藥械化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)與藥檢所科學(xué)發(fā)展觀整改落實(shí)方案匯編-文庫吧
2024-11-23 02:22 本頁面
【正文】 監(jiān)管一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。對(duì)基本藥物配送企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)，麻精精藥品、蛋白同化制劑和肽類激素、基本藥物、含麻復(fù)方制劑、血液制品等重點(diǎn)品種涉藥單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對(duì)掌握的問題企業(yè)加大檢查頻次，并建立完善監(jiān)督檢查檔案。二是定期上報(bào)檢查結(jié)果。每月定期將上個(gè)月檢查情況、整改復(fù)查情況和約談企業(yè)情況上報(bào)市局。由市局匯總報(bào)省局網(wǎng)站公開檢查結(jié)果。每季度定期上報(bào)麻精報(bào)表。三是定期分析藥品流通安全形勢(shì)。每季度分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問題，排查可能產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)的各種因素，提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議并上報(bào)市局。四是推進(jìn)藥品流通安全信用分類管理工作。落實(shí)省局《省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》，繼續(xù)推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的信用分類管理工作。扎實(shí)開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治一是推進(jìn)實(shí)施藥品電子監(jiān)管。為確保完成《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求的XX年年底前全面實(shí)施藥品全品種全過程電子監(jiān)管的目標(biāo)，要制定方案，按照省局要求，全面推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)入網(wǎng)、開展核注核銷工作。要把推進(jìn)電子監(jiān)管工作與企業(yè)GSP認(rèn)證工作有效結(jié)合起來，堅(jiān)持每天登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管信息的使用，把使用和督查結(jié)合起來，促進(jìn)信息完善和可用。二是加強(qiáng)藥品分類管理和高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。落實(shí)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品分類管理監(jiān)督指導(dǎo)的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔XX〕286號(hào)），嚴(yán)格藥品分類管理，強(qiáng)化終止妊娠藥品管理，加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理，嚴(yán)格執(zhí)行零售管控措施，謹(jǐn)防從藥用渠道流失。在高溫季節(jié)部署開展疫苗等冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，保障疫苗等冷藏藥品質(zhì)量安全。三是開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)整治。認(rèn)真研究互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理工作特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)已批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息
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