【正文】 (一 ) 新劑型、制劑技術(shù)及產(chǎn)品 新型給藥系統(tǒng)是 20 世紀(jì) 90 年代以來(lái)迅速發(fā)展的新型制劑技術(shù)，有關(guān)的新方法、新產(chǎn)品層出不窮，反映了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制藥水平的提高和藥物治療的發(fā)展趨勢(shì)。它包括緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)和自調(diào)式給藥系統(tǒng)。新型給藥系統(tǒng)的出現(xiàn)為世界制藥業(yè)的發(fā)展開拓了一條嶄新的道路。隨著化學(xué)合成新藥研制難度的提高、費(fèi)用的加大，新型給藥系統(tǒng)以其投資少、見效快、利潤(rùn)高的特點(diǎn)而贏得制藥界的青睞，為許多制藥商帶來(lái)巨額利潤(rùn)。 本年度重點(diǎn)支持的方向如下： 1. 緩釋與控釋制劑 科技的發(fā)展使人們認(rèn)識(shí)到，藥物在體內(nèi)有溶解、擴(kuò)散、 吸收的過(guò)程，藥物只有進(jìn)入血液循環(huán)才能發(fā)揮作用。緩、控釋制劑的技術(shù)關(guān)鍵是控制藥物的釋放速度，從而滿足人們對(duì)于藥物療效好、副作用少的現(xiàn)代需求，它是制劑學(xué)發(fā)展的一個(gè)里程碑。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 新型口服緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品； （ 2） 新型注射緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品； （ 3） 新型透皮吸收制劑技術(shù)產(chǎn)品； （ 4） 新型粘膜、腔道、眼用緩釋與控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品。 2. 靶向給藥系統(tǒng) 藥物通過(guò)口服、注射或?qū)Ч芙槿牒?，在預(yù)定的部位釋放，使藥物達(dá)到預(yù)定的組織或靶器官，選擇性地集聚于藥物作用部位，充分發(fā)揮藥物臨床治療作用，提高療效，降低副作用。對(duì)于以脂類、類脂 蛋白質(zhì)及生物降解高分子成分作為載體，將藥物包封或嵌構(gòu)而成的各種類型的靶向給藥系統(tǒng)，本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 新型結(jié)腸靶向給藥（口服）系統(tǒng)及產(chǎn)品； （ 2） 新型心腦靶向給藥（口服、注射）系統(tǒng)及產(chǎn)品； （ 3） 新型淋巴靶向給藥（注射）系統(tǒng)及產(chǎn)品。 3. 新制劑技術(shù) 近年來(lái)，新型給藥系統(tǒng)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，推動(dòng)了藥物制劑現(xiàn)代化發(fā)展，其中納米與脂質(zhì)體技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：可改變藥物作用時(shí)間，使其在人體內(nèi)緩慢釋放，達(dá)到作用持久的目的；應(yīng)用載藥微粒攜帶藥物，可將其藥物輸送到病變的靶器官，維持病變器官的有效血藥濃度而增強(qiáng)藥效；將載藥微粒經(jīng)過(guò)適 應(yīng)修飾，輸送藥物通過(guò)血腦屏障，到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)而起到更好的臨床治療作用。微囊釋放系統(tǒng)是利用天然或合 1 成高分子材料，將固體或液體藥物包嵌而成粒徑為 5～ 250μ m 的微囊，其具有延緩藥物釋放、提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良異味、降低胃腸道副作用、減少?gòu)?fù)方藥物配伍禁忌、改進(jìn)藥物理化性能，以及將液態(tài)藥物制成固體制劑等特點(diǎn)。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 脂質(zhì)體技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用； （ 2） 微囊釋放技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用。 4. 其它新制劑 為了減輕藥物刺激，改善溶解性，吸收性，增加穩(wěn)定性，減少毒副作用，擴(kuò)大臨床適用范圍等目的，采用新技術(shù)、新輔料、新處方研究開發(fā) 的藥物新制劑和新劑型具有重要的臨床意義。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 新型復(fù)方制劑； （ 2） 新型固體分散制劑； （ 3） 新型口腔速溶制劑； （ 4） 新型吸入給藥制劑（包括含霧劑、粉霧劑等） 。 