生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理課件-文庫吧
2025-01-08 14:59 本頁面
【正文】 的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。 第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進(jìn)行指導(dǎo)。（眼鏡和手鐲的處理案例） 2/9/2023 9 ?第三十四條 任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)。 ?第三十五條 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。 ?第三十六條 生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。 ? 第三十七條 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。 2/9/2023 10 .2個體衛(wèi)生 ?手的衛(wèi)生：藥品生產(chǎn)人員不得使用化妝品和佩帶首飾；生產(chǎn)操作前要進(jìn)行手的清潔和消毒，在生產(chǎn)過程中也必須一直保持手的衛(wèi)生；在無菌生產(chǎn)區(qū)，為達(dá)到無菌生產(chǎn)要求還必須戴無菌手套。 ?口腔、鼻腔、頭發(fā)的衛(wèi)生：潔凈區(qū)（對藥品生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、塵埃粒子、微生物等進(jìn)行控制的區(qū)域）內(nèi)藥品生產(chǎn)過程中必須戴口罩和帽，以防止口腔、鼻腔、頭發(fā)等散發(fā)的污物對藥品造成污染。 2/9/2023 11 ?工作服或防護(hù)服的作用：一是防止人體散發(fā)的污物對藥品造成污染，二是避免藥品對人員的污染或危害。 ?材質(zhì)和式樣要求：一般區(qū)沒有嚴(yán)格要求。潔凈區(qū)的工作服必須選用防靜電、耐清洗、耐腐蝕、不起折、不脫落的織物材料。式樣簡單、平整，顏色用于區(qū)示不同的潔凈級別或不同的人員使用。 ?當(dāng)人員離開潔凈區(qū)必須脫去工作服。 2/9/2023 12 ?在潔凈區(qū)工作的人員必須嚴(yán)格遵守潔凈區(qū)的管理規(guī)則。 ?在潔凈區(qū)內(nèi)人員進(jìn)出次數(shù)應(yīng)盡可能的少，同時在操作過程中應(yīng)減小動作幅度，文明操作。盡量避免不必要的走動或移動，以保持潔凈區(qū)的氣流、風(fēng)量和風(fēng)壓等，保證潔凈區(qū)的凈化級別。 ?不串崗，進(jìn)出潔凈室要隨手關(guān)門，做到關(guān)門生產(chǎn) ?總之，在潔凈區(qū)工作的人員操作和行動都要有自我約束的概念。 2/9/2023 13 人員進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定 2/9/2023 14 人員衛(wèi)生的相關(guān)規(guī)程 ?人員進(jìn)出三十萬級潔凈區(qū)（室）規(guī)程 ?潔凈工作服、帽、鞋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 三十萬級潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)定 2/9/2023 15 環(huán)境衛(wèi)生 ?藥品生產(chǎn)環(huán)境是指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的空氣、水源、地面、生產(chǎn)車間、設(shè)備、空氣處理系統(tǒng)、生產(chǎn)介質(zhì)等。 2/9/2023 16 ?地面整潔 、 門窗玻璃 、 墻面 、 頂棚清潔完好 。 設(shè)備 、 管道 、 管線排列整齊并包扎光潔 ， 無跑 、 冒
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