【正文】 、新藥上臨床前需完成一些研究和實驗如：急性毒性實驗、熱源、無菌、刺激性、過敏、溶解試驗，然后上報衛(wèi)生部門備案。臨床試驗中要嚴密觀察新藥療效與不良反應。六、一切樣品的檢測要按有關(guān)規(guī)定進行，數(shù)據(jù)不得隨意涂改，必要時可劃去重寫并簽字。七、實驗中，操作人員不得擅自離開崗位，以免發(fā)生意外。八、一切試劑的配制應登記，標箋清楚，注明品名、濃度和配制日期。九、開展臨床藥學工作，積極培養(yǎng)臨床藥師。制劑室工作制度一、根據(jù)《中國藥典》及其有關(guān)制劑規(guī)范，結(jié)合本單位的技術(shù)條件與設(shè)備情況，按照本科技術(shù)操作規(guī)程負責配制本院的所需各種制劑。二、本室制劑工作人員，應根據(jù)《中國藥典》及有關(guān)制劑規(guī)范，結(jié)合具體條件，擬定各種制劑的操作方法，經(jīng)科主任批準，訂出操作規(guī)程。三、研配制劑，堅持自用原則，不得流入市場，堅持按規(guī)定報批品種，并按審批標準配制制劑。四、制劑所用的原料、溶酶、附加劑等，均需符合藥用標準?；瘜W試劑未經(jīng)驗證符合供藥用標準的不得使用。五、配制制劑前，需填寫制劑單并經(jīng)復核，配制時必須二人仔細查對藥品名稱、稱量、容量。嚴禁估量取藥。配制過程要詳細記錄，并由每個工序負責人簽字，以示負責。所配各種制劑，必須在6 小時內(nèi)按要求滅菌。六、本室所配各種滅菌制劑，除澄明度由本室專人檢查外，其他各項檢查（熱原檢查，含量測定等）均送藥檢室，檢驗合格后，方可用于臨床。同批量同品種制劑，如分兩鍋滅菌，則應分別做熱原檢查。七、制劑室所用各種儀器、濾材、用具等，其質(zhì)量除應符合注射劑及該項滅菌制劑的要求外，處理方法應嚴格按照操作規(guī)程進行。八、配制制劑時，必須及時填寫各種記錄、報表，保證各種數(shù)據(jù)真實準確、有關(guān)技術(shù)材料完善并留檔備案。九、制劑室工作人員，必須樹立無菌觀念，經(jīng)常保持室內(nèi)及個人衛(wèi)生。配置制劑時，必須更換消毒工作衣、帽、口罩、專用鞋，在配置完畢后，做好清場工作。非本室工作人員，禁止進入無菌室。十、本室所用的毒、麻藥品及配成的制劑，應遵照《藥品管理法》及其實施細則進行檢查管理或中止實驗，并及時上報有關(guān)部門。十一、密切配合臨床開展新制劑，如該新制劑需協(xié)定時，應填寫新制劑申請單，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會批準，報藥監(jiān)部門取得批準文號后，方可載入操作規(guī)程中。各項制劑配制規(guī)程，未經(jīng)科主任同意，不得隨意更改。十二、制劑室一切用具，不得隨意外借，工作時應嚴格認真，防止差錯事故的發(fā)生。十三、制劑室所配制的各種滅菌制劑，所有制劑均由門診西藥調(diào)劑室及病房藥房發(fā)給病人及臨床各科室，制劑室一般不對外發(fā)藥。門診藥房工作制度一、調(diào)配處方應遵守《處方調(diào)配操作規(guī)程》，嚴格執(zhí)行雙人復核雙簽字制度。二、調(diào)配中嚴格執(zhí)行“查對制度”及“四查十對”，對處方認真審核、調(diào)配，核對無誤后方可發(fā)出，且做好用藥交待。三、藥房根據(jù)藥品消耗量制定藥品、制劑請領(lǐng)計劃。認真清點驗收領(lǐng)入的藥品。嚴格執(zhí)行《藥品請領(lǐng)調(diào)拔制度》。四、藥品按照性質(zhì)、劑型和用途分類保管、定位存放，并設(shè)有明顯標記。急救藥品設(shè)專柜集中存放，便于應急取用。五、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理嚴格執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定。六、貴重藥品、特殊管理藥品日清月結(jié)；普通藥品每月定期盤點。七、工作人員著裝整潔；工作間整潔有序；室內(nèi)設(shè)施、用具放置有序，清潔整齊；分裝環(huán)境衛(wèi)生，嚴禁裸手直接接觸口服藥品。八、實行24 小時值班制，負責藥品調(diào)劑、咨詢和藥房安全工作。九、協(xié)助科里做好處方點評工作。住院藥房工作制度一、調(diào)配處方應遵守“處方調(diào)配操作規(guī)程”，嚴格執(zhí)行雙人復核簽字制度。二、調(diào)劑中嚴格執(zhí)行四查十對，無誤后方可發(fā)出。三、接方人員打印藥品發(fā)藥單（處方）時要調(diào)好確定日期，打印后及時確定記帳。在計算機操作中若有疑問要與計算機室人員聯(lián)系及時處理。