藥項(xiàng)目立項(xiàng)常用數(shù)據(jù)庫(kù)(已修改)
2025-01-18 08:48 本頁(yè)面
【正文】 新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息資源利用 刁 天 喜 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)藥信息中心 主 題 ? 新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息利用 ? 信息資源利用的誤區(qū) ? 新藥立項(xiàng)信息資源利用構(gòu)成 ? 信息資源有效利用策略 新藥研發(fā)項(xiàng)目各階段投入力量趨勢(shì) 時(shí)間 投入力量 計(jì)劃階段 概念階段 實(shí)施階段 結(jié)束階段 新藥項(xiàng)目立項(xiàng)與信息利用 階段 主要內(nèi)容 輸出結(jié)果 概念定義 與決策 信息收集整理分析、新藥項(xiàng)目篩選、可行性分析、項(xiàng)目評(píng)估、立項(xiàng)決策 可行性論證報(bào)告、項(xiàng)目啟動(dòng)許可證 計(jì)劃階段 綜合實(shí)施計(jì)劃和各單項(xiàng)計(jì)劃的制定 （成本、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量） 詳細(xì)計(jì)劃 計(jì)劃實(shí)施 與控制 臨床前實(shí)驗(yàn)研究、臨床新藥申請(qǐng)、臨床 I、 II、 III期試驗(yàn)、新藥申請(qǐng)、新藥審批 臨床批件、新藥生產(chǎn)批件 開發(fā)完成 開發(fā)過(guò)程總結(jié)、驗(yàn)收 總結(jié)報(bào)告 與信息支持密不可分，利用信息是否充分決定了立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的大小。 信息資源利用的誤區(qū) ? 誤區(qū)一：信息資源利用 =信息檢索 信息檢索 信息整理 信息分析 信息檢索 信息整理 信息分析 目前的情形：信息檢索效率低，信息分析不足。 發(fā)展趨勢(shì)：提高信息檢索效率，提高信息分析質(zhì)量 ?新藥研發(fā)信息資源分布 ?檢索策略和技巧 ?信息分析方法 瓶 頸 ?誤區(qū)二：信息 =情報(bào) 數(shù)據(jù) 信息 知識(shí) 情報(bào) 信息管理鏈 最常
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