供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改報(bào)告★-文庫(kù)吧
2025-10-14 21:52 本頁(yè)面
【正文】 理解有偏差，導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對(duì)在培人員實(shí)施有效監(jiān)督等問(wèn)題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。會(huì)上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測(cè)水平方面有重要作用，要求全體人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對(duì)評(píng)審組提出的6個(gè)書面不符合項(xiàng)和一些存在的問(wèn)題，舉一反三，逐一分析原因，查找問(wèn)題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實(shí)責(zé)任人和完成時(shí)限。公司檢測(cè)部員工還參與學(xué)習(xí)了ascl0ascl0ascl22和《質(zhì)量管理手冊(cè)》。通過(guò)學(xué)習(xí)，大家真正弄清了問(wèn)題的原因，明確了整改的目的和要求。大家一致認(rèn)為，本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組的評(píng)審過(guò)程對(duì)我公司檢測(cè)部全體成員來(lái)說(shuō)是一個(gè)極好的學(xué)習(xí)和促進(jìn)過(guò)程，必將對(duì)我公司檢測(cè)部的發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。二、對(duì)書面不符合項(xiàng)的整改完成情況（一）實(shí)驗(yàn)室無(wú)法提供為其提供標(biāo)準(zhǔn)菌株的廣東省微生 物研究所菌種保藏中心的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。原因分析：由于本公司檢測(cè)部是2010年才開始按照iso17025運(yùn)行體系，而該供應(yīng)商2008年就已經(jīng)和我公司檢測(cè)部建立了合作關(guān)系，行政部在統(tǒng)計(jì)合格供應(yīng)商時(shí)粗心大意，忘記對(duì)該供應(yīng)商做供應(yīng)商調(diào)查。整改完成情況：已經(jīng)對(duì)廣東省微生物研究所菌種保藏中心進(jìn)行了供應(yīng)商調(diào)查，索要了其相關(guān)資質(zhì)材料，做了供應(yīng)商評(píng)價(jià)，并將該供應(yīng)商添加到《合格供應(yīng)商名錄》中。核對(duì)其它對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的所有供應(yīng)品和支持服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)其它未做調(diào)查和評(píng)價(jià)的供應(yīng)商。（附件1，廣東省微生物研究所菌種保藏中心資質(zhì)證明材料，添加了廣東省微生物研究所菌種保藏中心的《合格供應(yīng)商名錄》。）問(wèn)題：該單位的業(yè)務(wù)范圍是：開展微生物高新技術(shù)創(chuàng)新性的科學(xué)研究和微生物分析檢測(cè)。是否能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)菌種銷售活動(dòng)？（二）實(shí)驗(yàn)室2011年內(nèi)審時(shí)使用的內(nèi)部審核檢查表沒有 唯一性標(biāo)識(shí)。原因分析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人在編制《內(nèi)審檢查表》時(shí)粗心大意，忽視了ascl01:2006和程序文件的要求，沒有給內(nèi)審檢查表編號(hào)。整改完成情況：將《內(nèi)審檢查表》編號(hào)，并更新電子版表格；文件一覽表中也增加了該表格名稱和編號(hào)。對(duì)所有在用文件和表格進(jìn)行檢查，是否遺漏唯一性編號(hào)，有遺漏的按照上述步驟整改。（附件2：新舊版本《內(nèi)審檢查表》、文件一覽表。）（三）實(shí)驗(yàn)室無(wú)法提供在培人員***和***的人員監(jiān)督記 錄。原因分析：技術(shù)監(jiān)督工作中，實(shí)驗(yàn)室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質(zhì)量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內(nèi)容來(lái)看，都是對(duì)日常檢測(cè)工作“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的監(jiān)督檢查，從而缺乏了針對(duì)在培人員技術(shù)力能的有效監(jiān)督。整改完成情況：由技術(shù)監(jiān)督員對(duì)兩位在培人員進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督，填寫《人員監(jiān)督記錄表》。并由技術(shù)總監(jiān)對(duì)兩位在培人員進(jìn)行了重新考核，考核內(nèi)容涉及二人負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目：dia和elisa。（附件3：***和***的培訓(xùn)履歷表、人員監(jiān)督記錄表及實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告、崗位考核/確認(rèn)記錄。）（四）查2011年9月21日簽發(fā)給******的報(bào)告沒有唯一 性標(biāo)識(shí)。原因分析：實(shí)驗(yàn)室所有報(bào)告均從公司美國(guó)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室共用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中出具，該系統(tǒng)出具的報(bào)告將出具報(bào)告的具體時(shí)間（包括年、月、日、小時(shí)、分、秒）作為電子檔報(bào)告的名稱和唯一性編號(hào)，但是這一編號(hào)雖然可以體現(xiàn)唯一性卻不能體現(xiàn)連續(xù)性，而且這一編號(hào)未在報(bào)告正文中體現(xiàn)出來(lái)。所以打印版的檢測(cè)報(bào)告中無(wú)法體現(xiàn)唯一性標(biāo)識(shí)。整改完成情況：實(shí)驗(yàn)室和美國(guó)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系修改報(bào)告內(nèi)容，重新規(guī)定唯一性編號(hào)的編號(hào)規(guī)則并將唯一性編號(hào)加入報(bào)告正文中。并根據(jù)討論結(jié)果修改了《檢測(cè)報(bào)告管理程序》，組織學(xué)習(xí)了新版的《檢測(cè)報(bào)告管理程序》。給******等客戶重新發(fā)放了檢測(cè)報(bào)告。是否產(chǎn)生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)有無(wú)檢測(cè)報(bào)告的誤發(fā)。未發(fā)現(xiàn)誤發(fā)報(bào)告的情況，沒有產(chǎn)生不良影響、沒有產(chǎn)生不符合工作。（附件4：新舊版本的《檢測(cè)報(bào)告管理程序
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