四、住院藥房根據(jù)藥品消耗量制定藥品、制劑請領(lǐng)計劃。認真清點驗收領(lǐng)入的藥品。特殊需要品種隨用隨領(lǐng)。五、藥品按照性質(zhì)、劑型和用途分類保管，定位存放，并設(shè)有明顯標記。急救藥品設(shè)專柜集中存放，便于應急取用。六、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理嚴格執(zhí)行有關(guān)管理辦法。七、貴重藥品、特殊管理藥品日清月結(jié)，普通藥品每月定期盤點。八、工作人員著裝整潔，工作間整潔有序，室內(nèi)設(shè)施、用具放置有序，清潔整劑，分裝環(huán)境衛(wèi)生，嚴禁裸手直接接觸口服藥品。九、住院處方要有取藥護士簽字。十、協(xié)助科里做好處方點評工作。中藥房工作制度一、藥房應設(shè)有配方室、煎藥室、中藥材及飲片貯存室。房屋應具備通風、防潮、防蟲鼠設(shè)備等條件。二、中藥處方調(diào)配應嚴格執(zhí)行《調(diào)配復核發(fā)藥制度》及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范。收方后審查處方有無相反、相畏、配伍禁忌、毒劇藥品及腳注、需要臨時炮制的藥物、鮮藥等，對處方各項內(nèi)容審查無誤后方可調(diào)配。如有異議、缺藥或代用，必須經(jīng)處方醫(yī)師修正后重新簽字，方可調(diào)配。復核后方可發(fā)出（或煎藥）。三、調(diào)配處方應稱量準確，不可估計抓藥。對周歲以下小兒用藥或毒性藥物必須逐劑、逐味稱量。四、有先煎、后下、另煎、包煎、沖服、兌服、泡服、烊化等藥材必須單包并注明。需臨時炮制的藥材應按要求炮制。五、門診病人取藥時應核對姓名，交代煎煮方法。六、協(xié)助科室做好處方點評工作。藥學部設(shè)備儀器保管維修制度一、科內(nèi)全部儀器設(shè)備等公物都應建有明細帳目，由科主任指定專人負責。各組建有分賬，由組長負責保管，定期清點。二、儀器設(shè)備由專人使用管理；精密儀器室由專人管理，未經(jīng)管理人員允許任何人不得私自動用儀器。儀器設(shè)備定期保養(yǎng)維修。三、精密儀器應建立使用登記本，用后登記、簽字。發(fā)現(xiàn)儀器異常應及時請有關(guān)部門修理。四、使用儀器設(shè)備時，要熟知本設(shè)備的性能和使用操作方法，嚴禁違章操作。五、精密儀器室內(nèi)不得存放任何化學藥品和個人物品，不得在室內(nèi)進行化學操作，不得在室內(nèi)會客，嚴禁吸煙和明火操作。六、設(shè)備、低度器出現(xiàn)故障時，應及時與維修部門聯(lián)系維修事宜，設(shè)備儀器出現(xiàn)大故障、經(jīng)維修不能排除時，應同時向科主任和醫(yī)院報告處理。七、凡因違章操作或失職而造成的儀器損壞，應視情況酌情賠償。藥學部衡器使用和校正規(guī)程一、衡器應放置于平穩(wěn)的臺面上，避免與陽光、熱原、濕氣以及對金屬有腐蝕性的氣體接觸。天平應有專用砝碼，使用完畢應放置在原定位置，托盤天平用完后應將兩托盤重疊放置。二、根據(jù)稱量物的大小選用合適感量的天平。稱1100g 藥物可用稱量100g 的天平，稱100200g 藥物可用稱量200g 的天平，稱200500g 藥物可用稱量500g 的天平。三、使用儀器時，先校準平衡。可旋轉(zhuǎn)橫梁兩端的螺絲（上皿天平）或底腳螺絲（扭力天平）使天平平衡。使用游碼的天平，砝碼必須放在右盤，藥物放在左盤；否則用游碼為減重，易稱錯重量。四、稱取腐蝕性和液體藥物時，應將藥物置于表面器皿或小燒杯中。經(jīng)加熱的藥物應待冷卻后再行稱重。五、稱量操作中，應避免直接用手取砝碼，天平和砝碼應保持清潔，若被污染，應用柔軟細布擦拭。必要時可蘸少量乙醇。六、定期檢查衡器靈敏度，天平每季度校正一次，特殊情況下可隨時校正，并將結(jié)果記錄備查。七、天平的校正：天平的準確性可用相對誤差的方法確定，即： 相對誤差= 天平感量/ 實際重量100%。處方管理制度一、處方權(quán)限：（1）處方應經(jīng)享有本院處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名后方可有效，其鑒字樣留檔備查，否則藥房應拒絕調(diào)劑。麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)務科統(tǒng)一考核后決定。（2）實習醫(yī)師無單獨處方權(quán)，實習期間所開處方應經(jīng)上級醫(yī)師簽字方可有效。新畢業(yè)且已獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師應由所在科室申請，科室負責人簽字，并報醫(yī)務科批準，簽字留樣一式三份藥劑科備案方可獲得處方權(quán)。