醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作實(shí)施方案(已修改)
2025-09-19 16:55 本頁面
【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作實(shí)施方案 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作實(shí)施方案 2020 年 07 月 12 日 網(wǎng)易博客安全提醒：系統(tǒng)檢測到您當(dāng)前密碼的安全性較低，為了您的賬號(hào)安全，建議您適時(shí)修改密碼 立即修改 | 關(guān)閉 guozhishan 的醫(yī)療博客 格物，致知，誠意，正心，修身 關(guān)于加強(qiáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作實(shí)施方案 一、工作背景 隨著藥品 GMP、 GSP 認(rèn)證的推行，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)走上規(guī)范化管理的軌道，藥品從生產(chǎn)源頭到流通終端都基本按照藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）質(zhì)量管理體系進(jìn)行了有效的管理，企業(yè)的總體管理水平得到了提高，藥品質(zhì)量得到了保證。為有效保障人民群眾用藥安全，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化監(jiān)督管理勢在必行。 二、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理工作以落實(shí)“執(zhí)政為民”為指導(dǎo)思想，按照“分類管理、分步推進(jìn)、依法實(shí)施、全面 規(guī)范 ”的工作思路，采取“監(jiān)幫并舉”的工作方式，對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按類型、 規(guī)模、所屬區(qū)域進(jìn)行分類指導(dǎo)、分步推進(jìn)，不斷提高藥品監(jiān)管的效能，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理走上 規(guī)范 之路，保證人民群眾的用藥安全有效。 （二）工作目標(biāo) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房工作人員的藥品質(zhì)量意識(shí)，建立健全藥品質(zhì)量管理制度，完善藥品質(zhì)量管理的設(shè)施設(shè)備，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房工作人員的管理水平，保證藥品質(zhì)量，保障群眾使用藥品的安全有效。 ，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)源頭、流通環(huán)節(jié)、使用終端全方位的質(zhì)量監(jiān)管。 “兩網(wǎng) ”建設(shè)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的開展結(jié)合起來，提高監(jiān)管的效能。 ，提高人民群眾用藥的滿意度。 ，共同努力，力爭到今年上半年全市所有鎮(zhèn)以上醫(yī)院和部分鄉(xiāng)村衛(wèi)生站藥房實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。 三、工作措施 （一）成立市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理領(lǐng)導(dǎo)小組 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品的質(zhì)量，經(jīng)研究決定成立市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理領(lǐng)導(dǎo)小組，市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理領(lǐng)導(dǎo)小組由市食品藥品監(jiān)督管理局局長李明錦、市衛(wèi)生局副局長雷繼敏、市食品藥品監(jiān)督管 理局副局長肖愛根組成，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的辦公室負(fù)責(zé)具體工作的實(shí)施，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科，市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員：黎曉東、楊漢東、曾德強(qiáng)、馮令時(shí)、鮑健、孫逸湘、王法錦、黃玲、吳嵐。 （二）抓宣傳促落實(shí)。 一是召開全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作會(huì)議。布置落實(shí)加強(qiáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理實(shí)施方案；二是要進(jìn)一步加大《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的宣傳力度，引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會(huì)的關(guān)注，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理不斷深入。首先，要加強(qiáng)對(duì)藥品法律法規(guī)的宣傳 ，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房從業(yè)人員的法律意識(shí)，增強(qiáng)其自律性；其次，要擴(kuò)大藥品監(jiān)管的覆蓋面，利用已建立的村級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)延伸監(jiān)管觸覺，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品情況納入藥品質(zhì)量信息員的監(jiān)管范圍；三是開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房工作人員的培訓(xùn)，提高對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理的法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，提高開展藥房規(guī)范化管理的業(yè)務(wù)能力；四是市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局要加強(qiáng)配合和執(zhí)法協(xié)作，提高對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房用藥 規(guī)范 的監(jiān)管效率和質(zhì)量，保證執(zhí)法效果。 （三）抓制度促 規(guī)范 。 根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房監(jiān)督管理的通知》（粵 食藥監(jiān)通〔 2020〕 137 號(hào)）和省衛(wèi)生廳《廣東省醫(yī)院“放心藥房”標(biāo)準(zhǔn)》 (粵衛(wèi)〔 2020〕 66 號(hào) )的精神，制訂了《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理規(guī)定》(試行 )和《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理檢查標(biāo)準(zhǔn)》 (試行 )詳見附件。我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行上述管理規(guī)定，按要求配備人員機(jī)構(gòu)和倉儲(chǔ)設(shè)施，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度， 規(guī)范 藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配和臨床使用及信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并認(rèn)真抓落實(shí)。 （四）抓改造促完善。 按照“分類指導(dǎo)、分步推進(jìn)”的工作思路，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房分為醫(yī)院藥房、衛(wèi)生站（診所）藥房、機(jī)關(guān)企業(yè)內(nèi)部衛(wèi)生室等三部分，認(rèn)真按照規(guī)范化藥房管理標(biāo)準(zhǔn)，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥房的硬件建設(shè)、改善藥品儲(chǔ)存條件，達(dá)到具有與所儲(chǔ)存藥品的性能相適應(yīng)的儲(chǔ)存環(huán)境。首先是分別在各鎮(zhèn)區(qū)選擇 1 至2 家鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品 規(guī)范 管理的試點(diǎn)，然后逐步全面推行這項(xiàng)工作。 （五）抓監(jiān)管促落實(shí)。 要堅(jiān)持日常監(jiān)督檢查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方法，經(jīng)常組織執(zhí)法人員深入到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房開展 現(xiàn)場 辦公，指導(dǎo)建立各項(xiàng)軟件資料，做到檢查一個(gè) 、指導(dǎo)一個(gè)、 規(guī)范 一個(gè)。通過加強(qiáng)終端日常監(jiān)管，進(jìn)一步 規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的行為。同時(shí)，要深入開展打擊制售假劣藥品活動(dòng)，嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品及醫(yī)院自制制劑非法流入市場銷售，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的監(jiān)管措施。 四、幾點(diǎn)要求 （一）食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)合作與溝通，相互形成規(guī)范化藥房管理合力，共同促進(jìn)該
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1