電子天平打印機(jī)方案(已修改)
2025-05-05 07:45 本頁面
【正文】 電子天平打印機(jī)驗證方案 第10頁，共10頁上海中華藥業(yè)有限公司電子天平打印機(jī)驗證方案起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 設(shè) 備 動 力 科 驗 證 方 案編號YZ 080116標(biāo)題電子天平打印機(jī)驗證方案頁次共 頁第 頁分管部門分發(fā)序號版本20150起草人審核人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期日期 年 月 日日期 年 月 日日期 年 月 日年 月 日1概述:電子天平打印機(jī)，主要作用是為了體現(xiàn)出使用天平進(jìn)行稱量的整個過程，使產(chǎn)品具有溯源性和公正性。:進(jìn)行設(shè)備驗證的目的是檢查設(shè)備的適用性及確定設(shè)備的性能指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)；通過實際運行測試，證明設(shè)備性能符合技術(shù)指標(biāo)，符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求及GMP管理要求。為達(dá)到上述驗證目的，特制訂本驗證方案對設(shè)備進(jìn)行驗證。驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時，應(yīng)填寫驗證方案變更申請及批準(zhǔn)書，報驗證小組批準(zhǔn)。驗證時間擬定于 開始， 結(jié)束，驗證產(chǎn)品 ：部門驗證職責(zé)設(shè)備動力科
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