【正文】 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： ——測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃的目的： 1)產(chǎn)品的符合性： a. 采購(gòu)產(chǎn)品的符合性； b. 過(guò)程產(chǎn)品的符合性； c. 最終產(chǎn)品的符合性。 2)質(zhì)量管理體系的符合性。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： a. 糾正措施的有效性； b. 預(yù)防措施的有效性； c. 持續(xù)改進(jìn)的有效性。 ——組織應(yīng)規(guī)定測(cè)量活動(dòng)的 內(nèi)容；頻次；方式；恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)；必須的記錄。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ， 并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 組織必須確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用需求并正確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，使其發(fā)揮管理和控制的作用。 —— 統(tǒng)計(jì)技術(shù)所涉及的主要活動(dòng)： 1)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求； 2)選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 3)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 4)分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，并采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用： 1)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在過(guò)程控制中的應(yīng)用： ? 過(guò)程能力測(cè)定及評(píng)價(jià)，如產(chǎn)品測(cè)定法和差錯(cuò)分析法； ? 質(zhì)量波動(dòng)的過(guò)程控制，如直方圖； ? 控制圖，如計(jì)算值控制圖與計(jì)數(shù)值控制圖。 2)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用： 檢查表；層別法；柏拉圖（排列圖）；散布圖；因果圖（魚(yú)骨圖、石川圖）；抽樣檢驗(yàn)；概率。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定： 1)在 APQP中每一個(gè)過(guò)程必須事先確定使用哪種統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并寫(xiě)入文件； 2)對(duì)控制計(jì)劃（含樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）中要求使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須執(zhí)行。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 整個(gè)組織應(yīng)理解和使用基本概念 ， 如變差 、 控制 （ 穩(wěn)定性 ） 、 過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 必要時(shí)，整個(gè)組織，上至高層管理人員，至下作業(yè)人員，都要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基礎(chǔ)概念。 —— 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)知識(shí)概念包括，但不限于： ?特殊原因變差（可查明原因的變差）； ?普通原因變差（受控狀態(tài)下的變差）； ?過(guò)程穩(wěn)定性； ?過(guò)程能力； ?過(guò)度調(diào)整； ?概率。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 組織在指定培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)，必須考慮對(duì)所有員工安排適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)，使每個(gè)員工都能理解并熟練地使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，這對(duì)組織很有必要。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 顧客滿(mǎn)意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：對(duì)內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)加以考慮 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 顧客滿(mǎn)意 （ ） ：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受 ? 沒(méi)有投訴不一定表明顧客滿(mǎn)意 ， 即使?jié)M足了顧客的要求 ， 顧客也不一定滿(mǎn)意 。 ? 滿(mǎn)意度：對(duì)要求滿(mǎn)足程度的感受 ? 程度： a） 投訴 b） 抱怨 c） 不滿(mǎn)意 （ 無(wú)聲放棄 ） d） 滿(mǎn)意 （ 再選擇 ） e） 忠誠(chéng) （ 引入新顧客 ） —— 識(shí)別要素 ,確定方法 ， 有效實(shí)施＝ 》 業(yè)績(jī)改進(jìn) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 要素 /方法： ? 識(shí)別 、 確定關(guān)鍵 /重要因素 （ 要素 ） ? 研究 、 確定合理 /科學(xué)測(cè)量方法 ? 獲取全面信息的方式：顧客投訴 、 與顧客直接溝通 、 問(wèn)卷與調(diào)查 、 委托收集 、 數(shù)據(jù)分析 、 各種媒體的報(bào)告 、 行業(yè)研究活動(dòng)等 —— 分析利用：統(tǒng)計(jì)分析 ， 持續(xù)改進(jìn) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 顧客滿(mǎn)意 —— 補(bǔ)充 顧客對(duì)組織的滿(mǎn)意度應(yīng)通過(guò)對(duì)（產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于： —— 交付零件的質(zhì)量性能； —— 顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨； —— 按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； —— 關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的顧客通知。 組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視 ， 以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 顧客滿(mǎn)意度采集的頻率和采集的方式應(yīng)確定。建議顧客滿(mǎn)意度信息的采集，不是一年一次或一年兩次，而是經(jīng)常性的收集大量的信息和數(shù)據(jù)。這些信息和數(shù)據(jù)可能來(lái)自市場(chǎng)部、服務(wù)部和高級(jí)管理層，不同層次的信息和數(shù)據(jù)的來(lái)源構(gòu)成了對(duì)組織最后的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 顧客滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)應(yīng)連續(xù)性收集衡量的客觀數(shù)據(jù) ，這些數(shù)據(jù)包括 ， 但不限于： 1)交貨產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效 ， 如退貨數(shù)量與交貨數(shù)量的比率； 2)顧客中斷 ， 如顧客的流失率； 3)交期的準(zhǔn)確率 ， 如遲交貨批與總交貨批的比率； 4)由于分批送貨生產(chǎn)的額外運(yùn)費(fèi) ， 如空運(yùn)費(fèi)金額； 5)顧客狀況的調(diào)整報(bào)告 ， 如顧客滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告 、質(zhì)量回訪報(bào)告 、 顧客投訴報(bào)告等 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 符合策劃的安排（見(jiàn) ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 得到有效實(shí)施與保持 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn) ）。 注 :作為指南，參見(jiàn) GB/、 GB/及 GB/。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： —— 組織必須建立并保持實(shí)施內(nèi)部審核的書(shū)面程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，過(guò)程的符合性與質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 —— 內(nèi)部審核的作用： ?作為獨(dú)立評(píng)定過(guò)程或活動(dòng)的管理工具； ?用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿(mǎn)足的客觀證據(jù)； ?作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的手段； ?作為管理評(píng)審的輸入之一； ?提供了激勵(lì)員工參與的機(jī)會(huì)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 內(nèi)部審核實(shí)施內(nèi)容： 1)制定內(nèi)部審核計(jì)劃： ，并交最高管理者批準(zhǔn)； （包括白班和夜班）； ； 。 2)準(zhǔn)備審核資料 可準(zhǔn)備審核檢查表、路線圖、審核記錄、專(zhuān)業(yè)資料等； IATF公布的 ISO/TS16949： 2021質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單僅作為參考； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 3)審核實(shí)施： a. 由經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員參加內(nèi)部質(zhì)量審核； b. 為保證審核的客觀性與公證性，審核員不能審核自己的工作； c. 審核員必須按計(jì)劃安排實(shí)施審核工作，通過(guò)文件評(píng)審，現(xiàn)場(chǎng)審核的方式查找不符合的證據(jù)并如實(shí)記錄審核結(jié)果。 4)提交不符合報(bào)告： a. 由審核小組向被審核部門(mén)報(bào)告不符合項(xiàng)； b. 由審核小組向被審核部門(mén)提交不合格報(bào)告。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 5)審核跟蹤； a. 被審核的部門(mén)接到不合格報(bào)告時(shí)要分析原因并提出糾正措施； b. 審核員對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。 6)輸入管理評(píng)審： a. 審核組長(zhǎng)或管理代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報(bào)告； b. 審核總結(jié)果報(bào)告由管理者代表提交管理評(píng)審。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)