5. 制劑新輔料 藥物制劑是由主藥、輔料通過(guò)工藝組合而成的最終產(chǎn)品，輔料是制劑中必不可缺的重要和主要組分。輔料的質(zhì)量、性能對(duì)制劑的質(zhì)量至關(guān)重要，新輔料的發(fā)展更是以新制劑和新劑型發(fā)展的基礎(chǔ)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，根據(jù)制劑要求，有大量資金和專業(yè)人員投入研究醫(yī)藥所需要的各種不同規(guī)格、不同性能的輔料。目前國(guó)外輔料的種類已近 400 種，國(guó)內(nèi)輔料的研究人員，生產(chǎn)規(guī)模，輔料品種較少， 而且規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴(yán)重制約了我國(guó)新制劑技術(shù)的發(fā)展，影響了醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 新型固體制劑用輔料：β 環(huán)糊精衍生物、微晶纖維素、微紛硅膠； （ 2） 新型包衣材料：纖維素衍生物、丙稀酸樹脂類衍生物； （ 3） 新型注射用輔料：注射用β 環(huán)糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。 (二 ) 輕化工生物技術(shù) 酶工程、生物催化、發(fā)酵工程、基因工程的高速發(fā)展以及生物煉制的興起，在輕工和化工行業(yè)中的應(yīng)用取得了顯著的成就 ,在化工和輕工的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造和提升中，發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。我國(guó)在輕化工生物技術(shù)上具有較好的基礎(chǔ)，有些技術(shù) 和產(chǎn)品已達(dá)到或接近世界先進(jìn)水平，為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。但從整體水平上來(lái)說(shuō)，與世界先進(jìn)水平仍有較大差距，許多酶制劑仍主要依靠進(jìn)口，許多發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)酵水平，與國(guó)外差距較大。我國(guó)生物基產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)仍落后于市場(chǎng)的需求，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品更少，如生物技術(shù)在食品安全等領(lǐng)域的應(yīng)用明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。本年度對(duì) 2 于具有重要市場(chǎng)前景及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的輕化工生物技術(shù)和產(chǎn)品將給予重點(diǎn)支持。本年度不支持企業(yè)自產(chǎn)自用的產(chǎn)品，不支持食品、保健品、化妝品、飲料、煙酒類的項(xiàng)目及產(chǎn)品。 1. 生物催化技術(shù)及產(chǎn)品 生物催化劑由于具 有專一性高、作用條件溫和的特點(diǎn)而成為化學(xué)品和食品生產(chǎn)的重要支柱。生物催化技術(shù)的應(yīng)用，可以提高經(jīng)濟(jì)效益、促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的提升，特別是有利于生態(tài)環(huán)境的改善，符合綠色化學(xué)的要求。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 用于合成精細(xì)化學(xué)品的生物催化技術(shù)； （ 2） 新型高效酶催化劑品種和新用途； （ 3） 新型酶和細(xì)胞固定化方法及反應(yīng)器； （ 4） 生物手性化學(xué)品的合成； （ 5） 生物法合成多肽類物質(zhì)； （ 6） 具有生物活性的新型糖類和糖醇類。 2. 微生物發(fā)酵新技術(shù)和新產(chǎn)品 微生物發(fā)酵是生物工程的重要應(yīng)用技術(shù)，可以生產(chǎn)許多化學(xué)法難于生產(chǎn)的產(chǎn)品。高效菌種的選育和新型發(fā)酵工程和 代謝工程技術(shù)的開發(fā)對(duì)提高微生物發(fā)酵水平，降低生產(chǎn)成本和減少排污量有重要意義。