【正文】 XXXXXX醫(yī)院 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè)（僅限職業(yè)健康體檢的質(zhì)量管理）（ 第一版） 2012年11月22日發(fā)布　　 2012年12月1日實(shí)施職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè) 版 號(hào)：第1版 審 核：批 準(zhǔn) 人：生效日期：2012年12月1日 XXXXXX醫(yī)院目 錄第1章　前言第2章　質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3章　質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理、修訂和再版第4章　組織和管理 質(zhì)量保證第5章　質(zhì)量體系、審核和評(píng)審第6章　人員第7章　設(shè)施與環(huán)境、安全與健康第8章　儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定第9章　量值溯源和校準(zhǔn)第10章　職業(yè)健康檢查依據(jù)第11章檔案管理第12章　記錄第13章　報(bào)告第14章　檢測(cè)的分包第15章　外部支持服務(wù)與供應(yīng)第16章　抱怨附件一：醫(yī)院建筑平面圖（4647頁）； 二：科室設(shè)置情況表（第48頁）三：技術(shù)人員情況表（第49頁）四：質(zhì)量管理人員（第50頁）五：儀器設(shè)備一覽表（第51頁）六：醫(yī)療合作協(xié)議書（《委托書》復(fù)印件，第52頁）七：職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表（第53頁）八：職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄（第54頁）九：《程序文件》和《表單》目錄（第5556頁）十：醫(yī)療廢物委托處置合同書（復(fù)印件，第57頁）第一章 前 言　概況XXXXXX醫(yī)院座落于...............：XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)組織下設(shè)院長室、副院長室、人事科、體檢中心、總務(wù)科、財(cái)務(wù)科、信息科。體檢中心下設(shè)市場(chǎng)開發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功能室（見圖1）?？偛茫ㄔ洪L）副院長（醫(yī)療）副院長(行政后勤)人力部體檢中心市場(chǎng)開發(fā)部綜合室皮膚科肺功能室放射科檢驗(yàn)科超聲科心電圖室電測(cè)聽室婦科總務(wù)部財(cái)務(wù)部信息科眼耳鼻喉科內(nèi)科外科候診室主檢室董事會(huì)注：主檢室兼審核、質(zhì)量控制；綜合室兼檔案管理、結(jié)果匯總分析報(bào)告。圖 1 組織機(jī)構(gòu)圖 業(yè)務(wù)范圍：醫(yī)院目前設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超專家會(huì)診中心等二十個(gè)臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個(gè)醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色?？埔婇L，并開展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。：醫(yī)院現(xiàn)有職工161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級(jí)職稱人員23人、初級(jí)技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員16人，其中高級(jí)以上職稱2人、中級(jí)職稱7人、初級(jí)職稱7人，有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。：XXXXXX醫(yī)院.........。（見附件一） ：醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備：...............區(qū)域概況.......。由于XX 市具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機(jī)構(gòu)僅一家（市疾控中心）；企業(yè)法律意識(shí)普遍淡薄，不太重視職工職業(yè)健康檢查；個(gè)別用人單位勞動(dòng)條件差，職業(yè)病危害情況比較嚴(yán)重；目前尚有較多企業(yè)沒有進(jìn)行對(duì)接觸職業(yè)病危害因素的勞動(dòng)者給予職業(yè)健康崗前、崗中、崗后體檢，日益發(fā)達(dá)的工業(yè)經(jīng)濟(jì)和相對(duì)落后的職業(yè)病防治體系成為一個(gè)矛盾體，解決這個(gè)問題是廣大職業(yè)病工作者當(dāng)前的主要任務(wù)。2002年國家頒布《中華人民共和國職業(yè)病防治法》后，XX市的職業(yè)病工作日益受到政府的重視和關(guān)心，經(jīng)廣大職業(yè)病工作人員的努力，職業(yè)工人的各種社會(huì)福利和健康保障有了大踏步的提高。正是基于這樣的一個(gè)社會(huì)大環(huán)境，我院于今年6月份開始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)的申報(bào)工作。并下決心與廣大的職業(yè)病工作者充分合作，在我省職業(yè)健康體檢、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作力量不是很強(qiáng)的情況下，爭取為XX市職業(yè)衛(wèi)生工作盡自己微薄之力，為全市用人單位和廣大的勞動(dòng)者服務(wù)，最終達(dá)到保護(hù)勞動(dòng)者健康的目的。我院將在質(zhì)量方針指導(dǎo)下，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)改進(jìn)并有效運(yùn)行，力爭短期內(nèi)把我醫(yī)院建設(shè)成為有良好信譽(yù)和較高知名度的第三方公正體檢機(jī)構(gòu)。地址：XXXXX 郵編：XXXXX電話：XXXXX 傳真：XXXXX 公正性聲明(不受不當(dāng)干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責(zé)任)職業(yè)健康檢查的質(zhì)量和公正性，直接與行政管理部門的監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應(yīng)的控制與預(yù)防以及生產(chǎn)部門的經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。為科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、嚴(yán)肅地對(duì)待各項(xiàng)檢測(cè)工作，以保證本機(jī)構(gòu)對(duì)外體檢工作的質(zhì)量及其公正性，特聲明如下，望全體工作人員遵照?qǐng)?zhí)行，同時(shí)希望有關(guān)單位和個(gè)人監(jiān)督。 XXXXXX醫(yī)院是獨(dú)立法人單位 ，開展的各項(xiàng)診療和體檢工作不受不當(dāng)?shù)男姓深A(yù)。 醫(yī)院全體工作人員，必須嚴(yán)格遵守國家的各項(xiàng)法律、法規(guī)、政策，嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定，在檢測(cè)工作中，嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行，以誠實(shí)、公正的態(tài)度確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，并對(duì)體檢結(jié)果負(fù)責(zé)。堅(jiān)決抵制來自商業(yè)，行政或其它方面的影響。 確保體檢工作質(zhì)量，及提供良好的服務(wù)，樹立良好的公眾形象，取得良好的社會(huì)信譽(yù)度，以此來獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益，給所有客戶滿意的服務(wù)。 醫(yī)院全體工作人員必須為客戶保守秘密，未經(jīng)受檢用人單位同意，不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。醫(yī)院全體工作人員凡因失職或違章而造成的體檢質(zhì)量事故均應(yīng)追究責(zé)任，視情節(jié)輕重予以處理。