部分：藥事管理與法規(guī)-羅剛(已修改)
2025-01-20 07:01 本頁面
【正文】 2022年 9月 ?共 23個(gè)法律法規(guī)，重點(diǎn)掌握的 12個(gè)，熟悉掌握的6個(gè)，一般了解的 5個(gè)。 ?重點(diǎn)掌握： ? 藥品管理及藥品管理法實(shí)施條例 ? 刑法（節(jié)選）：生產(chǎn)銷售假劣藥的刑罰規(guī)定 ? 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 ? 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ GSP）及實(shí)施細(xì)則 ? 處方藥與非處方藥分類管理辦法、流通管理暫行規(guī)定和專有標(biāo)識管理規(guī)定 ? 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 ?及時(shí)：嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告 ?2日：麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑備案；毒性藥品處方劑量 ?5日：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)組織鑒定；藥包材注冊形式審查 ?7日：行政強(qiáng)制措施處理決定；復(fù)驗(yàn)結(jié)果異議申請 ?7個(gè)工作日：零售企業(yè)
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