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 微生物發(fā)酵生產(chǎn)的新產(chǎn)品及其化學(xué)改性新產(chǎn)品； （ 2） 高附加值氨基酸、核苷，有機(jī)酸和多元醇等新興生物發(fā)酵制品的生產(chǎn)工藝改進(jìn)和新技術(shù)開發(fā)； （ 3） 微生物發(fā)酵新技術(shù)和新型反應(yīng)器； （ 4） 新功能微生物的選育方法和發(fā)酵過(guò)程的優(yōu)化、控制新方法以及采用代謝工程手段提高發(fā)酵水平的新方法； （ 5） 大宗發(fā)酵產(chǎn)品中可提高資源利用率，有顯著節(jié)能、降耗或減排效果的清潔生產(chǎn)新技術(shù)和新工藝； （ 6） 以新型生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)為基礎(chǔ)，手性醫(yī)藥中間體、甾體化合物的生物制造工藝 改造和新技術(shù)開發(fā)。 3. 新型、高效工業(yè)酶制劑 工業(yè)酶制劑的應(yīng)用，對(duì)于提高效率、降低能耗和減少排污有顯著效果，是典型的綠色化學(xué)處理工藝。但酶活力低、品種少已成為我國(guó)酶工業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。通過(guò)提高酶活力，增加酶品種，拓展酶制劑的新用途，是提高我國(guó)酶制劑工業(yè)的重要發(fā)展方向。本 3 年度重點(diǎn)支持： （ 1） 洗滌劑酶制劑； （ 2） 紡織、造紙和皮革用酶； （ 3） 環(huán)保處理用酶； （ 4） 生物新材料用酶； （ 5） 生物新能源用酶； （ 6） 食品生產(chǎn)用酶； （ 7） 有毒物質(zhì)降解用酶； （ 8） 果品等農(nóng)產(chǎn)品深加工用酶 （僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)） ； （ 9） 飼料用酶 （僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申報(bào)） 。 4. 天然產(chǎn)物有效成份的分離提取及加工技術(shù) 從天然動(dòng)植物中提取有效成份制備食品添加劑等高附加值產(chǎn)品，對(duì)提高資源利用率具有重要意義，也是增加出口創(chuàng)匯的重要手段。本年度重點(diǎn)支持： （ 1） 天然產(chǎn)物有效成份的分離提取新技術(shù)； （ 2） 天然產(chǎn)物有效成份的合成、化學(xué)改性及深加工新技術(shù)； （ 3） 天然產(chǎn)物中分離高附加值的新產(chǎn)品； （ 4） 高效分離純化技術(shù)集成及裝備的開發(fā)與生產(chǎn)； （ 5） 從動(dòng)植物原料加工廢棄物中進(jìn)一步分離提取有效成分的新技術(shù)； （ 6） 可提高天然資源利用率，有顯著節(jié)能、降耗、減排效果的新技術(shù)； （ 7） 特有動(dòng)植物資源的開發(fā)和利用 （僅限于西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)申 報(bào)） 。 5. 生物技術(shù)在食品安全和食品添加劑領(lǐng)域的應(yīng)用 本年度重點(diǎn)支持相關(guān)酶制劑、試劑盒和生物檢測(cè)等生物技術(shù)在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用 。 食品安全和食品添加劑領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)及新產(chǎn)品開發(fā)。 （ 1） 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)及其產(chǎn)品，如相關(guān)酶制劑、試劑盒、分析裝備等； （ 2） 新型食品添加劑開發(fā)，符合我國(guó)《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定； （ 3） 食品添加劑生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)升級(jí)及其裝備開發(fā)。 一、 新材料 材料是社會(huì)進(jìn)步的物質(zhì)基礎(chǔ)和先導(dǎo)，對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和國(guó)防建設(shè)起著關(guān)鍵的支撐作用。新材料是高技術(shù)領(lǐng)域的重要組成部分，與信息、生命、能 源 并稱為現(xiàn)代文明和社會(huì)發(fā)展的 四大支柱。加強(qiáng)新材料的開發(fā) ， 對(duì)推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代 和 4 增強(qiáng)綜合國(guó)力 ， 具有重要的意義。 