小型豬模型。研究制定疾病動(dòng)物模型制作技術(shù)規(guī)范、表型分 析以及相關(guān)分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。研究建立從組織臟器功能、組織病理、細(xì)胞和分子水平，以及行為學(xué)和表型分析等多個(gè)層面的重大疾病動(dòng)物模型評(píng)價(jià)體系和比較數(shù)據(jù)庫。 課題 3： 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保證條件和認(rèn)可評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范 研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的物理環(huán)境、行為環(huán)境、安全環(huán)境的質(zhì)量要求和保證技術(shù)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)，提出可與國際認(rèn)可體系相銜接并適于我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)的通用要求和評(píng)價(jià)技術(shù)，形成國家認(rèn)可技術(shù)文件。研究制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)規(guī)范性文件，開展相關(guān)培訓(xùn)和認(rèn)可評(píng)價(jià)示范。研究 我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 在政策、技術(shù)和執(zhí)行層面的戰(zhàn)略、對策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建議以及 行政監(jiān)管、認(rèn)可約束和行業(yè)自律的運(yùn)行保障機(jī)制，開展戰(zhàn)略研究。在我國初步建立具有中國特色的 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)作、生產(chǎn)、使用、認(rèn)可評(píng)價(jià)和 監(jiān)管體系。 三、實(shí)施期限 本項(xiàng)目實(shí)施期限為 5 年 。 四、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi) 本項(xiàng)目國撥經(jīng)費(fèi) 6200 萬元。 五、申報(bào)管理 1. 由 科技部科研條件與財(cái)務(wù)司 負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的總體協(xié)調(diào)。 4 2. 根據(jù) 《 國家科技 支撐 計(jì)劃管理 暫行辦法》 的有關(guān)規(guī)定，遵循 “公開 申報(bào)、統(tǒng)一評(píng)審、優(yōu)勢優(yōu)先 ”的原則，通過評(píng)審擇優(yōu)選擇并落實(shí)優(yōu)勢承擔(dān)單位。 六、申請資格 （一）申報(bào)單位的基本 條件和要求 ，具有較強(qiáng)科研能力和條件、運(yùn)行管理規(guī)范、具有獨(dú)立法人資格的科研院所、高等院校和內(nèi)資或內(nèi)資控股企業(yè)，均可單獨(dú)或聯(lián)合申報(bào)，不接受個(gè)人申請。 課題承擔(dān)單位應(yīng)是具有較強(qiáng)科研能力和條件、運(yùn)行管理規(guī)范，具有能夠承擔(dān)本項(xiàng)目任務(wù)和把握學(xué)科發(fā)展方向的學(xué)科帶頭人、管理科學(xué)家以及知識(shí)結(jié)構(gòu)合理，操作技術(shù)熟練，相對穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍；承擔(dān)單位要求具有雄厚的工作基礎(chǔ)，具備動(dòng)物種群、動(dòng)物屏障設(shè)施以及疾病動(dòng)物模型研究基礎(chǔ)，具有開展相關(guān)研究的條件和經(jīng)驗(yàn)，具有相關(guān)工作基礎(chǔ)和資源優(yōu)勢，發(fā)展方向與本項(xiàng)目一致。 2. 課題申報(bào)必須以某一課題整體研究內(nèi)容為申請單元，積極 鼓勵(lì)具有長期開展 疾病動(dòng)物模型制備、資源動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源保存和質(zhì)量檢測與標(biāo)準(zhǔn)化研究工作背景的單位 聯(lián)合申報(bào)課題，實(shí)現(xiàn)責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和利益共享。聯(lián)合申報(bào)單位各方須簽訂共同申報(bào)協(xié)議，明確各自所承擔(dān)的工作和責(zé)任。 3. 申報(bào)單位經(jīng)費(fèi)須設(shè)立單獨(dú)賬簿，?？顚Ｓ?，獨(dú)立核算，保障課題研究工作的順利實(shí)施。 4. 成果查新證明須由有資質(zhì)的國家或部省級(jí)查新單位出具。 5 （二）申請負(fù)責(zé)人的基本條件和要求 1. 課題負(fù)責(zé)人須具有 高級(jí)職稱 ，并有固定單位（ 不包括在站博士后），年齡不超過 55 周歲（截止到 2020 年 8 月 31 日 ），具有較高的學(xué)術(shù)水平、無不良科研行為，從事相關(guān)研究或技術(shù)開發(fā)五年以上 。所有 課題負(fù)責(zé)人用于本課題研究時(shí)間不少于本人工作時(shí)間的60%，在國內(nèi)工作時(shí)間不少于 9 個(gè)月。 2. 所有課題申請人均不得參與兩項(xiàng)以上本項(xiàng)目課題的申報(bào)，且只能主持申報(bào)一項(xiàng)本項(xiàng)目課題。 課題申報(bào)單位（包括聯(lián)合申報(bào)中的任意一方）和主要申報(bào)人，對同一個(gè)課題不得進(jìn)行重復(fù)或交叉申報(bào)。 