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20xx年市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃范文與20xx年市衛(wèi)生廳目標績效考核工作意見匯編-文庫吧

2025-09-29 10:53 本頁面


【正文】 省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);  (4)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè);  經(jīng)營環(huán)節(jié)  (1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè); ?。?)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè);  (3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)?! ∈褂铆h(huán)節(jié) ?。?)縣級以上醫(yī)療機構(gòu); ?。?)XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)?! 。ǘ?、檢查重點內(nèi)容  (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié) ??;  、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況; ??;  ;  、設備的完好狀況及日常維護情況; ?。弧 ?,特別是國家發(fā)布新的強制性標準后,企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況;  ,特別是凈化車間的控制情況;  ,特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況; ??; ?。ǘ┙?jīng)營環(huán)節(jié)  、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;  ;   ,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;  ,產(chǎn)品追溯性如何;  、健康檢查檔案是否健全
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