本年度新材料領(lǐng)域堅(jiān)持 “有限目標(biāo)，重點(diǎn)突出，支持創(chuàng)新，發(fā)展產(chǎn)業(yè) ”的 方向 ，重點(diǎn)支持新材料領(lǐng)域中自主創(chuàng)新、技術(shù)先進(jìn)、環(huán)境友好、節(jié)能省材、市場(chǎng)前景好的項(xiàng)目。同時(shí)應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，積極開發(fā)具有前瞻性、原創(chuàng)性的高性能材料，提升材料產(chǎn)品檔次，改造傳統(tǒng)材料工業(yè)，促進(jìn)我國(guó)制造業(yè)的快速發(fā)展， 并 滿足相關(guān)產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的需要，提高我國(guó)新材料產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。 本年度將具有原創(chuàng)性發(fā)明，產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大的新材料及產(chǎn)品列入 重點(diǎn) 項(xiàng)目， 側(cè) 重 支持有利于 循環(huán)經(jīng)濟(jì)和可持續(xù)發(fā)展的資源節(jié)約、節(jié)能環(huán)保項(xiàng)目， 促進(jìn) 輕工、紡織、有色金屬和石油石化產(chǎn)業(yè)振興項(xiàng)目，促進(jìn)人才、技術(shù)向 新興產(chǎn)業(yè)集聚 的項(xiàng)目， 有利于形成產(chǎn)品鏈的項(xiàng)目（技術(shù)服務(wù)）與產(chǎn)品 等 。 申請(qǐng)本年度新材料領(lǐng)域的項(xiàng)目，除應(yīng)符合創(chuàng)新基金申報(bào)有關(guān)規(guī)定外，還須注意以下幾點(diǎn)要求： 1．研發(fā)中期項(xiàng)目技術(shù)成熟程度應(yīng)為已完成小試，處于或已完成中試；提交近期按照項(xiàng)目產(chǎn)品名稱和技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)進(jìn)行檢索的查新報(bào)告，報(bào)告須由省級(jí)或省級(jí)以上有資質(zhì)的科技查新部門出具；自有或授權(quán)使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明：專利申請(qǐng)被受理的須附受理通知書、專利說(shuō)明書、摘 要附圖、權(quán)利要求書，已公開或授權(quán)的專利須附專利 (公開 )說(shuō)明書；技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品方式體現(xiàn)，產(chǎn)品須提供經(jīng)國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品權(quán)威檢測(cè)部門對(duì)樣品的測(cè)試、檢測(cè)報(bào)告；產(chǎn)品須有明確的可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的應(yīng)用對(duì)象，并提供用戶試用報(bào)告，包括產(chǎn)品性能或使用情況的對(duì)比數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)意見；涉及對(duì)環(huán)境有影響的項(xiàng)目，企業(yè)須提交地市級(jí)以上地方環(huán)保部門的批準(zhǔn)文件或環(huán)評(píng)報(bào)告；特殊行業(yè)產(chǎn)品須提供符合該行業(yè)管理規(guī)定的相關(guān)證明材料（產(chǎn)品認(rèn)證、市場(chǎng)準(zhǔn)入證明、安全檢測(cè)報(bào)告等）； 2．研發(fā)初期項(xiàng)目的技術(shù)成熟程度應(yīng)為已完成研發(fā)，處于小試階段；提交近期按照項(xiàng)目產(chǎn)品名稱 和技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)進(jìn)行檢索的查新報(bào)告，報(bào)告須由省級(jí)或省級(jí)以上有資質(zhì)的科技查新部門出具；提交自有或授權(quán)使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明：產(chǎn)品技術(shù)的成果鑒定或評(píng)議材料，或?qū)＠跈?quán)證書和專利公開說(shuō)明書，或?qū)＠芾硗ㄖ獣＠f(shuō)明書、摘要附圖、權(quán)利要求書等；已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室或小試驗(yàn)階段研制出的新材料，須提供國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品權(quán)威 檢測(cè)部門對(duì)樣品的測(cè)試、檢測(cè)報(bào)告或產(chǎn)品認(rèn)證；涉及對(duì)環(huán)境有影響的項(xiàng)目，需提供環(huán)保解決方案；技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品方式體現(xiàn)，須有明確的可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的應(yīng)用對(duì)象；特殊行業(yè)產(chǎn)品須提供符合該行業(yè)管理規(guī)定的相關(guān)證明材料； 3． 