【正文】 。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 理解要點(diǎn) ? 本條僅適用于建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是工廠內(nèi)部的人員。 ? 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 理解要點(diǎn) ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備一定資質(zhì)和能力。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。 ? 應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)，其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 ? 工廠對關(guān)鍵件的 A類、 B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對企業(yè)的公開性要求 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 ? 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)任命到某個(gè)人。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對企業(yè)的公開性要求 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。 ? 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。 ? 工廠對關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的 A類、 B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 三、 《 工廠檢查要求 》 第 2條：文件與記錄 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄、以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。 對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣版、關(guān)鍵件清單）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 24個(gè)月。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 三、 《 工廠檢查要求 》 第 2條：文件與記錄 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括： a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存 12個(gè)月以上； b）工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供； c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條款編寫目的 : 本條款明確了“質(zhì)保能力要求”的文件和質(zhì)量記錄的總要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異 : 刪除了對質(zhì)量計(jì)劃或類似文件的要求。 簡化了對文件和資料的控制要求。 簡化了對質(zhì)量記錄的控制要求。 明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容和管理控制要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條：理解要點(diǎn) 對于 ? 確定對工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件： ? 1）“質(zhì)保能力要求” 明確規(guī)定的文件 ? 2） 確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性所必要的設(shè)計(jì)文件，如圖紙、樣版、關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料清單等。 ? 3） 確定保證過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件：生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定等。 ? 4） 確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件（如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等）。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條：理解要點(diǎn) 對于 ? 明確文件使用控制要求和文件的正確性 ? 1）在文件的使用處（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。 ? 2）文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條：理解要點(diǎn) 對于 ? 1）需要控制的質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。 ? 2）質(zhì)量記錄的控制要求：標(biāo)識清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。 ? 3）質(zhì)量記錄的保管：儲(chǔ)存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜。采用適當(dāng)?shù)墓芾矸绞?，保證記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失。 ? 4）保存期限：根據(jù)認(rèn)證要求，應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時(shí)間間隔，至少為 24個(gè)月。此外，根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求，記錄的保存期限需要分別確定，以保證滿足相關(guān)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條：理解要點(diǎn) 對于 ? 1）明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息、認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳等。 ? 2）明確認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初次 /年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更 /擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件 /材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。在證書到期后，仍需保存 12個(gè)月以上。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 2條： 對企業(yè)的公開性要求 ? 質(zhì)量記錄的保存期不得少于 24個(gè)月； ? 認(rèn)證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存 12個(gè)月以上； ? 工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和 /或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供； ? 認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 采購控制 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。 工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : ? 明確了 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。 ? 增加了 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。 ? 刪除了 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ：理解要點(diǎn) ? 工廠關(guān)鍵件供應(yīng)商間簽訂的采購協(xié)議（供貨協(xié)議）應(yīng)明確型式試驗(yàn)報(bào)告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)不低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵件供應(yīng)商設(shè)定一定的管理要求（納入合格供方名錄的條件、供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理的方式等），進(jìn)而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。 ? 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄，且應(yīng)關(guān)注從每個(gè)供應(yīng)商處可采購的產(chǎn)品范圍，應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效的關(guān)鍵件清單相吻合。 ? 關(guān)鍵件的采購記錄或進(jìn)貨單中涉及的其供應(yīng)商應(yīng)在合格供應(yīng)商目錄內(nèi)。 ? 關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 ： 對企業(yè)的公開性要求 ? 應(yīng)明確 3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵件范圍； (實(shí)施規(guī)則 ) ? 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。 ? 關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明確。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 ? 關(guān)鍵件的控制 ? 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 ? 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實(shí)施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括： 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 四、 《 工廠檢查要求 》 第 3條：采購與關(guān)鍵件控制 ? a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書 /可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書的有效性。 ? b)每批進(jìn)貨檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 ? c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。 ? 注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 ? d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于 a）、 b）、 c）的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : 從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，同時(shí)確保關(guān)鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 : ? 明確了 從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性。 ? 明確了 關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證工廠應(yīng)選擇合適的 4種控制質(zhì)量的方式。 ? 明確了 需要按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。 ? 增加了 注內(nèi)容：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 3. 2條： 理解要點(diǎn) ? 工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序，該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制的要求、方法等，至少應(yīng)驗(yàn)證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性，相關(guān)檢驗(yàn)要求，應(yīng)不低于采購控制要求。 ? 對采取第一種控制方式，即“獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書 /可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書”，工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進(jìn)行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對措施。（如暫停采購、追溯相關(guān)的成品、返工等） ? 對采取第二種控制方式，即“每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)”，工廠應(yīng)制定檢驗(yàn)控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗(yàn)的證據(jù)，且檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。若為在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的情形，工廠需確認(rèn)其檢驗(yàn)的能力（足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)的操作人員、正確的檢驗(yàn)規(guī)程等）能滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。 家電、 IT、 AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實(shí)施指南 第 3. 2條： 理解要點(diǎn) ? 對采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”，工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)的相關(guān)文件，該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、評判準(zhǔn)則等內(nèi)容，同時(shí)收集定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄，可由供應(yīng)商提供、工廠自主檢驗(yàn)或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)這些檢驗(yàn)報(bào)告符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 ? 注：供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。 ? 斜體字注的理解：認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān)；若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。 ? 對采取第四種控制方式，即“向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交控制方案”，工廠應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序，確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，該方式需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，方案的控制效果不低于方案 a）或方案 b