公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(7篇)(已修改)
2025-08-13 22:53 本頁面
【正文】 公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(7篇)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(7篇)無論是身處學(xué)校還是步入社會，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇一二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。四、記錄要求：（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應(yīng)便于檢索；⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。五、憑證要求：（一）本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。（二）購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。（三）購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇二為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設(shè)備管理委員會更名為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的醫(yī)院決策機構(gòu)，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設(shè)備科負(fù)責(zé)召集，并負(fù)責(zé)日常工作。由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、物價醫(yī)保科、財務(wù)科、護(hù)理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設(shè)備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準(zhǔn)后公布。對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論，提出意見。對醫(yī)院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠(yuǎn)景目標(biāo)和實施方案提供咨詢。對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，就其合理性和計劃資金及其來源進(jìn)行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準(zhǔn)。對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進(jìn)行論證，提出修正和調(diào)整意見。對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部組織相關(guān)部門先進(jìn)行項目可行性論證），就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證，確定是否需要引進(jìn)。對醫(yī)療設(shè)備的年度維修預(yù)算進(jìn)行論證。對設(shè)備科在設(shè)備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行討論，提出意見，供院領(lǐng)導(dǎo)決策時參考。對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進(jìn)行年度考核，提出處理意見。對本院儀器設(shè)備管理工作中的技術(shù)問題和重大決策，進(jìn)行評價咨詢。院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行論證的其他事項。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設(shè)備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關(guān)專家、職能部門負(fù)責(zé)人參加。設(shè)備科應(yīng)在會前向各位參會者提供會議議程和相關(guān)材料。必要時，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權(quán)的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為必要的或臨床急需項目。會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設(shè)備科具體負(fù)責(zé)人匯報設(shè)備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負(fù)責(zé)人離席回避，最后由參會委員進(jìn)行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領(lǐng)導(dǎo)參考。公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇三凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的，應(yīng)予以報廢。凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理：；，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者；，耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；，主要零部件無法補充而又年久失修者；，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者；；。屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。，并填寫報廢、報損固定資產(chǎn)審批單，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。，應(yīng)加強審核，嚴(yán)格控制。，已批準(zhǔn)的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇四一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管
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