【正文】 改正，處以二千元罰款；逾期不改正的，依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。第三十三條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并處三千元罰款。第三十五條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第一款、第十八條規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五百元罰款。藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，銷售特殊管理藥品未按規(guī)定記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式或記錄不全的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處三千元罰款。第三十六條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十九條第二款規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或藥師（中藥師）不在崗未掛牌告知或不在崗銷售處方藥、甲類非處方藥或調(diào)配中藥處方的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。第三十七條違反本辦法第二十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)瞞報、漏報、遲報藥品不良反應(yīng)信息的，由食品藥品監(jiān)督部門給予警告，責(zé)令限期改正，并處一千元罰款。第三十八條違反本辦法第二十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)未停止銷售和封存相關(guān)假、劣藥品，或未及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處三千元罰款。第三十九條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十四條第一款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處二千元罰款。第四十條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（一）項、第（二）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一千元罰款。藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（三）項規(guī)定的，由食品藥品管理部門責(zé)令限期改正，并處一萬元罰款。藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（四）項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品流通管理辦法》第四十條規(guī)定予以處罰。第四十一條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)因違法行為被約談申誡2次以上的,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。第四十二條食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的，由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令收回。食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第六章附則第四十三條本辦法所稱特殊管理藥品，包括第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、胰島素、含特殊藥品類復(fù)方制劑等規(guī)定實施特殊管理的藥品。第四十四條本辦法自2012年2月1日起施行。第二篇：《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》深圳市人民政府令(第223號)深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法文號：第223號 [內(nèi)容糾錯]《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)市政府五屆八次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年10月1日起施行。市長 許勤二○一○年八月二十六日深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦法。第二條 在深圳市從事藥品零售活動適用本辦法。本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設(shè)立的藥店。第三條 對藥品零售企業(yè)實行信用管理。鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營，引入先進(jìn)的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法。第四條 深圳市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥品監(jiān)督部門)依法對本市藥品零售企業(yè)的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督管理。藥品監(jiān)督部門應(yīng)建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機(jī)制，加大專項整治力度，加強(qiáng)基本藥物的抽驗力度，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。市場監(jiān)管、衛(wèi)生等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，依法對本市藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。第二章 藥品零售企業(yè)設(shè)立第五條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，其他從業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。進(jìn)行中藥處方調(diào)劑的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備中藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，并且企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上職稱；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關(guān)規(guī)定。第七條 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所：(一)藥品經(jīng)營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米；(二)處方藥專區(qū)應(yīng)有明確標(biāo)識，且使用面積不少于10平方米(含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺)；(三)配藥區(qū)應(yīng)獨立設(shè)置，其使用面積不小于10平方米，配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設(shè)置藥品倉庫。第八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機(jī)，對藥品購進(jìn)、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機(jī)管理。第九條 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門提交以下材料：(一)《藥品經(jīng)營許可證申請表》；(二)市場監(jiān)管部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(三)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；(四)相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷證書及《上崗證申請表》；(五)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。第十條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明經(jīng)營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上述經(jīng)營范圍，除社會醫(yī)療保險定點藥品零售企業(yè)外，不包括注射劑。第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)自原許可事項預(yù)期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。藥品零售企業(yè)在市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人的，應(yīng)自變更之日起30日內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請辦理相應(yīng)變更登記。第十二條 藥品零售企業(yè)應(yīng)于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前1至6個月內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。第十三條 藥品零售企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)向藥品監(jiān)督部門書面報失，并在本市主要媒體上登載遺失聲明。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。第十四條 藥品零售企業(yè)因違法行為被藥品監(jiān)督部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的，或被行政處罰，尚未履行完畢的，藥品監(jiān)督部門暫停受理其申請的辦理事項。第三章 經(jīng)營行為管理第十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。第十六條 藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)的管理按照深圳市藥品零售購進(jìn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，建立產(chǎn)品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應(yīng)存放于營業(yè)場所備查。第十七條 藥品零售連鎖企業(yè)、特許經(jīng)營企業(yè)與藥品供貨企業(yè)之間，藥品零售連鎖企業(yè)總店與下屬門店之間，特許經(jīng)營店特許權(quán)人與授權(quán)人之間，應(yīng)實現(xiàn)藥品購進(jìn)、調(diào)撥數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送；鼓勵其他類型的藥品零售企業(yè)與藥品供貨企業(yè)實現(xiàn)計算機(jī)數(shù)據(jù)互聯(lián)，實行藥品購進(jìn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)傳送。藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機(jī)數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進(jìn)相關(guān)數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)對其藥品購進(jìn)情況的監(jiān)督檢查。第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定陳列、儲存藥品。第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。拆零藥品應(yīng)集中存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十條 中藥飲片應(yīng)保留包含有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容的合格證明。第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應(yīng)與處方內(nèi)容一致，留存處方并記錄備查。特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復(fù)方制劑不得直接銷售給未成年人。第二十二條 藥品零售企業(yè)未經(jīng)衛(wèi)生部