7藥監(jiān)作風建設(shè)工作意見-文庫吧
2024-09-28 10:18 本頁面
【正文】 法違規(guī)藥品廣告”等藥械領(lǐng)域群眾關(guān)注的熱點、難點問題，開展專項行動，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，建立大案要案獎勵辦法，通過與公安等部門的聯(lián)合聯(lián)動，不斷加大大案要案查處力度，確保全市生產(chǎn)和使用兩個源頭環(huán)節(jié)的藥品安全。三是加強日常監(jiān)管手段。對有投訴、舉報的藥物研究品種及涉嫌違規(guī)的注冊品種的飛行檢查率達100%；對麻醉藥品批發(fā)企業(yè)1次/月，對使用麻精藥品和易制毒化學品的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)每個季度檢查1次；嚴格落實新gmp檢查評定標準，開展針對性跟蹤檢查，注射劑生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率100%，提升藥品gmp現(xiàn)場檢查一次通過率；四是繼續(xù)創(chuàng)新科學監(jiān)管手段和方式。進一步推進分層分類分級監(jiān)管，重點監(jiān)控品種企業(yè)的監(jiān)督檢查年內(nèi)不少于1次/家，同時，繼續(xù)開展對重點企業(yè)實行“約談話”制度；全面啟動藥品生產(chǎn)、藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)控網(wǎng)絡，在老五縣局完成建設(shè)的基礎(chǔ)上，力爭年內(nèi)建成包括8個XX縣區(qū)在內(nèi)的覆蓋全市、運行良好的藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)管網(wǎng)絡；積極推進《XX省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實施工作，探索新型藥品購銷模式下的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作；強化監(jiān)督檢驗，新增對本地生產(chǎn)企業(yè)評價性抽樣檢驗和對無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽樣，全年完成監(jiān)督抽驗檢品不少于3000件，其中評價性抽樣500件。五是不斷提高依法行政能力。深入貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，不斷完善推行說理式行政執(zhí)法文書工作；大力推進首接問責制和一站式辦理制，提高行政審批效能；嚴格落實執(zhí)法監(jiān)督、行政執(zhí)法責任追究制度，至少開展一次以上的執(zhí)法監(jiān)督檢查，全面推行行政處罰案卷檢查評比，重點是行政處罰案件和市局承擔的有關(guān)行政許可事項，對因認定事實不清楚、證據(jù)不確鑿、適用法律不當、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國家賠償?shù)男姓讣?，一律追究分管負責人和?zhí)法人員的責任。 （二）堅持優(yōu)質(zhì)服務，提升藥監(jiān)良好形象。要緊緊圍繞保增長、保民生、保穩(wěn)定，強化責任感和緊迫感，深入開展“攻關(guān)服務年”活動，結(jié)合工作職能和實際，重點在為企業(yè)、為群眾、為基層等提供優(yōu)質(zhì)高效的服務。一是為企業(yè)服務，促進全市醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展。堅持“特事特辦”的原則，為到南京投資開辦的藥械企業(yè)，在政策上、程序上開辟“綠色快速通道”；對藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較為集中的棲霞、江寧、浦口等區(qū)域，實施技術(shù)指導、咨詢服務，幫助企業(yè)做大做強；全力支持南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在南京雨花科技園集醫(yī)藥科研、加工、商貿(mào)、物流為一體的產(chǎn)業(yè)鏈集中區(qū)建設(shè)，主動為企業(yè)提供融資、技術(shù)創(chuàng)新、市場開拓等服務；建立移動短信平臺，為企業(yè)提供最新的市場、政策、法規(guī)等信息；建立重點企業(yè)聯(lián)系點制度，由市局領(lǐng)導分頭組織工作組，到現(xiàn)場幫助企業(yè)排憂解難；全年舉辦相對人業(yè)務培訓不少于30期，培訓人員累計不少于3500人次，為企業(yè)提供人才培訓、人才引進平臺。二是為群眾服務，努力提高人民群眾的滿意度。認真落實今年“為民辦十件實事”（附后），力爭獲得年度市級機關(guān)“辦實事十佳項目”；出臺《藥品監(jiān)督管理舉報有功人員獎勵辦法（暫行）》，鼓勵群眾社會力量參與打假；對行政受理中心進行綜合改造，增添自動叫號系統(tǒng)等設(shè)備，為相對人提供方便；開展“為您飲食用藥安全大型廣場服務咨詢”和進街道（鎮(zhèn)村）、
外語相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1