獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定(已修改)
2025-03-30 07:04 本頁面
【正文】 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定 為加強獸藥生產(chǎn)質(zhì)量的管理，規(guī)范獸藥檢查驗收工作，農(nóng)業(yè)部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，下面給大家介紹關(guān)于獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定的相關(guān)資料，希望對您有所幫助。 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理條例 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范獸藥GMP檢查驗收活動，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“獸藥GMP”)的規(guī)定，制定本辦法?！ 〉诙l 農(nóng)業(yè)部主管全國獸藥GMP檢查驗收工作。 農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室(簡稱“獸藥GMP辦公室”)承擔獸藥GMP申報資料的受理和審查、組織現(xiàn)場檢查驗收、獸藥GMP檢查員培訓與管理及農(nóng)業(yè)部交辦的其他工作?！ 〉谌龡l 省級人民政府獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥GMP檢查驗收申報資料審核及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作?！ 〉诙?申報與審查 第四條 新建、改擴建和復驗企業(yè)應(yīng)當提出獸藥GMP檢查驗收申請。復驗應(yīng)當在《獸藥GMP證書》有效期滿6個月前提交申請?！ 〉谖鍡l 申請驗收企業(yè)應(yīng)當填報《獸藥GMP檢查驗收申請表》(表1)，并按以下要求報送書面及電子文檔的申報資料各一份(電子文檔應(yīng)當包含以下所有資料。書面材料僅需提供《獸藥GMP檢查驗收申請表》及以下第12目資料)： (一)新建企業(yè) ?！ ?須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關(guān)系)?！ ?、部門負責人簡歷。專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學歷、職稱等)，并標明所在部門及崗位。高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。 、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所(含檢驗動物房)平面布置圖及儀器設(shè)備布置圖?！ ?含生產(chǎn)動物房)概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔凈級別)。空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設(shè)備平
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