20xx年市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃范文與20xx年市衛(wèi)生廳目標績效考核工作意見匯編-文庫吧
2025-09-29 10:53 本頁面
【正文】 省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)； （4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)； 經(jīng)營環(huán)節(jié) （1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)； ?。?）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)； （3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)?！ ∈褂铆h(huán)節(jié) ?。?）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)； ?。?）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)?！ 。ǘ?、檢查重點內(nèi)容 （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié) ??； 、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ??； ； 、設備的完好狀況及日常維護情況； ?。弧 ?，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車間的控制情況； ，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況； ??； ?。ǘ┙?jīng)營環(huán)節(jié) 、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ； ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全
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