新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范1(已修改)
2025-04-27 08:48 本頁面
【正文】 新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（2010年版）衛(wèi) 生 部二〇一〇年十一月 目 錄新生兒遺傳代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范 1新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測技術(shù)規(guī)范 5苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥診治技術(shù)規(guī)范 10新生兒遺傳代謝病篩查操作流程 15新生兒遺傳代謝病篩查知情同意書 16新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范 17新生兒聽力篩查技術(shù)流程 24新生兒聽力篩查知情同意書 25新生兒遺傳代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。血片質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果，開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按本技術(shù)規(guī)范要求完成血片采集工作。一、基本要求（一）采血機構(gòu)設(shè)置。設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)當開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集。（二）采血人員要求。，從事醫(yī)學(xué)臨床工作2年以上。培訓(xùn)內(nèi)容包括：新生兒遺傳代謝病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運行；濾紙干血片采集、保存、遞送的相關(guān)知識；新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)信息和檔案管理。二、采血機構(gòu)和人員職責(zé)（一）積極開展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。（二）加強對本機構(gòu)血片采集人員的管理和培訓(xùn)。（三）承擔(dān)本機構(gòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計、分析和上報工作。（四）血片采集人員在實施血片采集前，應(yīng)當將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護人，并取得書面同意。（五）認真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整?？ㄆ瑑?nèi)容包括：采血單位、母親姓名、住院號、居住地址、聯(lián)系電話、新生兒性別、孕周、出生體重、出生日期、采血日期和采血者等。（六）嚴格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時間內(nèi)遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢驗。（七）因特殊情況未按期采血或不合格標本退回需要重新采血者，應(yīng)當及時預(yù)約或追蹤采集血片。（八）對可疑陽性病例應(yīng)當協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時通知復(fù)查，以便確診或采取干預(yù)措施。（九）做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少10年。三、血片采集步驟（一）血片采集人員清洗雙手并佩戴無菌、無滑石粉的手套。（二）按摩或熱敷新生兒足跟，并用75%乙醇消毒皮膚。（三）待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，從第2滴血開始取樣。（四）將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復(fù)滴血，至少采集3個血斑。（五）手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。（六）將血片懸空平置，自然晾干呈深褐色。避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。（七）及時將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在2～8℃冰箱中，有條件者可0℃以下保存。（八）所有血片應(yīng)當按照血源性傳染病標本對待，對特殊傳染病標本，如艾滋病等應(yīng)當作標識并單獨包裝。四、采血工作質(zhì)量控制（一）血片采集的濾紙應(yīng)當與試劑盒標準品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。（二）采血針必須一人一針。（三）正常采血時間為出生72小時后，7天之內(nèi)，并充分哺乳；對于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時間一般不超過出生后20天。（四）合格濾紙干血片應(yīng)當為：，且每個血斑直徑大于8毫米。，濾紙正反面血斑一致。 。（五）濾紙干血片應(yīng)當在采集后及時遞送，最遲不宜超過5個工作日。（六）有完整的血片采集信息記錄。 新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測技術(shù)規(guī)范本規(guī)范適用于承擔(dān)新生兒苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥等新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的醫(yī)療機構(gòu)。一、基本要求（一）機構(gòu)設(shè)置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門按照本區(qū)域規(guī)劃指定具有能力的醫(yī)療機構(gòu)為新生兒遺傳代謝病篩查中心,其實驗室年篩查檢測量應(yīng)當達3萬人次以上。（二）人員要求。：與醫(yī)學(xué)相關(guān)的本科以上學(xué)歷，高級職稱，具有兒科或臨床檢驗工作經(jīng)驗，從事新生兒遺傳代謝病篩查工作5年以上，掌握新生兒遺傳代謝病篩查網(wǎng)絡(luò)運作和管理。：中專以上學(xué)歷，從事檢驗工作2年以上，具有技師以上職稱，接受過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證，包括：（1）新生兒遺傳代謝病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運行；（2）所篩查病種的相關(guān)知識； （3）濾紙干血片采集、保存、處理的相關(guān)知識；
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