原始記錄制度(已修改)
2025-05-09 01:48 本頁(yè)面
【正文】 （二 OO五年九月） 第一條 為保證本公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的質(zhì)量，提高所有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯 性，特制訂本制度。 第二條 原始記錄指在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中按相關(guān)制度操作而形成的所有原始單據(jù)、記錄、備忘等。 第三條 公司應(yīng)建立以下質(zhì)量管理檔案： 1） 醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件檔案； 2） 主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)）檔案；
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