（3）進修醫(yī)師需經(jīng)科主任申核同意，并經(jīng)醫(yī)務科批準備案后可獲處方權(quán)，進修期滿后處方權(quán)自動取消。二、處方書寫要求：（1）處方須用鋼筆或圓珠筆書寫。（2）填寫項目齊全，字跡清楚，藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量準確。（必須寫清患者年齡,嬰兒寫清日、月份或體重）。（3）藥品名稱用通用名。用中文、沒有中文的可用英文，一張?zhí)幏街荒苡靡环N文字。（4）藥品劑量及數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字寫。（5）藥品單位必須寫清。（6）藥品劑型、每次劑量、每日用量不能省略。三、處方藥量：（1）嚴格按《處方管理辦法》規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行。（2）超出常規(guī)使用劑量的處方，醫(yī)師必須重新簽字，以示負責。否則，藥房拒絕發(fā)藥。四、處方如有更改，醫(yī)師必須在更改處簽全名及日期。麻醉藥品、精神藥品處方不得更改，麻醉藥品處方“診斷”項不得使用英文縮寫。五、麻醉藥品、精神藥品應分別開具處方，不得與其它藥品同時開具在一張?zhí)幏缴希栏癜刺幏焦芾硪?guī)定執(zhí)行。六、不同病人使用不同顏色的處方。七、普通藥處方保存一年，精神藥品處方保存二年，麻醉藥品處方保存三年，醫(yī)療保險病人特種?。ㄍ肝觯┨幏奖４鎯赡?。特殊藥品的管理制度一、特殊藥品指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。二、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理，嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品管理的各項規(guī)定。退藥制度一、臨床科室只有主管醫(yī)師開醫(yī)囑后可退藥，其它人無權(quán)私自退藥。二、在執(zhí)行退藥時，護士及藥師都要嚴格執(zhí)行院內(nèi)退藥規(guī)定：（1）病區(qū)將所退藥品輸入計算機。（2）護士按退藥清單如數(shù)退回所退藥品。其中片劑、膠囊、顆粒劑、酊水劑、口服液、冷藏藥品和生物、生化制品等不能退藥。（3）藥房人員按臨床退藥要求打印退藥清單。（4）藥房人員將護士退回的藥品與退藥清單核對相符后，通知接機人員。（5）藥房任何人都無權(quán)在接到電話通知時確認退藥，更不能在沒有收到藥品的情況下確認退藥，否則因此造成的虧損由確認退藥人員負責，退藥只能由專人負責。（6）若退藥理由屬藥品不良反應時，主管醫(yī)師應準確填寫“藥品不良反應登記表”。（7）退藥處方應有有關(guān)領(lǐng)導及藥劑科負責人和工作人員簽字。（8）退藥必須要有正當理由（如病故）。（9）門診退藥同住院患者。藥品盤存制度一、藥庫、門診藥房、住院藥房的藥品每月盤點。時間一般為每月最后一日（要與財務一致），盤點工作應在中午12:00 以后進行。二、施行藥品計算機管理的班組，盤點時打印盤點表，將其與當月實物庫存量進行核對。暫時未進行藥品庫存掛庫的班組，盤點時應在盤點表上認真填寫藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格，所有盤點資料都要簽名確認，以示負責。三、盤點表應一式兩份，一份組內(nèi)留存，一份交藥學部會計。每次盤點的同時要打印本階段出、入庫數(shù)（藥房本月的發(fā)藥數(shù)、藥庫為本組的出庫數(shù)）。四、藥品會計監(jiān)督貴重藥品的盤點。五、重點品種（麻醉藥品、精神藥品、血制品、醫(yī)療用毒性藥品等）專人管理，每日清點，帳物相符率為100%。其它品種定量儲存，每月清查，帳物相符。六、盤點實存數(shù)量與帳面數(shù)量有差異時，要及時追查原因。七、因不可抗據(jù)原因引起的藥品殘損、過期、變質(zhì)等，應填寫藥品殘損報告單，經(jīng)科主任、主管院長審批后處理。銷毀藥品應在科主任監(jiān)督下執(zhí)行，并建檔備查。藥品領(lǐng)、調(diào)撥制度一、根據(jù)用藥和現(xiàn)存情況各藥房每日請領(lǐng)一次，特殊情況隨領(lǐng)隨發(fā)。各調(diào)劑室應提前一天由專人輸入計算機，藥庫管理人員根據(jù)庫存確認實發(fā)數(shù)量，然后發(fā)藥，藥品由專人送到各藥房。二、正式發(fā)藥單隨藥一起發(fā)到藥房，實際發(fā)藥日期與打印發(fā)藥單日期不一致時，要標明實際