課題 負(fù)責(zé)人 同期只能主持一項(xiàng)國家主 體 科技計(jì)劃（包括 863 計(jì)劃、 973計(jì)劃、支撐計(jì)劃等） 項(xiàng)目 ， 課題 主要參加人員同 期承擔(dān)的國家主 體 科技計(jì)劃課題數(shù)（含負(fù)責(zé)主持的課題數(shù)）不得超過 三 項(xiàng)。 3. 中央和地方各級(jí)政府公務(wù)員不得主持本項(xiàng)目課題申報(bào)，事業(yè)單位（含研究機(jī)構(gòu)）的專職管理人員參與課題研究時(shí)間低于工作時(shí)間 60%的均不得主持本項(xiàng)目課題申報(bào)。 經(jīng)形式審查，申請單位或申請負(fù)責(zé)人不符合上述規(guī)定的申請書視為無效申請，不參與專家評(píng)審。 七、申請文件的編制與遞交 1. 申請文件編寫：以中文編寫，要求語言精煉，數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠。 2. 申請文 件 的規(guī)格要求：一律用 A4 紙，仿宋體四號(hào)字打印并裝訂成冊，同時(shí)附上電子版。 3. 申請文件構(gòu)成： 6 ⑴ 申 請函 ⑵ 申請人資格審查文件 ⑶ 課題 申 報(bào) 書 ⑷ 課題預(yù)算書 ⑸ 有關(guān) 附件（申請單位承諾函、聯(lián)合申請合作協(xié)議、申請單位營業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復(fù)印件 、申請單位資格聲明函、 申請單位資信證明 、近兩年度資產(chǎn)負(fù)債表、損益表及現(xiàn)金流量表等 ） 4. 課題 申 報(bào) 書及有關(guān)資料應(yīng)有法定代表人（或委托授權(quán)人）簽字并加蓋公章， 全部 申請文件 須包裝完好， 封皮上寫明申請課題、申請單位名稱、地址、郵政編碼、電話、聯(lián)系人及注明 “不準(zhǔn)提前啟封 ”字樣，并加蓋單位公章。 5. 課題預(yù)算書須單獨(dú)裝訂，與申報(bào)書一并提交。編制要求參照《關(guān)于 2020 年國家科 技計(jì)劃項(xiàng)目（課題）預(yù)算管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國科財(cái)函 [2020]12 號(hào)）（見科技部網(wǎng)站 ）。 6. 申請文件一式 15 份，正本 1 份，副本 14 份，在每份申請書上要注明正本和副本，正、副本分別封裝并在封面上注明。一旦正本和副本不符，則以正本為準(zhǔn)。 附電子版光盤一份。 7. 申報(bào)工作自本指南公布之日起開始，申報(bào)單位必須根據(jù)《 課題 申請指南》要求參與申報(bào)活動(dòng)?！墩n題申請指南》可從科技部網(wǎng)站（ 8. 寄送申請文件的截止日期： 2020 年 10 月 10 日下午 16： 00 時(shí)整。只接收在申請截止日期前由申請人或委托代理人面交或郵寄的申 7 請文件。郵寄時(shí)間以北京郵局簽收日為準(zhǔn)。 科技部科研條件與財(cái)務(wù)司對申請文件在郵寄過程中出現(xiàn)的遺失或損壞不負(fù)責(zé)任。 寄送地點(diǎn)： 北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路 27 號(hào)理化實(shí)驗(yàn)樓 501 室 。 郵 編： 100089 聯(lián) 系 人： 榮瑞章 王曉寧 聯(lián)系電話： 68478795（兼?zhèn)髡妫?13601162492 電子郵件： 科技部科研條件與財(cái)務(wù)司 聯(lián)系人： 劉春曉 58881695 八、課題管理 1. 經(jīng)專家評(píng)審、擇優(yōu)選定課題承擔(dān)單位，按項(xiàng)目管理要求與科技部簽訂國家科技支撐計(jì)劃課題任務(wù)書。 2. 按照 《 國家科技支撐計(jì)劃管理暫行辦法 》 對課題承擔(dān)單位進(jìn)行管理，國撥經(jīng)費(fèi)將根據(jù)每個(gè)課題進(jìn)展情況按年度分批撥付到承擔(dān)單位。 3. 課題執(zhí)行期間， 科技部 將組織專家對課題進(jìn)展情況進(jìn)行階段性考核，對未按合同執(zhí)行，達(dá)不到階段考核目標(biāo)，或執(zhí)行期間課題承擔(dān)單位性質(zhì)改變的課題， 科技部 有權(quán)終止合同。 4. 課題完成后， 科技部組織專家 對課題進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)收。 8 第二章 申報(bào)課題研究內(nèi)容 與目標(biāo) 國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目《 重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的標(biāo)準(zhǔn)化及評(píng)價(jià)體系的建立 》旨在 通過小鼠和小型豬的轉(zhuǎn)基因和克隆技術(shù)、系統(tǒng)化表型分析技術(shù)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵項(xiàng)目檢測技術(shù)的研究，自主創(chuàng)新地建立人類重大疾病動(dòng)物模型和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種（長爪沙鼠、樹 鼩 、稀有 鮈 鯽等）。在此基礎(chǔ)上，在重大疾病動(dòng)物模型資源動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化的關(guān)鍵核心技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破，制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種、人類疾病動(dòng)物模型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，搭建標(biāo)準(zhǔn)化研究、評(píng)價(jià)分析和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，豐富和完善疾病動(dòng)物模型比較數(shù)據(jù)庫和生物學(xué)特性數(shù)據(jù)庫 。