【正文】 、經(jīng)營資格的單位購進(jìn)合法的藥械產(chǎn)品。二、供貨方必須具有工商《營業(yè)執(zhí)照》，藥品供貨方必須具有有效的《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書或《藥品經(jīng)營許可證》和GSP證書，醫(yī)療器械供貨方必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。購進(jìn)藥械同時應(yīng)及時查驗并索取供貨單位的質(zhì)量保證協(xié)議書、購銷合同及銷售人員法人授權(quán)委托書。對于植入性醫(yī)療器械，還必須要索取《植入性醫(yī)療器械銷售人員登記表》（要求銷售人員到臺州市食品藥品監(jiān)督管理局去辦理）。三、直接向生產(chǎn)廠家購進(jìn)藥品時，在查明企業(yè)合法性的基礎(chǔ)上，必須查明所購進(jìn)藥品的批準(zhǔn)文件等相關(guān)資質(zhì)文件。四、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具有有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍內(nèi)產(chǎn)品。五、購進(jìn)的整件藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具有具體產(chǎn)品的合格證。六、采購進(jìn)口藥品時，應(yīng)當(dāng)查驗藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件和進(jìn)口檢驗報告書；采購生物制品時，還應(yīng)索取批簽發(fā)批件。采購進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)查驗醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證書，有進(jìn)口質(zhì)量檢驗要求的，應(yīng)當(dāng)同時查驗進(jìn)口檢驗質(zhì)量報告書；七、對上述第二至五項的相關(guān)證明文件均應(yīng)索取并保存。復(fù)印件應(yīng)蓋有供貨單位紅章, 院里建立藥械供貨單位檔案，留存?zhèn)洳?。八、購進(jìn)藥械應(yīng)及時索取供貨方銷售憑證，憑證內(nèi)容至少包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或出廠編號、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、購銷數(shù)量、價格、購入日期、購入單位，并加蓋供貨企業(yè)紅印章。購入憑證至少保存3年，效期產(chǎn)品應(yīng)至少保存至超過產(chǎn)品有效期1年。九、義齒采購由義齒采購員專門采購，其他藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購部門實行統(tǒng)一采購。十、采購藥械金額在5萬元以上的，需經(jīng)采購小組研究討論，并經(jīng)副院長簽字后方可提出申報。申請醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》表格內(nèi)容：品名、數(shù)量、規(guī)格、采購人員、審批人、并說明建議。十一、如采購藥品和醫(yī)療器械有困難的，經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門備案后，可以委托其他醫(yī)療機構(gòu)代為采購（配送）。十二、對接受捐助、贈送的藥品和醫(yī)療器械，或從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救需的藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購進(jìn)急救需要藥品的，須向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門備案后。十三、本制度自2017年5月11日之日起執(zhí)行。第四篇：醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度一、醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫購置計劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報告。器材科根據(jù)科室的購置計劃和論證報告進(jìn)行匯總和綜合平衡，按審批權(quán)限，報上級主管領(lǐng)導(dǎo)。按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購置方案，同時根據(jù)資金來源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標(biāo)中介機構(gòu)進(jìn)行公開采購，或組織院內(nèi)專家進(jìn)行公開論證采購。采購的所有醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)簽訂購銷合同及保修協(xié)議，并將資料及時歸檔，由專人進(jìn)行保存。三、一次性醫(yī)療耗材的采購管理一次性醫(yī)療耗材的采購要嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。集中招標(biāo)采購的醫(yī)療耗材的管理近年來北京市衛(wèi)生局對通用醫(yī)療耗材采取了集中招標(biāo)采購工作，因此，要嚴(yán)格執(zhí)行集中采購制度。（1）凡屬于集中采購范圍內(nèi)的醫(yī)療耗材均采購中標(biāo)品種，并由中標(biāo)配送商配送。（2）嚴(yán)格執(zhí)行集中采購中標(biāo)價格，并將中標(biāo)價及時通知物價管理部門。（3）執(zhí)行網(wǎng)上采購，并將采購醫(yī)療耗材的資料保存。非中標(biāo)特殊品種的采購管理不在集中招標(biāo)采購范圍內(nèi)的一次性醫(yī)療耗材，按常規(guī)采購程序執(zhí)行。對于新的一次性醫(yī)療耗材，采取如下措施：（1）申購使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，要求供應(yīng)商提供真實有效的資質(zhì)證明。（2）供應(yīng)商資質(zhì)齊全后，由使用科室對新產(chǎn)品進(jìn)行試用。（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品價格的確定。（4）少量采購新產(chǎn)品。（5）如在少量新產(chǎn)品使用過程中無問題出現(xiàn)，則進(jìn)入正常采購流程。四、所有采購的醫(yī)療器械應(yīng)有合法的票據(jù)，做到票貨相符。第五篇：醫(yī)療器械采購流程醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長率迅速發(fā)展 醫(yī)療器械行業(yè)具有知識密集和資金密集的特點。但是產(chǎn)品價格高，使用周期長，客戶要求嚴(yán) 在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的