體外評價體系介紹ppt課件(已修改)
2025-05-18 00:59 本頁面
【正文】 化妝品檢驗(yàn)中心 體外評價體系簡介 體外評價 體外評價是指在活生物體之外的環(huán)境中利用細(xì)胞、模擬活生物體模型等平臺進(jìn)行的評價。 在生物評價領(lǐng)域中，體外評價具有以下方面的特點(diǎn) 符合“ 3Rs”原則（ Reduction， Refinement、 Replacement） 檢測結(jié)果的穩(wěn)定性好、再現(xiàn)性高 可為臨床評價提供有效的技術(shù)支持 體外評價體系的構(gòu)成 評價項(xiàng)目的確立 1 評價內(nèi)容的分析 2 評價方案的建立 3 最佳評價平臺及方法的篩選 4 安全性評價 5 功效性評價 6 評價結(jié)果 7 安全性評價項(xiàng)目 刺激性評價 作為動物刺激性實(shí)驗(yàn)的代替法，使用3T3細(xì)胞分析評價被檢物質(zhì)的毒性指標(biāo)。 兔角膜細(xì)胞 SIRC 眼粘膜刺激性評價 向兔角膜細(xì)胞 SIRC 添加被檢物質(zhì)，確認(rèn)刺激性效果，再與標(biāo)準(zhǔn)品對比進(jìn)行刺激性強(qiáng)度的評價 細(xì)胞毒性評價 向細(xì)胞添加被檢物質(zhì)，確認(rèn)其對細(xì)胞的損傷情況，判斷其毒性作用。 光毒性評價（ UV照射） 對經(jīng)過被檢物質(zhì)處理過的 BALB/c 3T3小鼠成纖維細(xì)胞進(jìn)行UVA照射后，以細(xì)胞攝取中性紅為指標(biāo)測算出細(xì)胞存活率，確定 50%細(xì)胞毒性的被檢物質(zhì)濃度（ TC50）。 通過 UVA（ +）、 UVA（ ）照射時的 TC50應(yīng)用下列公式計(jì)算出 PIF值（ Photo Irritant Factor）、 MPE值可對被檢物質(zhì)的光毒性潛能進(jìn)行評價?？梢詫我怀煞趾统善愤M(jìn)行評價。 UVA () UVA (+) 樣品濃度增加 細(xì)胞生存率降低 抗氧化應(yīng)激作用評價 氧化應(yīng)激（ Oxidative Stress， OS）是指破壞了強(qiáng)氧化劑和抗氧化劑的平衡導(dǎo)致的潛在傷害，氧化劑、抗氧化劑平衡的破壞是細(xì)胞損傷的主要原因。 皮膚作為機(jī)體最外層的保護(hù)層，不可避免的受到紫外線與刺激物的作用，使皮膚細(xì)胞內(nèi)的活性氧（ Reactive Oxy
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