【正文】 A B C D 單選題 B 開辦藥品零售企業(yè)，必須取得 《藥品生產(chǎn)許可證》 《藥品經(jīng)營許可證》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 《進(jìn)口許可證》 單選題 A 藥品必須符合 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 省藥品標(biāo)準(zhǔn) 直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) 自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn) 單選題 B 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng) 向原發(fā)證機(jī)關(guān)備案 向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記 直接到工商行政部門辦理變更登記手續(xù) 以上選項(xiàng)均正確 單選題 D 提 供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件， 內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款。 1 年 2 年 3 年 5 年 單選題 C 藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 《進(jìn)口許可證》 《進(jìn)口藥品許可證》 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》 《新藥證書》 單選題 A 藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸 所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 《進(jìn)口藥品證書》 《進(jìn)口許可證》 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》 的 單選題 C 藥品廣告審批機(jī)關(guān)是 省級(jí)工商管理部門 國家工商管理部門 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 國家藥品監(jiān)督管理部門 單選題 D 處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布 藥品監(jiān)督管理部門指定的電視 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的報(bào)紙 廣播 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物 單選題 D 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日 起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn) 四日 五日 六日 七日 單選題 B 對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 單選題 A 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》要求，（ ）員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管科長 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員 單選題 B 對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 單選題 C 對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 單選題 B 對(duì)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或 二倍以下 二倍以上五倍以下 一倍以上三倍以下 三倍以上五倍以下 者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒收 違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款 單選題 D 目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是 國家醫(yī)藥管理局 國家藥品管理局 國家藥品監(jiān)督局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 單選題 C 已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品 當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售 已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售 不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售 由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀 單選題 D 下列屬于假藥的是 改變劑型或改變給藥途徑的藥品 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 超過有效期的 以非藥品 冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 單選題 B 對(duì)以本企業(yè)名義從事藥品購銷行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是： 銷售員本人 藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè) 授權(quán)人 以上均不是 單選題 D 銷售進(jìn)口藥品應(yīng)提供的相關(guān)證明為： 進(jìn)口藥批準(zhǔn)文件 海關(guān)通關(guān)單 口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告單 以上均是 單選題 D 采購藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷售人員授權(quán)委托書等資料應(yīng) 索取 查驗(yàn) 留存 以上均是 單選題 B 以下錯(cuò)誤的是 企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營場(chǎng)所、資質(zhì)證明或票據(jù)等。 企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。 經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷 售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。 企業(yè)采購藥品必須建立驗(yàn)收制度。 單選題 B 企業(yè)未按有關(guān)規(guī)定使用低溫、冷藏設(shè)備儲(chǔ)備和運(yùn)輸藥品的應(yīng)處以： 三千元罰款 五千以上，二萬元以下罰款 一萬元以下罰款 以上均不是 單選題 C 非法收購藥品處罰為： 罰款五千元 罰款一萬元 沒收藥品及違法所得并處貨值 2 倍以上 5 倍以下罰款 吊銷執(zhí)照 單選題 D 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 內(nèi)不得從事藥品生 二年 三年 五年 十年 產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。 單選題 A 經(jīng)營處方藥和甲 類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，同時(shí) 停止銷售處方藥和甲類非處方藥 停止銷售處方藥 停止銷售甲類非處方藥 正常銷售處方藥和甲類非處方藥 單選題 C 藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以 為準(zhǔn)，不得盡興擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳。 主流的藥學(xué)理論 專家學(xué)者觀點(diǎn) 國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的說明書 以上選項(xiàng)均錯(cuò) 單選題 D 藥品的不良反應(yīng)是 超劑量使用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) 藥品使用不當(dāng)后出現(xiàn)的意外的 有害反應(yīng) 服用質(zhì)量不合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外有害反應(yīng) 單選題 A 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》要求，（ ）員應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管科長 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員 單選題 C 只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥是 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 單選題 D 除社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 單選題 A 必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 單選題 B 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須 每季度進(jìn)行健康檢查 每年進(jìn)行健康檢查 每半年進(jìn)行健康檢查 每兩年進(jìn)行健康檢查 單選題 D 藥品的標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是 注冊(cè)商標(biāo)圖案 注冊(cè)商標(biāo)字 樣 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) 單選題 C 以下不屬于藥品的是 進(jìn)口藥品 中藥飲片 衛(wèi)生材料 中成藥 單選題 A 以下以假藥處理的情況是 被污染的不能藥用的藥品 超過有效期的藥品 試生產(chǎn)期的藥品 藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 單選題 D 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是 GMP 和 GVP GSP 和 GMP GVP 和 GAP GMP 和 GSP 單選題 C 《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明： 用法、用量 用法、用量和不良反應(yīng) 用法、用量和注意事項(xiàng) 注意事項(xiàng)和使用 方法 單選題 A 驗(yàn)收藥品的記錄應(yīng)保存至超過藥有效期 年，不得少于 年： 1 年、 3 年 2 年、 3 年 3 年、 5 年 3 年、 4 年 單選題 A 藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 ，與庫