【正文】 重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：***整改時間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。認證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。我店在gsp認證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。通過gsp認證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：：16731 無定期盤點制度。本店在gsp認證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！**************************20140722篇二：gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心： 受省局審評認證中心委派，2014年x月15日至17日由組長xxx，組員xxx組成的省局gsp認證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《xx省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷16項。在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由公司董事長親自主持牽頭，成立整改小組。認真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目逐條落實，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實?，F(xiàn)將整改情況匯報如下。一：xxxx 崗前培訓(xùn)內(nèi)容不全面，沒有針對不同崗位的職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)內(nèi)容。原因分析：公司的崗前培訓(xùn)工作是結(jié)合新版gsp宣貫一起做的，進行了新版gsp知識點的學(xué)習(xí)并按照所學(xué)的內(nèi)容進行了試卷考試。沒有專門針對不同崗位分別進行不同職責(zé)和操作流程的考核。公司今年新聘三名員工，分別是兩個保管員和一個開票員，她們?nèi)齻€人共用一張試卷進行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。風(fēng)險評估：不全面的崗前培訓(xùn)容易導(dǎo)致員工上崗后不清楚自己的職責(zé)和操作流程。不能保證規(guī)程得到切實落實、崗位職責(zé)得到履行。屬于中度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時培訓(xùn)計劃，實施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。見附件1整改效果：已整改到位預(yù)防措施：嚴格按照xxx項要求，對今后新入職員和轉(zhuǎn)崗人員工進行不同崗前培訓(xùn)，包括藥品相關(guān)法律法規(guī)及本崗位職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日二：xxx部分首營企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式原因分析：公司制定有首營企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。風(fēng)險評估：缺少隨貨同行單樣式容易導(dǎo)致收貨員無法對來貨隨貨同行進行認真比對，不能保證日后到貨的真實性和可靠性檢查，應(yīng)于高風(fēng)險隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復(fù)印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對，因此，屬于中度風(fēng)險隱患。整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時索取首營企業(yè)的隨貨同行單樣式，達