dxdk900a四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案(已修改)
2024-10-26 11:14 本頁(yè)面
【正文】 文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案 文件編號(hào) YZ/SBXN/YF/01701 版次號(hào) 00 替代號(hào) 00 頁(yè) 碼 1/26 DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī) 驗(yàn)證方案 起草日期： ______________ 批準(zhǔn)日期： ______________ 批 準(zhǔn) 人： ______________ 修訂 歷史 版本 修訂日期 修訂原因 執(zhí)行日期 (模版 ) 變更控制號(hào) 00 文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案 文件編號(hào) YZ/SBXN/YF/01701 版次號(hào) 00 替代號(hào) 00 頁(yè) 碼 2/26 方案制訂 部 門(mén) 簽 名 日 期 設(shè)備工程部 方案審核 部 門(mén) 簽 名 日 期 生產(chǎn) 管理 部 質(zhì)量 管理 部 設(shè)備工程部 方案批準(zhǔn) 批 準(zhǔn) 人 批 準(zhǔn) 日 期 1. 概述 DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)，滿(mǎn)足 GMP 要求，機(jī)器有如下特征： 文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案 文件編號(hào) YZ/SBXN/YF/01701 版次號(hào) 00 替代號(hào) 00 頁(yè) 碼 3/26 1) 采用伺服電機(jī)調(diào)整袋長(zhǎng)，操作簡(jiǎn)單方便。 2) 整機(jī)采用人機(jī)界面控制，系統(tǒng)安全穩(wěn)定，操作方便，運(yùn)行可靠。 3) 光電檢測(cè)色標(biāo)，伺服電機(jī)跟標(biāo)，從而保證印刷圖案位置的完整性和準(zhǔn)確性。 4) 具有自動(dòng)打印批號(hào)、縱橫向斷裂線(xiàn)及易撕口功能，便于安裝使用。 5) 可任意調(diào)整袋的長(zhǎng)度。（縱封輥速度可任意調(diào)整） 6) 封合幅面可達(dá) 450mm,成 5~9 條袋。 7) 該機(jī)為一卷包裝膜從中間切成兩條進(jìn)行封合，跟標(biāo)迅速，調(diào)整方便。 8) 打字、橫斷和橫切 機(jī)構(gòu)的位置通過(guò)人機(jī)界面對(duì)差速器進(jìn)行調(diào)整和控制?？v封機(jī)構(gòu)的位置通過(guò) 人機(jī)界面對(duì)伺服電機(jī)進(jìn)行調(diào)整和控制。 9) 縱向封合、橫向封合、打字和切斷機(jī)構(gòu)均安裝在兩個(gè)立板上，具有足夠的剛度，以保證各條袋的包裝質(zhì)量完全一致。 10) 整機(jī)布局合理，體積小，外形美觀。 2. 設(shè)備概述 設(shè)備名稱(chēng)： DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī) 設(shè)備型號(hào)： XDK900A 制造商： 中國(guó)遼寧春光機(jī)械有限公司 生產(chǎn)能力： 400 袋 / 分 3. 目的 檢查并確認(rèn) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī) 的安裝、運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程和結(jié)文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案 文件編號(hào) YZ/SBXN/YF/01701 版次號(hào) 00 替代號(hào) 00 頁(yè) 碼 4/26 果符合系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案所確認(rèn)的各項(xiàng)要求，符合相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 4. 人員和職責(zé) 設(shè)備工程部： 負(fù)責(zé)設(shè) 備 IQ、 OQ、 PQ 確認(rèn) 方案的起草； 負(fù)責(zé)在生產(chǎn)車(chē)間人員的配合下完成設(shè)備確認(rèn)全過(guò)程的實(shí)施，填寫(xiě)驗(yàn)證記錄，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)確認(rèn)全過(guò)程的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核批準(zhǔn)工作。 相關(guān) 部門(mén)：負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。 5. 簽字確認(rèn) 序號(hào) 姓名 單位 /職位 簽字 /日期 1 2 3 4 6. 參考文件 GMP 相關(guān)文件 設(shè)備 使用說(shuō)明書(shū) 7. 程序 安裝確認(rèn) 文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋包裝機(jī)驗(yàn)證方案 文件編號(hào) YZ/SBXN/YF/01701 版次號(hào) 00 替代號(hào) 00 頁(yè) 碼 5/26 開(kāi)箱確認(rèn) 序號(hào) 內(nèi)容 是否確認(rèn) 1 按照隨機(jī)裝箱 單清點(diǎn)物品。 是□ 否□ 2 按照隨機(jī)文件清單清點(diǎn)文件。 是□ 否□ 3 設(shè)備及零部件外觀。 是□ 否□ 偏離說(shuō)明 結(jié)論 驗(yàn)證者 /日期 確認(rèn)者 /日期 設(shè)備確認(rèn) 序號(hào) 項(xiàng)目 內(nèi)容 是否確認(rèn) 1 型號(hào) DXDK900A 是□ 否□ 2 名稱(chēng) 四邊封條袋包裝機(jī) 是□ 否□ 3 制造商 中國(guó)遼寧春光機(jī)械有限公司 是□ 否□ 4 出廠編號(hào) 1323 是□ 否□ 5 出廠日期 是□ 否□ 6 安裝地點(diǎn) 顆粒劑分裝間 是□ 否□ 7 安裝時(shí)間 是□ 否□ 偏離說(shuō)明 結(jié)論 驗(yàn)證者 /日期 確認(rèn)者 /日期 文件名稱(chēng) DXDK900A 四邊封條袋
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