20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試高頻考題[最終定稿]-文庫吧
2025-10-11 13:42 本頁面
【正文】 進(jìn)口藥品的境外制藥廠商正確答案：A1根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B、電視臺(tái)在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語E、在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱正確答案：C 答案解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：（一）含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；（二）含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；（三）含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；（四）含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；（五）含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。C選項(xiàng)屬于“（四）”的內(nèi)容，因此為本題正確選項(xiàng)。1根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是天宇考王手機(jī)版、網(wǎng)頁版、單機(jī)版三位一體多平臺(tái)學(xué)習(xí)模式A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)E、對(duì)境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：D 答案解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》第十二條：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。1根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度自查報(bào)告的要求不包括A、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況B、制劑配制的變化情況C、藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況D、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的情況E、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議正確答案：D天宇考王手機(jī)版、網(wǎng)頁版、單機(jī)版三位一體多平臺(tái)學(xué)習(xí)模式答案解析：該題考查的是年度自查報(bào)告的要求。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括：①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；③接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；④對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。1根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的A、藥學(xué)人員B、臨床醫(yī)學(xué)人員C、護(hù)理人員D、藥品采購人員E、醫(yī)療行政管理管理人員正確答案：D1根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A、向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D、開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治天宇考王手機(jī)版、網(wǎng)頁版、單機(jī)版三位一體多平臺(tái)學(xué)習(xí)模式E、結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究正確答案：B 答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)。⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。B選項(xiàng)不在此范圍內(nèi)，因此選B。1根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件A、一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款B、兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款C、三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款D、四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款E、五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款天宇考王手機(jī)版、網(wǎng)頁版、單機(jī)版三位一體多平臺(tái)學(xué)習(xí)模式正確答案：E 答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第四十一條：提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款。1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過2日極量C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門E、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：D 答案解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要
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