【正文】 下垂直管理改為市、縣分級(jí)管理后，由于各縣（區(qū)）對(duì)藥品安全工作的認(rèn)識(shí)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異，容易出現(xiàn)體制機(jī)制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費(fèi)保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度、擴(kuò)**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的進(jìn)一步發(fā)展，將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)成為藥品安全的重點(diǎn)地區(qū)。目前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、人員的空缺，無疑將大大增加藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)根據(jù)我縣實(shí)際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu)，配備專門人員，負(fù)責(zé)（或配合）藥品監(jiān)管工作；應(yīng)確定地方政府按財(cái)政收入安排一定比例的經(jīng)費(fèi)用于藥品的監(jiān)管，特別是要保證開展專項(xiàng)整治的經(jīng)費(fèi)；隨著國(guó)家基本藥物制度向村一級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸，還應(yīng)盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。（三）加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。建立完善全縣藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)能力建設(shè)，進(jìn)一步完善縣級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，推進(jìn)縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)；藥械不良反應(yīng)（事件）年報(bào)告率逐年上升，力爭(zhēng)達(dá)到全市中上水平。（四）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度，實(shí)行對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋，實(shí)現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管，為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)及國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施提供有力、有效保障。（五）建立藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，推動(dòng)藥品安全責(zé)任的全面落實(shí)。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān)，成為全社會(huì)普遍關(guān)注的社會(huì)問題和民生問題，成為維護(hù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務(wù)。黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)此十分重視。國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007）18號(hào)）明確要求，”要定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況?！睋?jù)此，制定相應(yīng)的指標(biāo)體系，全面觀察、檢測(cè)、預(yù)警藥品安全狀況和水平，不僅十分必要，也十分迫切。可吸收世界衛(wèi)生組織和全國(guó)各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標(biāo)體系的研究成果，即”藥品安全指數(shù)”指標(biāo)體系?！彼幤钒踩笖?shù)”由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標(biāo)構(gòu)成，涵蓋了結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過程指標(biāo)、發(fā)展指標(biāo)、結(jié)果指標(biāo)四大類。通過量化的指標(biāo)，系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。建立這個(gè)指標(biāo)體系，可為公眾社會(huì)衡量評(píng)價(jià)藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值，為各級(jí)政府加強(qiáng)藥品安全工作提供全面、科學(xué)的決策參考，促進(jìn)各級(jí)政府對(duì)藥品安全資源保障和制度保障工作的落實(shí)，為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進(jìn)工作提供依據(jù)，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制、()保障”企業(yè)是第一責(zé)任人”的落實(shí)到位，全面提升藥品安全水平，確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。（六）強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量”第一責(zé)任人”意識(shí)，穩(wěn)步推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)。加強(qiáng)行政相對(duì)人的宣傳教育培訓(xùn)，明確企業(yè)作為獨(dú)立的市場(chǎng)主體，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)”第一責(zé)任人”意識(shí)，強(qiáng)化管理，守法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信自律，確保產(chǎn)品安全；完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度，加大對(duì)各種違法行為的打擊力度，促進(jìn)企業(yè)自律。（七）加大應(yīng)急宣傳教育力度，營(yíng)造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑，多種形式，加強(qiáng)對(duì)藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識(shí)的宣傳報(bào)道，大力開展藥品安全進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)活動(dòng)，普及藥品安全知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)、參與監(jiān)管的能力，提高人民群眾對(duì)藥品安全監(jiān)管的關(guān)注，增強(qiáng)全社會(huì)的藥品安全意識(shí)。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評(píng)價(jià)和信息公布渠道。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息的溝通與交流，避免因藥品安全信息交流不暢，缺少對(duì)事件準(zhǔn)確引導(dǎo)，造成不必要的社會(huì)恐慌。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地，推動(dòng)藥品安全監(jiān)管工作的開展。**縣食品藥品監(jiān)督管理局第二篇：藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，及時(shí)組織力量，認(rèn)真開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。經(jīng)排查，我們認(rèn)為我局的突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作取得了較好的成效，基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)?，F(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，確保應(yīng)急管理落到實(shí)處一直以來，我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》，將應(yīng)急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實(shí)，圓滿完成了各種重大活動(dòng)以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強(qiáng)組織建設(shè)，成立了應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，并配備了兼職的應(yīng)急管理工作人員。為提高應(yīng)急管理能力，加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，我局結(jié)合實(shí)際成立了應(yīng)急管理辦公室，明確了應(yīng)急管理辦公室組成人員工作職責(zé)，將應(yīng)急管理各項(xiàng)工作具體落實(shí)到人，有力保證了全局應(yīng)急管理工作的正常開展。同時(shí)，我局將應(yīng)急管理工作納入全局目標(biāo)管理考核內(nèi)容，與重點(diǎn)工作一同布置，一同檢查，一同考核。在第一階段期間，在監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。二、抓好基礎(chǔ)管理，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度一是積極做好預(yù)案編制工作。一直以來，我局根據(jù)工作職責(zé)和實(shí)際需要，進(jìn)一步建立健全應(yīng)急組織體系，制定和完善了藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系。我局針對(duì)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件，建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)案明確了安全事故應(yīng)急處置反應(yīng)、安全事故應(yīng)急處置程序和安全事故應(yīng)急處置工作要求等內(nèi)容，具有較強(qiáng)的操作性。二是認(rèn)真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》，編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急啟動(dòng)流程和規(guī)則。同時(shí)，在重大節(jié)慶活動(dòng)期間，及時(shí)制定具體的實(shí)施方案，明確目標(biāo)，責(zé)任到人，確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。三是建立和落實(shí)24小時(shí)值班制度。一直以來，我局根據(jù)應(yīng)急管理工作實(shí)際，建立和落實(shí)24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度。在辦公場(chǎng)地和經(jīng)費(fèi)十分緊張的情況下，為值班室配備了電話、電腦、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等基本值班用品，由局領(lǐng)導(dǎo)帶班，機(jī)關(guān)在職人員24小時(shí)輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動(dòng)期間，領(lǐng)導(dǎo)班子成員不得同時(shí)離開轄區(qū)，領(lǐng)導(dǎo)班子成員及有關(guān)人員的手機(jī)24小時(shí)保持暢通，確保指揮有效。值班工作人員能堅(jiān)守崗位，盡職盡責(zé)，認(rèn)真做好值班及相關(guān)情況的上報(bào)工作。三、狠抓任務(wù)落實(shí)，扎實(shí)開展應(yīng)急管理工作（一）積極投入重大自然災(zāi)害救援和疫情防控工作。2008年以來，在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強(qiáng)烈地震、手足口病等疫情或?yàn)?zāi)害中，我局反應(yīng)迅速，組織有力，全面動(dòng)員