【正文】 許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（四）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（五）符合產(chǎn)品特性的儲存條件；（六）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期；（七）消毒級的衛(wèi)生用品應(yīng)標(biāo)注“消毒級”字樣、消毒方法、消毒批號/消毒日期、有效期/限定使用日期。第十三條 衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）主要原料名稱；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）生產(chǎn)日期和有效期（保質(zhì)期）/生產(chǎn)批號和限期使用日期；（七）消毒級產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“消毒級”字樣；（八）衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項(xiàng)。第十四條 抗（抑）菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十三條規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌劑，還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；對指示菌的殺滅率大于等于90%的，可標(biāo)注“有殺菌作用”；對指示菌的抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的，可標(biāo)注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。用于陰部粘膜的抗（抑）菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。第十五條 抗（抑）菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）規(guī)格、劑型；（三）主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；（四）抑制或殺滅微生物類別；（五）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（六）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（七）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（八）使用范圍和使用方法；（九）注意事項(xiàng)；（十）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；（十一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。第十六條 隱形眼鏡護(hù)理用品的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）規(guī)格、劑型；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）使用范圍和使用方法；（七）注意事項(xiàng)；（八）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；（九）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)注明主要有效成分及含量，殺滅微生物類別。第十七條 同一個消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產(chǎn)品名稱。衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗（抑）菌字樣。第十八條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容。（二）衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注抗/抑菌、殺菌作用。（三）抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。（四）隱形眼鏡護(hù)理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。（五）消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。（六）消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書中均禁止標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等）。第十九條 標(biāo)簽和說明書中所標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范附件“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求”的規(guī)定。第二十條 本規(guī)范下列用語的含義：消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。標(biāo)簽：指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識。說明書:指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、音像、圖案等所有資料。滅菌（sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。消毒（disinfection）：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理?？咕╝ntibacterial）：采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。抑菌（bacteriostasis）：采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。隱形眼鏡護(hù)理用品：是指專用于隱形眼鏡護(hù)理的，具有清潔、殺菌、沖洗或保存鏡片，中和清潔劑或消毒劑，物理緩解（或潤滑）隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑。衛(wèi)生濕巾：特指符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90％，如標(biāo)注對真菌有作用的，應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率≥90％，其殺菌作用在室溫下至少保持1年。消毒級衛(wèi)生用品：經(jīng)環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達(dá)到《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）規(guī)定消毒級要求的衛(wèi)生用品。產(chǎn)品責(zé)任單位：是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方。第二十一條 本規(guī)范自2006年5月1日起施行。由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。附：消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求[產(chǎn)品名稱]產(chǎn)品商標(biāo)已注冊者標(biāo)注“174?！?，產(chǎn)品商標(biāo)申請注冊者標(biāo)注“TM”，其余產(chǎn)品標(biāo)注“牌”。消毒劑的產(chǎn)品名稱如：“174。皮膚黏膜消毒液”、“TM戊二醛消毒液”、“牌三氯異氰尿酸消毒片”。消毒器械的產(chǎn)品名稱如：“174。RTP50型食具消毒柜”、“TMYKX2000醫(yī)院被服消毒機(jī)”、“牌CPF100二氧化氯發(fā)生器”。衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如：“174。隱形眼鏡護(hù)理液”、“TM婦女用抗菌洗液”、“牌婦女用抑菌洗液”等。多用途或多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品名稱如：“174。（牌）消毒液（粉、片）”或“174。（牌）YKX2000消毒機(jī)（器）”表示。不得標(biāo)注本規(guī)范禁止的內(nèi)容，如下列名稱均不符合本規(guī)定：“藥物衛(wèi)生巾”、“消毒濕巾”、“抗菌衛(wèi)生濕巾”、“濕疣外用消毒殺菌劑”、“白斑凈”、“灰甲靈”、“鼻康寧”、“除菌洗手液”、“全能多功能護(hù)理液”、“全功能保養(yǎng)液”和“速效殺菌全護(hù)理液”、滴眼露”、“眼部護(hù)理液”等等。[劑型、型號]消毒劑、抗（抑）菌劑的劑型如：“液體”、“片劑”、“粉劑”等等；禁止標(biāo)注栓劑、皂劑。消毒器械的型號如“RTP50（型）” 等。[主要有效成分及含量]消毒劑、抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名；含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍，如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注“戊二醛，%～%（W/W）”。三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸，%～%”（W/W）；也可用g/L表示。具有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名；含量應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍進(jìn)行標(biāo)注。對于植物或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品，應(yīng)