【正文】 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 1 1 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償 辦法（試行）及其貫徹實施意見 濟南 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 2 2 主要內(nèi)容 ? 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行） ? 關(guān)于貫徹落實 《 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行） 》 的意見（討論稿） 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 3 3 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償 辦法（試行） 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 4 4 ? 2021年 5月 9日省衛(wèi)生廳聯(lián)合財政廳下發(fā)了 《 關(guān)于印發(fā)山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）的通知 》 （魯衛(wèi)疾控發(fā) 〔 2021〕 2號） ? 共五章三十三條 ? 第一章 總則 ? 第二章 診斷和鑒定 ? 第三章 補償標(biāo)準(zhǔn)及測算方法 ? 第四章 申請、受理與補償 ? 第五章 附則 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 5 5 第一章 總則（ 1） ? 第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，根據(jù) 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 、 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》 （以下簡稱 《 條例 》 ）、 《 預(yù)防接種工作規(guī)范 》 （以下簡稱 《 規(guī)范 》 ）、 《 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 》 （以下簡稱 《 鑒定辦法 》 ）、 《 醫(yī)療事故處理條例 》 等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。 ? 第二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 6 6 第一章 總則（ 2） ? 第三條 本辦法適用于 2021年 6月 1日以后受種者在山東省管轄范圍內(nèi)所有具有預(yù)防接種資質(zhì)的預(yù)防接種單位接種了合格疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，依法需要經(jīng)濟補償?shù)念A(yù)防接種異常反應(yīng)病例。 ? 第四條 本辦法所指的經(jīng)濟補償是一次性補償，不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其它費用。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 7 7 第一章 總則（ 3） ? 第五條 下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)，不適用本辦法 ? ㈠因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； ? ㈡因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； ? ㈢因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； ? ㈣受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病； ? ㈤受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人經(jīng)詢問未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； ? ㈥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 8 8 第一章 總則（ 4） ? 第六條 因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，所需資金按照分級負擔(dān)的原則予以支付。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成一至三級傷殘的，由省級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費中安排；四級及其它輕型損害由設(shè)區(qū)的市級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，所需資金由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 ? 第七條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照 《 藥品管理法 》 的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照 《 醫(yī)療事故處理條例 》的有關(guān)規(guī)定處理。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 9 9 第一章 總則（ 5） ? 第八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)處理和補償，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民和人性化的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補償合理。 ? 第九條 各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監(jiān)督管理等工作。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防綜合技術(shù)培訓(xùn)班 10 10 第二章 診斷和鑒定（ 1） ? 第十條 省、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負責(zé)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。其他任何醫(yī)療衛(wèi)生單位或個人無權(quán)對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出結(jié)論性診斷。 ? 第十一條 縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織專家進行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷工作按 《 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 》 和 《 全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案 》 等有關(guān)規(guī)定進行。 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級或者省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷： ? ㈠受種者死亡、嚴重殘疾的； ? ㈡群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的； ? ㈢對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)； ? ㈣省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門對本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組工作依法進行有效監(jiān)督。 山東省第二十一屆免疫預(yù)防