本年度不支持以 資源消耗為代價(jià)的初級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)和粗加工項(xiàng)目；不支持簡(jiǎn)單借用納米概念、不具有明顯納米材料尺寸效應(yīng)的項(xiàng)目；不支持僅以開發(fā)技術(shù)為考核指標(biāo)、 5 無(wú)產(chǎn)品銷售額的材料制備、加工和成形項(xiàng)目；暫不支持火工品（其它不支持項(xiàng)目詳見相關(guān)章節(jié)）。 本年度重點(diǎn)支持新材料領(lǐng)域中下列五個(gè)方面的技術(shù)和產(chǎn)品： 金屬材料； 無(wú)機(jī)非金屬材料； 高分子材料； 生物醫(yī)用材料； 精細(xì)化學(xué)品。 (一 ) 金屬材料 金屬材料 是國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)材料 ，在傳統(tǒng)材料產(chǎn)業(yè)中占有重要的位置。 發(fā)展 具有特殊性能的新型 金屬材料、 環(huán) 保型金屬材料 和金屬基復(fù)合材料，是現(xiàn)代電子信 息、生物醫(yī)用、航空航天、交通運(yùn)輸、新能源等高技術(shù)領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)。發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的短流程、高效、清潔 的金屬材料先進(jìn)制備、成形與加工技術(shù)， 是 實(shí)現(xiàn) 高性能、 低成本 、節(jié)能減排、 規(guī)?；圃?的重要途徑 。 金屬材料 包括 金屬結(jié)構(gòu)材料 和 金屬功能材料 。 金屬結(jié)構(gòu)材料主要是指具有高強(qiáng)、高韌、耐高溫、耐腐蝕、耐磨損或結(jié)構(gòu)功能一體化的新材料。它不僅對(duì)冶金、石化、能源動(dòng)力、機(jī)械制造、交通運(yùn)輸?shù)戎еa(chǎn)業(yè)的發(fā)展和航空航天等國(guó)防尖端起著關(guān)鍵性的作用，而且還可影響和帶動(dòng)一大批基礎(chǔ)材料和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)改造。金屬功能材料是指在電、磁、光、聲、熱 等方面具有特殊性質(zhì)、表現(xiàn)出特殊功能的新型材料，是信息、生物、能源等高技術(shù)領(lǐng)域和國(guó)防建設(shè)的重要基礎(chǔ)材料，特種功能材料種類繁多，用途廣泛，有著十分廣闊的市場(chǎng)前景，對(duì)我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)獲得突破性和跨越性的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。 本年度重點(diǎn)支持 應(yīng)用于輕工、石化、紡織等行業(yè)的高性能金屬材料；鋁、鎂、鈦輕合金的深加工制品；具有高強(qiáng)、高韌、耐蝕、耐熱、耐磨損的鋼鐵及其它金屬材料；特殊性能合金以及粉末冶金新材料；低成本、高性能金屬?gòu)?fù)合材料以及 金屬材料先進(jìn)制備、加工和 成形。具體 的 方向 如下： 1. 交通工具輕量化用鋁、鎂、鈦輕合金材料 制品及深加工產(chǎn)品 鋁、鎂、鈦等輕合金，材料因其具有比重小、比強(qiáng)度和比剛度高、是理想的輕合金材料。同時(shí)， 具有 易于加工 成形 、廢料易回收、資源豐富等特點(diǎn)，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)和國(guó)防建設(shè)中有著十分廣泛的應(yīng)用。我國(guó)雖然資源豐富，但目前我國(guó)深加工 技術(shù)仍然 處于比較落后狀態(tài) ，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力亟待提高 。本年度重點(diǎn)支持 和優(yōu)先支持針對(duì)汽車、鐵道列車、 城市 地鐵和輕軌列車等交通運(yùn)輸車輛的輕量化，開發(fā)輕質(zhì)材料制備和生產(chǎn)新技術(shù)、相關(guān)產(chǎn)品和應(yīng)用 。 （ 1）