藥事管理與法規(guī)模擬題(已修改)
2025-04-07 03:37 本頁面
【正文】 《藥事管理與法規(guī)》模擬題（1B）2008826 17:16 【大 中 小】 《藥事管理與法規(guī)》模擬題（1B） B型題：比較選擇題 [13] A藥品批發(fā)組織的職能B藥品銷售代理組織的職能C藥品零售組織的職能D 藥品物流組織的職能E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 ，依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動 、配送藥品 [45] A 藥品注冊管理B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理C 藥品廣告管理D 藥品的價格管理E藥品的監(jiān)督查處 對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對非法藥品依法進(jìn)行處罰 對藥品進(jìn)入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 [67] A 憲法 B 法律 C 行政法規(guī) D 地方性法規(guī) E 部門規(guī)章 由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》 由國務(wù)院各部、委員會及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布 [89] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司 C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D 國家藥典委員會 E 中國藥品生物制品檢定所 具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) [1011] A 一年 B 二年 C 三年 D五年 E 六個月 社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為 1外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為 [1213] A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 [1415] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國家藥典委員會 C 中國藥品生物制品檢定所 D 工商行政管理部門 E 司法部門 [1617] A 國家食品藥品監(jiān)督管理部門 B 省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門 D 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門 E 直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門 1負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證 1負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟 [1821] A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的 C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E 生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》 1劣藥行為 1假藥行為 從重處罰行為 2無證經(jīng)營行為 [2223] A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金 C 處15年有期徒刑或無期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒收財產(chǎn) D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn) E處3年以上10年以下有期徒刑 2未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 2偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 [2426] A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B 省級藥
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