對(duì)因工作質(zhì)量問題給客戶造成的損害承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： 2012年11月22日第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針本機(jī)構(gòu)堅(jiān)持質(zhì)量第一，秉承“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意”的質(zhì)量方針，做到在體檢過程中方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意?？茖W(xué)——方法科學(xué)：優(yōu)先使用國家、行業(yè)、國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法和其他被證明是可靠的方法；準(zhǔn)確——數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足約定采用的檢測(cè)方法的要求；公正——行為公正：不受任何行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性；滿意——服務(wù)滿意：以“用戶至上”為服務(wù)宗旨，嚴(yán)格履行委托合同，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、滿意的服務(wù)。 質(zhì)量目標(biāo)（1）維護(hù)檢測(cè)檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性，確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，原始記錄出錯(cuò)率低于1%，儀器設(shè)備完好率高于98%；（2）堅(jiān)定不移地執(zhí)行“以客戶為中心”的服務(wù)宗旨，不折不扣地貫徹“科學(xué)公正、準(zhǔn)確可靠、優(yōu)質(zhì)高效、方便客戶”的服務(wù)方針，使客戶的滿意率達(dá)到98%以上；（3）加強(qiáng)全員培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)，使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標(biāo)和價(jià)值觀，并以規(guī)范的行為、過硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得信譽(yù)。 質(zhì)量承諾（1）方法科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性；（2）行為公正：不受來自商業(yè)、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力，確保體檢及診斷行為的公正性；（3）結(jié)果準(zhǔn)確：檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；（4）工作高效：及時(shí)安排體檢和組織診療,并出具報(bào)告；（5）收費(fèi)合理：認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到收費(fèi)規(guī)范合理，對(duì)于有附加要求的項(xiàng)目，與客戶商定協(xié)議收費(fèi)；（6）客戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)客戶的投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)整、客觀分析、明確責(zé)任，及時(shí)作出令客戶滿意的答復(fù)。第三章 質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理 總則本手冊(cè)規(guī)定了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系要素的內(nèi)容和要求，是本機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員必須遵照?qǐng)?zhí)行。為保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性，故對(duì)其加以控制管理。 職責(zé)（1）本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制、修訂、改版和宣貫；（2）本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施；（3）由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、回收等控制管理。、修訂和再版，經(jīng)審核定稿，由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施。：（1）一次修改文件數(shù)量超過10個(gè)；（2）認(rèn)證證書到期復(fù)查；（3）認(rèn)證準(zhǔn)則改版；（4）組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化；（5）實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地遷移；（6）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；（7）評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題；（8）質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；（9）法律法規(guī)發(fā)生變化。，當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂：（1）在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)內(nèi)容不適用于本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況；（2）在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；（3）手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有矛盾；（4）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；（5）評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。 質(zhì)量手冊(cè)的修訂由相關(guān)使用部門提出，機(jī)構(gòu)辦公室匯總，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后更改，并在手冊(cè)修訂頁上填寫更改記錄，采取換頁的方式進(jìn)行。 手冊(cè)的版本和修改狀態(tài) 手冊(cè)的版本狀態(tài)在封面和每一頁中標(biāo)出版號(hào)和修改次數(shù)； 手冊(cè)為活頁裝訂，按頁控制。修改后的頁次應(yīng)全頁更換，與手冊(cè)的修訂頁相對(duì)應(yīng)。新頁次的替換與舊頁次的收回、注銷由手冊(cè)發(fā)放部門負(fù)責(zé)。 手冊(cè)的發(fā)放 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本。受控文本有統(tǒng)一編號(hào)，并在封面上蓋受控章，非受控文本無編號(hào)，封面注明非受控標(biāo)志； 需對(duì)外部提供質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，須經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，且只能提供非受控文本；，由機(jī)構(gòu)體檢中心按原分發(fā)號(hào)發(fā)放，同時(shí)收回舊版本，登記銷毀。作為存檔材料的失效版本封面必須加蓋“作廢”章。 手冊(cè)持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)，妥善保管，不得丟失、隨意外借和復(fù)制。持有者調(diào)離本機(jī)構(gòu)，應(yīng)在辦理有關(guān)手續(xù)的同時(shí)交還本人所保管的質(zhì)量手冊(cè)。手冊(cè)遺失時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告后作出處理決定。 手冊(cè)的宣傳和貫徹