【正文】 1 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 制水系統(tǒng)裝置、管道、貯罐 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 049 新訂： √ 替代： 編寫人 羅小明 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項目 清潔操作要求 清潔實施條件及頻次 1． 每班生產(chǎn)前檢 查制水裝置各陽床、陰床、混床、預過濾器、酸泵、堿泵等表面清潔，無雜物，無滲漏。 2． 不銹鋼預過濾器內(nèi)的活性炭，石英砂及精密過濾蕊在數(shù)十個產(chǎn)水周期后清洗調(diào)換一次。 3．每天生產(chǎn)前，不銹鋼管道定時用臭氧消毒。 清潔方法及其清潔用水 1． 清洗陽、陰柱內(nèi)排水帽，無堵塞。 2． 清洗或調(diào)換過濾蕊。 3． 清潔酸泵，堿泵管道溶液，無雜質(zhì)，表面擦拭清潔，無滲漏。 管道消毒方法 不銹鋼去離子水管道，每天生產(chǎn)前用臭氧消毒 45 分鐘，至徹底滅菌。 清潔效果的評價 檢查水處理裝置各部位及管道清潔至合格。 備注 三十萬級潔凈 區(qū)更衣 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100100 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 2 目 的：建立人員進入三十萬級潔凈區(qū)更衣的標準程序。 范 圍：人員進入三十萬級潔凈區(qū)更衣的全過程。 責任者：進入潔凈區(qū)的人員。 程 序： 工 作人員進入潔凈區(qū)前，先將鞋擦干凈，將雨具等物品存放在個人物品存放間中。 進入更鞋室，關(guān)好門，將生活鞋脫下，對號放于鞋柜中，換上工作鞋。 按性別進入相應的更衣室，關(guān)好門，脫下外衣，掛于生活衣柜中，洗手、烘干后，先戴上工作帽，再穿工作服，對鏡檢查。 在緩沖間內(nèi)，進行手消毒 ，進入潔凈區(qū)，隨手關(guān)門。 人員出潔凈區(qū)，按上述程序反向行之。 人員進、出潔凈區(qū)的程序圖如下： 進 → → → → → → → 出 ← ← ← ← ← ← ← 三十萬級服裝清洗 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100200 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 個人物品存放 換 工 作 鞋 脫 外 衣 洗手、烘干 穿 工 作 服 手 消 毒 潔 凈 區(qū) 3 目 的：建立三十萬級潔凈區(qū)工作服清洗的標準操作程序。 范 圍：三十萬級潔凈區(qū)工作服的清洗過程。 責任者：洗衣工 程 序： 三十萬級工作服有上衣、褲子、工作帽、工作鞋，洗衣時應與其它級別的工作服分開洗，使用專用洗衣機，并在三十萬級環(huán)境下清潔。 服裝清洗前應首先把上衣、褲子、工作帽、鞋按類別分開，檢查上衣鈕扣是否松動或殘缺，如果有松動或殘缺，應進行修補或更換。 工作服清洗的順序依次是：上衣、褲子、工作帽、工作鞋，洗衣機按洗衣機操作規(guī)程使用。 先將臟衣服放進洗衣機內(nèi)，加飲用水適量，打開洗衣機清洗開 關(guān)，清洗 3分鐘，打開排水開關(guān)排空水，脫水 2 分鐘；加適量飲用水，按說明使用洗滌劑清洗 10 分鐘，用飲用水漂洗至漂洗水澄清；用純化水漂洗二次，排空水，打開脫水開關(guān)脫水 3 分鐘，然后進行蒸汽消毒，最后烘干即可。 每洗完一種服裝后，應用飲用水洗凈洗衣機，再洗另一種服裝。 烘干的上衣、褲子、工作帽在三十萬級環(huán)境下熨燙，按號碼整理、折疊時把衣服號碼露在外面，裝入透明的塑料袋封口保存。 工作鞋洗凈烘干后，裝入標有與衣服同樣號碼的塑料袋中，封口保存。 工作衣、帽、鞋清洗完畢后，應對工作服的清潔進行記錄，主要程序 有批次、洗滌次數(shù)、洗滌劑用量、最后清洗水澄明度、清潔起止時間、清潔人（簽名）、復核人（簽名）等。 工作服清潔完成后，應將洗衣機內(nèi)外壁、熨燙臺進行清潔，每三天應對洗衣機內(nèi)外壁、熨燙臺消毒一次。 一般生產(chǎn)區(qū)更衣 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100300 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 4 目 的：建立進、出一般生產(chǎn)區(qū)人員更衣的標準程序。 范 圍：進、出一般生產(chǎn)區(qū)人員更衣的全過程。 責任者：進入一般生產(chǎn)區(qū)的全體人員。 程 序： 工作人員進入一般生產(chǎn)區(qū)時，先將鞋擦干凈，將雨具等存放好，同時將隨身攜帶物品放入指定的存放柜中。 進入更鞋室更鞋。 按性別分別進入相應的更衣室，關(guān)好門，脫下外衣，掛在生活衣柜中，洗手、烘干后，先戴上工作帽，后穿上工作服，對鏡檢查，進入一般生產(chǎn)區(qū)。 人員出一般生產(chǎn)區(qū)按上述程序反向行之。 人 員進、出一般生產(chǎn)區(qū)程序圖： 進 → → → → → → 出 ← ← ← ← ← ← 一般生產(chǎn)區(qū)工作服清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100400 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 存放個人物品 換 工 作 鞋 脫 外 衣 洗手、烘干 更換工作服 一般生產(chǎn)區(qū) 5 目 的：建立一般生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗操作程序 范 圍：一般生產(chǎn)區(qū)工作服的洗滌 責任者：洗衣工 程 序： 洗衣房工作人員先對工作服進行分類，其中有油污或臟工作服須用清潔劑單獨進行預洗，特別是維修人員或工程部操作人員工作服應單獨洗滌。 