藥品經(jīng)營許可證零售變更辦事-文庫吧
2024-11-19 03:38 本頁面
【正文】 。企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)配備以下營業(yè)設(shè)備：配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求的存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）；經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片存放、處方調(diào)配及計量、衛(wèi)生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設(shè)備（中藥飲片應(yīng)置于原包裝內(nèi)銷售，未銷售完的原包裝不得棄置）；經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥飲片和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，實行雙人雙鎖管理；藥品拆零銷售的，應(yīng)配備符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品；配備有能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件； 銷售憑證打印設(shè)備等。 ?。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定?！ 覍?jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。三、所需材料 （一）《藥品經(jīng)營許可證（零售）》變更申請表（一式1份）。（二）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復(fù)印件（各一式1份）。（三）營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件，并提供原件核對，一式1份）。（四）變更企業(yè)名稱的，需提交工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》，或者與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱。（復(fù)印件，并提供原件核對，一式1份）（五）變更經(jīng)營范圍的，需提交依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書原件、復(fù)印件，企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（提供原件核對，一式1份）（六）變更注冊地址的，需提交工商行政管理部門出具的《變更核準(zhǔn)通知書》、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（有效期內(nèi)的房屋租賃證明及房屋租賃備案證明復(fù)印件），主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（復(fù)印件需提供原件核對一式1份）（七）變更倉庫地址的，需提交營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（有效期內(nèi)的房屋租賃證明及房屋租賃備案證明復(fù)印件），主要設(shè)施、設(shè)備目錄。（復(fù)印件需提供原件核對一式1份）（八）變更企業(yè)法定代表人的，需提交工商行政管理部門出具的《變更核準(zhǔn)通知書》，以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷、聘書。（提供原件核對，一式1份）（九）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，需提交工商行政管理部門出具的《變更核準(zhǔn)通知書》，以及學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷、聘書。（提供原件核對，一式1份）（十）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，需提交學(xué)歷、執(zhí)業(yè)
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