開展可與國際接軌的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)體系建立和關(guān)鍵技術(shù)研究。同時(shí)凝練一支從事疾病動(dòng)物模型和動(dòng)物資源研發(fā)與評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為人類重大疾病發(fā)病機(jī)理研究和創(chuàng)新藥物的研發(fā)與評(píng)價(jià)提供有力的技術(shù)支撐。 項(xiàng)目包括 3 個(gè)課題： 化研究 。 ； 量保證條件和認(rèn)可評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范。 各課題的研究內(nèi)容和考核指標(biāo)如下： 課題一：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的種群建立與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究 主要研究內(nèi)容： 開展長爪沙鼠、樹 鼩 和稀有 鮈 鯽 等動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化研究， 利用人工馴化和生物凈化技術(shù)，建立長爪沙鼠（包括特殊生物學(xué)特性 9 沙鼠種群）、樹 鼩 、稀有 鮈 鯽等動(dòng)物的清潔級(jí)種群和種質(zhì)資源保存基地。 開展胚胎冷凍保存技術(shù)研究（長爪沙鼠）和疾病相關(guān)基因分析研究；開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種質(zhì)量和相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究； 針對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物源性的主要人獸共患病和烈性傳染病，以及墊料和飲水等支撐保障條件，開展檢測技術(shù)和檢測試劑標(biāo)準(zhǔn)化研究。 主要考核指標(biāo)： 1. 完成 3 種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化和種源基地建設(shè)。 ⑴ 建立普通級(jí)長爪沙鼠種群（不少于 1000 只）和清潔級(jí)沙 鼠種群（不少于 200 只）及特殊生物學(xué)特性的清潔級(jí)沙鼠種群（不少于 60 只）的資源保存基地； 建立胚胎冷凍保存庫（保存胚胎不少于1000 枚）； ⑵ 建立普通級(jí)樹 鼩 種群（不少于 1000 只）和清潔級(jí)樹 鼩 種群（不少于 200 只）的資源保存基地； ⑶ 完成稀有 鮈 鯽實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化工作，建立種子資源保存基地（保種數(shù)量不少于 400 尾）。 2. 完成制定 3種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)條件控制標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。 ⑴ 制定 3 種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的包括微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、遺傳學(xué)、配合飼料和設(shè)施環(huán)境質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和飼養(yǎng)管理技術(shù)規(guī)范； ⑵ 制定 3種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的生物學(xué)特性數(shù)據(jù)化表達(dá)的技術(shù)規(guī)范和測定技術(shù)規(guī)程。 10 3. 制定 3個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的遺傳檢測方法和微生物檢測方法的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ⑴ 制定 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的分子遺傳標(biāo)記檢測方法標(biāo)準(zhǔn)； ⑵ 制定 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的微生物和寄生蟲（不少于 15 種）檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。 4. 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的遺傳檢測方法、病原（不少于 15種）檢測方法及墊料和飲水（不少于 10 種關(guān)鍵參數(shù)）的檢測方法。 ⑴ 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的遺傳檢測方法； 完成樹 鼩 HCV 主要受體基因的結(jié)構(gòu)與功能分析研究；完成與長爪沙鼠特殊生物學(xué)特性相關(guān) 的相關(guān)基因的篩選 。 ⑵ 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的微生物 （不少于 12 種）的血清學(xué)和病原學(xué)快速檢測方法 。 ⑶ 建立 3 個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種的 體內(nèi)、體外寄生蟲（不少于 3種）的血清學(xué)和快速檢測方法 。 ⑷ 建立墊料參數(shù)（不少于 6個(gè)）和飲水（和養(yǎng)殖水體）參數(shù)（不少于 4 個(gè)）的檢測方法。 5. 培育 12 個(gè)具有特殊生物學(xué)特性，具有成為人類重大疾病動(dòng)物模型潛力種群。 6. 申請專利 23 項(xiàng)，發(fā)表具有理論和應(yīng)用價(jià)值的高水平論文1015篇，培養(yǎng)研究生 46 人，培養(yǎng)技術(shù)人員 1520 人。 經(jīng)費(fèi)預(yù)算：