公司組織機構(gòu)圖和部門設(shè)置說明(已修改)
2025-04-24 01:29 本頁面
【正文】 公司組織機構(gòu)圖和部門設(shè)置說明部門設(shè)置說明：一、總經(jīng)理職能：領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費?？偨?jīng)理崗位職責，營造企業(yè)價值觀。，并批準各部門質(zhì)量目標。、管理者代表。，確保各部門正常動作。，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決，和質(zhì)量改進。、年度質(zhì)量分析會和全員質(zhì)量管理工作例會。二、質(zhì)量管理部職能實施質(zhì)量否決權(quán)，指導(dǎo)各部門質(zhì)量活動編制質(zhì)量制度，并保證實施審批首營企業(yè)首營品種，質(zhì)量培訓(xùn)。執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。、不良事件報告、根據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應(yīng)檢測中心。：負責產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報告、根據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應(yīng)檢測中心。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，立即停止經(jīng)營、通知使用單位和消費者停止經(jīng)營和使用，召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械，采取補救、銷毀等措施，記錄相關(guān)情況，發(fā)布
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