附件醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告(已修改)
2024-10-22 10:41 本頁面
【正文】 附件 醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告 被檢查單位（蓋章）： 檢查時間： 年 月 日 項目 序號 檢查內容 評分標準 標準分 自查結果（扣分原因） 一、人員與管理職責20分 1 應建立專門的藥品質量管理組織，明確分管領導和職能科室，設置專（兼）職藥品質量管理人員并保證質量管理人員行使職權 。 未建立質量管理組織扣4分，質 量管理人員未履行職責的，扣 1分。 5 2 應制定符合本醫(yī)療機構實際的藥品質量管理制度，包括：①藥品購進和驗收管理制度；②藥品儲存和養(yǎng)護管理制度；③處方調配和藥品拆零管理制度； ④ 不合格品管理和質量事故報告制度；⑤藥品不良反應報告制度；⑥直接接觸藥品人員健康管理制度；⑦特殊藥品管理制度等。對每項制度都有具體落實措施，并有記錄。 缺一項制度扣 2 分；有制度未執(zhí)行或制度落實情況無記錄的，發(fā)現(xiàn)一項扣 1分。 8 3 醫(yī)療機構審核處方人員，應當具有藥士、中藥士以上藥學技術職稱；調配處方人員，應當具有藥士、中藥士 以上藥學技術職稱或者藥學、中藥學專業(yè)中專以上學歷； 從事藥品質量管理工作人員應當具有藥師以上藥學技術職稱。所有涉藥人員每年均應參加食品藥品監(jiān)督管理部門或本單位組織的藥事法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓或繼續(xù)學習。 發(fā)現(xiàn)一名人員無資格上崗的，扣 1分 。一年中未參加培訓的，發(fā)現(xiàn)一名扣 。 3 4 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案；發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員，應及時調離工作崗位。 未按規(guī)定體檢的，每人扣 1 分；有體檢不合格上崗的，此分全扣。 2 5 按要求每年 12月份填報年度質量管理自查報告等。
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