美國(guó)fda食品安全現(xiàn)代化法案概述-文庫(kù)吧
2025-01-31 22:18 本頁(yè)面
【正文】 02節(jié) 食品企業(yè)注冊(cè) ? *第 103節(jié) 危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施 ? 第 104節(jié) 操作標(biāo)準(zhǔn) ? *第 105節(jié) 農(nóng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn) ? *第 106節(jié) 防止蓄意摻雜 ? *第 107節(jié) 收費(fèi)權(quán)限 ? 第 108節(jié) 國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品防護(hù)戰(zhàn)略 ? 第 109節(jié) 食品和農(nóng)業(yè)協(xié)作理事會(huì) ? 第 110節(jié) 構(gòu)建國(guó)內(nèi)能力 ? 第 111節(jié) 食品的衛(wèi)生運(yùn)輸 ? 第 112節(jié) 食品過(guò)敏和過(guò)敏反應(yīng)的管理 ? 第 113節(jié) 新型膳食成分 ? 第 114節(jié) 有關(guān)生牡蠣捕撈后加工要求的指南 ? 第 115節(jié) 口岸買賣 ? 第 116節(jié) 酒類相關(guān)企業(yè) 第二部分 提高發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)食品安全問(wèn)題的能力 ? *第 201節(jié) 國(guó)內(nèi)企業(yè)、國(guó)外企業(yè)和入境港口檢查資源的配置；年度報(bào)告 ? *第 202節(jié) 食品分析實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可 ? 第 203節(jié) 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)合 ? 第 204節(jié) 加強(qiáng)食品跟蹤追溯和記錄保存 ? 第 205節(jié) 監(jiān)測(cè) ? *第 206節(jié) 強(qiáng)制性召回權(quán)限 ? 第 207節(jié) 食品的行政扣留 ? 第 208節(jié) 凈化和處置的標(biāo)準(zhǔn)和方案 ? *第 209節(jié) 加強(qiáng)對(duì)州、地方、屬地以及部落食品安全官員的培訓(xùn) ? 第 210節(jié) 加強(qiáng)食品安全 ? 第 211節(jié) 加強(qiáng)可報(bào)告食品的注冊(cè) 第三部分 提高進(jìn)口食品的安全 ? *第 301節(jié) 國(guó)外供應(yīng)商驗(yàn)證程序 ? *第 302節(jié) 自愿性合格進(jìn)口商程序 ? 第 303節(jié) 要求進(jìn)口食品認(rèn)證的權(quán)限 ? 第 304節(jié) 進(jìn)口食品的預(yù)先通報(bào) ? 第 305節(jié) 構(gòu)建外國(guó)政府對(duì)食品安全的管理能力 ? *第 306節(jié) 對(duì)外國(guó)食品企業(yè)的檢查 ? *第 307節(jié) 第三方審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 ? 第 308節(jié) 食品藥品管理局的駐外辦事處 ? 第 309節(jié) 走私食品 第四部分 其它規(guī)定 ? 第 401節(jié) 食品安全方面的資金 ? 第 402節(jié) 員工保護(hù) ? 第 403節(jié) 管轄范圍和管理權(quán)限 ? 第 404節(jié) 與國(guó)際協(xié)定的一致性 ? 第 405節(jié) 關(guān)于預(yù)算效果的決定 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法案 》 關(guān)注要點(diǎn) ? 記錄檢查 擴(kuò)大了 FDA對(duì)食品生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲(chǔ)或者進(jìn)口的記錄進(jìn)行檢查的權(quán)限。 若 FDA認(rèn)為某一食品，以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品，通過(guò)食用或接觸可能引發(fā)人類或動(dòng)物嚴(yán)重的健康問(wèn)題甚或?qū)е滤劳?。從事該產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲(chǔ)或進(jìn)口的從業(yè)者（農(nóng)場(chǎng)和餐館除外），在 FDA所委派官員或雇員出示相應(yīng)證件和正式通告函后，必須允許其在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、范圍和方式下，查閱 關(guān)于該食品以及 FDA有理由相信可能以類似方式受到影響的其他食品的全部記錄 的原件并復(fù)印留存。上述要求適用于該食品的貨主或代理以任何形式 （包括紙質(zhì)和電子格式）在任何地點(diǎn)的有關(guān)生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲(chǔ)或進(jìn)口環(huán)節(jié)的所有記錄。 ? 食品企業(yè)注冊(cè) 強(qiáng)化了對(duì)注冊(cè)企業(yè)的管理。 FDA要求從 2023年 7月 4日起，在美注冊(cè)食品企業(yè)應(yīng)每?jī)赡旮伦?cè)一次； 在注冊(cè)資格方面，新增了 暫停和恢復(fù)注冊(cè) 的程序； 在注冊(cè)信息內(nèi)容方面，增加了要求企業(yè)提供聯(lián)系人電子郵箱的規(guī)定，國(guó)外食品企業(yè)還需提供在美代理人的電子郵箱。 ? 危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施 將危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制措施的理念、方法以法律形式強(qiáng)制應(yīng)用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。 除符合 HACCP要求的水產(chǎn)品、果汁、以及低酸罐頭食品企業(yè)按相關(guān)法規(guī)執(zhí)行外，其它食品企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)人，必須評(píng)估可能影響其所生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)食品的危害，確定并采取預(yù)防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生，按照要求保證該食品 未經(jīng)摻雜或者無(wú)錯(cuò)誤標(biāo)識(shí) ，監(jiān)控上述控制措施的實(shí)施，并留存監(jiān)控記錄。 ? 危害分析 企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)人必須識(shí)別并評(píng)估與企業(yè)相關(guān)的已知的或可預(yù)見的危害，包括生物的、化學(xué)的
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