【正文】 食品藥品監(jiān)督管理局 20XX年上半年工作總結(jié) 第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局 2021 年上半年工作總結(jié) 今年以來，我們以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大和全國工作會(huì)議精神，嚴(yán)格按照國家、省委省政府工作部署，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升基層食品藥品安全保障水平，不斷提升人民群眾對(duì)食品藥品安全的滿意度。 （一）“放管服”改革力度不斷加大。進(jìn)一步加大“放管服”力度，充分發(fā)揮審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)管服務(wù)等職能，開通綠色通道，將研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口受理審批時(shí)限由 25個(gè)工作日減少至 3個(gè)工作日，快速辦理一次性進(jìn)口批件 99 件。在全省范圍內(nèi)啟用食品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)了食品生產(chǎn)許可“一網(wǎng)”通辦。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理。建立了《應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案平臺(tái)》，促進(jìn)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)典名方中藥制劑備案。今年上半年，共計(jì)受理各類行政許可事項(xiàng) 2465 件，發(fā)放相關(guān)許可證書、批件 2554 件，所有證書、 批件無一錯(cuò)誤，全部送達(dá)。落實(shí)“雙隨機(jī)”，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，完善隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單和檢查對(duì)象、執(zhí)法人員名錄庫。實(shí)施中醫(yī)藥強(qiáng)省策略，大力扶持樟樹藥都、贛江新區(qū)和青峰藥谷建設(shè)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。今年 15 月，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入 億元，同比增長 %；實(shí)現(xiàn)利潤 億元，同比增長 %。全省食品工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 億元，同比增長 %；出口交貨值 億元，同比增長 %；主營業(yè)務(wù)收入 億元，同比增長%；利潤總額 億元，同比增長 %。 （二）審評(píng)審批制度改革不斷推進(jìn)。按照中辦國辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，省委書記、省長劉奇高度重視并作出批示，省局牽頭起草《 xx 省關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，目前正在征求意見，爭取早日印發(fā)。全面推進(jìn)仿制藥療效和一致性評(píng)價(jià)工作，青峰藥業(yè)“恩替卡韋分散片”和“恩替卡韋膠囊”兩個(gè)品種率先通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)并獲得國家總局批件（其中分散片同步獲批、膠囊唯一獲批），排名全國第 5 位。出臺(tái)《關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》，全面鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新 。積極協(xié)調(diào)省人社廳將 262 個(gè)具有省內(nèi)特色的醫(yī)療制劑品種納入醫(yī)保目錄，按照甲類藥品管理。正組織編制《 xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》。會(huì)同省工信委召開中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化工作會(huì)，對(duì)國家已經(jīng)公布的第一批 100 個(gè)經(jīng)典名方目錄中 8 個(gè)源自我省名醫(yī)的經(jīng)典名方進(jìn)行了梳理，及時(shí)推薦給省內(nèi)相關(guān)企業(yè)參考。集中力量對(duì)省內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)證支持，成立了全國首家藥物臨床試驗(yàn)學(xué)會(huì)，搭建監(jiān)管、臨床、研究三位一體的共享平臺(tái)，有效推進(jìn)我省臨床試驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?，藥物臨床試驗(yàn)總體水平步入全國前列。 （三）監(jiān)管能力保障水平不斷 提升。省局組織牽頭會(huì)同人事編制等有關(guān)部門，協(xié)調(diào)組織完成了 549 名基層監(jiān)管公務(wù)員招錄工作，此舉極大地緩解了基層專業(yè)監(jiān)管人員緊缺的局面。由于機(jī)構(gòu)改革原因，各地上報(bào)的 202名基層監(jiān)管部門事業(yè)單位專技人員招錄由各地自行組織。鹽政執(zhí)法人員安置工作正穩(wěn)步推進(jìn)，目前已經(jīng)啟動(dòng)安置報(bào)名招考程序。通過整合現(xiàn)有資源，分批啟動(dòng)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)， 11 家建設(shè)項(xiàng)目已完成， 7 家已通過資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審?？h級(jí)食品安全快檢車已配發(fā)并舉行了統(tǒng)一授車儀式，車載儀器設(shè)備將相繼配發(fā)到位。正在推動(dòng)“二院一中心”項(xiàng)目落戶科創(chuàng)城，項(xiàng)目總投資 億元，建 設(shè)總面積 萬平方米。項(xiàng)目建成后，將大幅提升我省食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測水平。 （四）風(fēng)險(xiǎn)隱患排查管控措施不斷強(qiáng)化。組織全省開展食品藥品安全隱患大排查大治理，緊緊抓住學(xué)校食品、嬰幼兒輔助食品、自制藥酒、農(nóng)村集體聚餐、誤食野生蘑菇食品及保健食品欺詐和虛假宣傳等重點(diǎn)隱患，出動(dòng)執(zhí)法人員 萬人次，檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位 萬家，排查率達(dá) %，發(fā)現(xiàn)隱患問題 8042 起，整改到位6456 起，約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位 1323 家次，行政處罰 643 家次，移送司法機(jī)關(guān) 2 件次，停產(chǎn)停業(yè)處置 231 家次，吊銷許可證 5 家次，有效化解了安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。上半年，全省共完成“三品一械”抽檢 29492批次，完成率為 %，不合格 661 批。其中：食品抽檢 18774 批次，不合格 561 批次，不合格率 %；藥品抽檢 9238 批次，不合格 77 批次，不合格率為 %；化妝品抽檢 675 批次，不合格 8 批次，合格率為 %；醫(yī)療器械抽檢 805 批次，不合格 15 批次，不合格率為 2%。累計(jì)收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告 16157 例，其中新的報(bào)告 3729 例，嚴(yán)重報(bào)告 3055 例，對(duì)嚴(yán)重案件及時(shí)組織或指導(dǎo)妥善處理。上半年全省未發(fā)生重 大食品藥品安全事故和源發(fā)性藥害事件，食品藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)定。 （五）監(jiān)管力度不斷加大。一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。突出抓好校園食品安全，連續(xù) 6 年聯(lián)合教育部門開展“護(hù)校行動(dòng)”。今年上半年，全省共出動(dòng)執(zhí)法人員 19910 人次，對(duì) 2962 所學(xué)校及周邊進(jìn)行食品安全檢查。檢查生產(chǎn)單位 1201 戶次，查處無證主體 24 戶次、移送司法案件 2 件；檢查經(jīng)營單位 13870 戶次，查處無證主體 227 戶次；抽檢“五毛食品”491 批次，其中不合格 27 批次，合格率 %，查處違法生產(chǎn)不合格“五毛食品” 公斤，依法罰沒款 萬元。通過全省聯(lián)動(dòng)、重點(diǎn)推進(jìn)，有效凈化了校園及周邊食品市場。組織完成 6000 余家次藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。首次開展 12 家醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查。二是強(qiáng)化小作坊監(jiān)管。以白酒小作坊整治為重點(diǎn)，取締各種酒類作坊21 家，立案調(diào)查 46家，下達(dá)責(zé)令整改通知書 312 份。截至 6 月中旬，全省共取締各類食品小作坊 403 家，監(jiān)督抽檢 2140 批次。三是強(qiáng)化飛行檢查。先后采