洗衣前先檢查洗衣機內(nèi)是否清潔，有無異物，根據(jù)洗衣機容量，將臟衣服放入洗衣機內(nèi)，加飲用水、洗滌劑進行洗滌。 將洗滌后的工作服放入烘干機中 后，將其熨燙平整，折疊整齊，并點好數(shù)量，放入潔凈、干燥的帶蓋桶中，其中若發(fā)現(xiàn)臟工作服應重洗，缺鈕扣應補上；用壞的、不符合要求的衣服應棄去，并在核對清單中記錄。 洗完衣服的洗衣機應用水沖洗干凈，將送工作服的容器，洗衣工在洗衣房沖洗干凈、干燥待用。 洗衣工將洗凈的工作服放回更衣室，由該區(qū)清潔工按原清單核對數(shù)量后帶回更衣柜中保存。 工作鞋清洗 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100500 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 6 目 的：建立工作鞋清洗的標準操作方法。 范 圍：工作鞋清洗的全過程。 責任者：清潔工、車間管理人員。 程 序： 較臟的工作鞋必須先預洗，將臟工作鞋放入放有飲用水的預洗池中，浸泡１－２小時后，用刷子刷洗鞋內(nèi)、外。 將洗衣機功能開關(guān)調(diào)至清洗檔，將工作鞋放入，加飲用水至適當水位，開機漂洗 3 分鐘，將水排掉。 按使用說明加洗滌劑、飲用水適量，開機洗滌 5 分鐘，排水，如有局部污點清洗不了，可用刷子刷洗。 先用飲用水漂洗至漂洗水澄清，再用純水漂洗二次，每次 3 分鐘。 漂洗后，將功能開關(guān)調(diào)至脫水檔，進行脫水。 脫水后，將開關(guān)調(diào)至烘干檔，進行干燥（潔凈區(qū)的工作鞋清洗后，應先進行消毒處理）。 將干燥的工作鞋取出，放入潔凈的塑料袋中，清點編號后，放在規(guī)定的地方。 清潔洗衣機的內(nèi)外壁及濾網(wǎng)。 關(guān)好水、電開關(guān)。 做好記錄。 微生物檢定室更衣 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100600 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 7 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立工作人員進入中心化驗室微生物檢定區(qū)的更衣程序。 范 圍：進入微生物檢定室工作人員更衣的全過程。 責任者：微生物檢定區(qū)工作人員。 程 序： 工作人員在準備室洗手、消毒、烘干。 進入緩沖 室，穿套上連體工作服。 套上工作鞋。 戴上工作帽，并遮住頭發(fā)。 套上連體工作服。 戴上口罩，并覆蓋整個鼻部和嘴巴。 非工作人員，未經(jīng)批準或培訓不得入內(nèi)。 地漏清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100700 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 8 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立地漏清潔的標準操作程序，使 地漏的清潔操作標準化、規(guī)范化。 范 圍：地漏的清潔過程。 責任者：清潔操作人員。 程 序： 取出蓋板、水封，清除地漏里的殘渣、異物。 用水沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。 用水沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不干凈，可用鋼絲球沾少許乙醇或汽油擦洗。 將水封、蓋板復位。 潔凈區(qū)地漏于每周五下午，在每只地漏內(nèi)倒入 %的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏里的水吸盡。 操作完畢后，填寫好有關(guān)的記錄。 地面清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS100800 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 車間 9 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準 人： 批準日期： 修 訂 號 批準日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立地面清潔的標準操作方法。 范 圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。 責任者：清潔操作人員。 程 序： 先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序，將地面清掃一遍。 用拖把沾清潔液，按從內(nèi)到 外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過 10 平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，沾清潔液后用。 第一遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗干凈，擰干，進行第二遍清潔，順序依然是從內(nèi)到外、由左向右；每次拖地面積不得超過 10 平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，擰干后用。 不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序為由內(nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過 2 平方米，臟抹布用飲用水清洗、沾清潔