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關于進一步規(guī)范特殊藥品監(jiān)督管理工作有關事項的通知(精選五篇)-文庫吧

2024-11-04 01:22 本頁面


【正文】 銷售、銷毀和報告特殊藥品經(jīng)營信息,以及變更或改建擴建倉庫不符合要求的單位要責令限期整改,情節(jié)嚴重或拒絕整改的取消定點經(jīng)營資格。四、以換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》為契機,進一步規(guī)范特殊藥品經(jīng)營行為。各市局應嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕75號)的要求和我局制定的《2009年麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)換證驗收標準》(附件2),對特殊藥品經(jīng)營企業(yè)必須進行現(xiàn)場驗收,將是否予以定點經(jīng)營的意見填入《〈藥品經(jīng)營許可證〉換證綜合評定意見表》。根據(jù)目前的禁毒形勢,除符合國家局規(guī)定的不予定點的情形外,凡有以下情形之一的,換發(fā)許可證時一律予以核減特殊藥品經(jīng)營范圍:(一)儲存特殊藥品的倉庫未安裝監(jiān)控攝像系統(tǒng)且非正常運行的;(二)倉庫監(jiān)控攝像系統(tǒng)未與當?shù)毓矆缶到y(tǒng)對接的;(三)沒有及時按照有關規(guī)定通過網(wǎng)絡向國家、省、市局報送特殊藥品購銷信息的;(四)其它存在明顯安全隱患的。五、嚴格特殊藥品經(jīng)營企業(yè)審批,力求做到布局合理。(一)我省目前特殊藥品經(jīng)營企業(yè)分布在21個地級市,數(shù)量和布局已基本能滿足各地正常的醫(yī)療需求供應,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕75號)中“只做減法、不做加法”的原則,為確保我省換證工作的順利完成,在換證期間(《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前6個月內)暫停受理該藥品經(jīng)營企業(yè)申請增加特殊藥品經(jīng)營范圍。(二)換證工作結束后,省局將根據(jù)各市的特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量和布局情況嚴格審批。藥品經(jīng)營企業(yè)申請增加特殊藥品經(jīng)營范圍的,除需符合特殊藥品有關法律法規(guī)的要求外,還需符合以下條件:1.主管特殊藥品經(jīng)營的負責人必須為藥學專業(yè)本科以上學歷并取得主管藥師以上技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格的在職在崗人員;2.倉庫安裝監(jiān)控攝像系統(tǒng)并正常運行,且與當?shù)毓矆缶到y(tǒng)對接;3.具有按照有關規(guī)定實時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門上報購銷信息的網(wǎng)絡條件。(三)涉及特殊藥品行政審批事項的,各市局必須進行現(xiàn)場檢查,并填寫《廣東省特殊藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查表》。需報省局審批的,申請材料必須附《廣東省特殊藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查表》。六、進一步加強藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管。為確保2010年廣州亞運會、2011年深圳世界大學生運動會等國際性競賽盛會在我省順利舉辦,參照國家在2008年北京奧運會加強對藥源性興奮劑管理的做法,我省將藥源性興奮劑納入特殊藥品管理。蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況從2009年11月1日起納入廣東省特殊藥品網(wǎng)絡監(jiān)控系統(tǒng),具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè)(僅經(jīng)營含麻黃堿復方制劑的除外)必須在2009年6月30日前到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心辦理入網(wǎng)手續(xù),經(jīng)必要的培訓后于2009年11月1日起及時向廣東省特殊藥品網(wǎng)絡監(jiān)控系統(tǒng)報送經(jīng)營情況。入網(wǎng)聯(lián)系電話:0203788633378863532786971聯(lián)系人:劉傳富附件:1.2.定點經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》3.廣東省藥監(jiān)網(wǎng)上行數(shù)字證書申請表二○○九年四月二十九日第三篇:特殊藥品監(jiān)督銷毀記錄特殊藥品監(jiān)督銷毀記錄合江因藥品名稱:藥品數(shù)量:藥品批號:銷毀方式:衛(wèi)生監(jiān)督員:年月日藥品規(guī)格:藥品產(chǎn)地:失效日期:銷毀日期:醫(yī)療機構:(蓋章)年月日第四篇:關于進一步規(guī)范土地出讓管理工作的通知《關于進一步規(guī)范土地出讓管理工作的通知》各地級以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機構:為深入推進節(jié)約集約用地示范省建設,維護公平公正的土地市場秩序,加強廉潔行政風險防控,促進土地市場平穩(wěn)健康運行,根據(jù)土地出讓管理法律法規(guī)等規(guī)定,經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)就進一步規(guī)范土地出讓管理有關事項通知如下:一、編制實施國有建設用地供應計劃市、縣人民政府要根據(jù)國民經(jīng)濟與社會發(fā)展規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、土地利用計劃、城市和鎮(zhèn)的近期建設規(guī)劃及實施計劃、住房發(fā)展規(guī)劃和建設計劃、土地儲備計劃以及土地市場狀況等,對行政區(qū)域內國有建設用地供應的總量、結構、布局、時序和方式作出科學安排,報上一級國土資源主管部門,并于每年3月31日前將國有建設用地供應計劃在國土資源部門戶網(wǎng)站(中國土地市場網(wǎng))和省、市國土資源管理部門門戶網(wǎng)站、公共資源交易公共服務平臺等相關媒體上公開。市、縣國土資源主管部門要依據(jù)經(jīng)批準的國有建設用地供應計劃,會同發(fā)展改革、經(jīng)濟和信息化、財政、建設、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關部門編制土地出讓計劃和宗地出讓方案,報同級人民政府批準后及時向社會發(fā)布和組織實施。二、加強土地出讓公告管理(一)全面規(guī)范公告發(fā)布內容市、縣國土資源主管部門要在土地出讓前及時、準確、完整地將土地出讓公告錄入廣東(農(nóng)用地、商住地、工業(yè)地)省土地市場動態(tài)監(jiān)測與監(jiān)管系統(tǒng),并在中國土地市場網(wǎng)、公共資源交易公共服務平臺、當?shù)卣T戶網(wǎng)站和主流媒體上公布(不同媒體發(fā)布的同一宗地出讓信息內容必須一致)。市、縣國土資源主管部門要對土地出讓公告內容的合法性和真實性負責,對宗地出讓主體、出讓形式、出讓年限、出讓面積和規(guī)劃條件、競買保證金、土地現(xiàn)狀條件、開發(fā)建設期限等公告要素進行嚴格把關。土地使用權出讓主體應為市、縣人民政府,由市、縣國土資源主管部門作為出讓方具體實施。各類
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